Оценка программы когнитивной реабилитации расстройств настроения (ECO-DBP)
31 июля 2020 г. обновлено: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Психотерапевтическое лечение когнитивных расстройств у пациентов, страдающих аффективным расстройством
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Neuilly sur Marne, Франция, 93330
- Рекрутинг
- Youcef Bencherif
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Предыдущий диагноз пациента биполярного расстройства или депрессивного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
- Настроение стабилизировалось в отношении депрессивной симптоматики (отсутствие или наличие остаточной легкой депрессивной симптоматики (HDRS-17 ≤ 18))
- Настроение стабилизировалось в отношении маниакальной симптоматики (отсутствие или наличие остаточной легкой маниакальной симптоматики (YMRS ≤ 8))
- Стабильное и эффективное лечение в минимальной дозе в течение не менее 2 месяцев
- Когнитивная жалоба, выраженная пациентом и обнаруженная психиатром, направившим пациента.
- Форма свободного и информированного согласия прочитана, парафирована и подписана
- Пациент, связанный со схемой социальной защиты или бенефициар государственной медицинской помощи
- Пациент, умеющий говорить по-французски -
Критерий исключения:
- Наличие расстройства DSM-5, кроме настроения, тревоги или расстройства личности.
- Наркомания или злоупотребление психоактивными веществами (алкоголем, психоактивными веществами) в течение последних 12 месяцев
- Маниакальный, гипоманиакальный или большой депрессивный эпизод за последние 2 мес.
- Соматическое или неврологическое расстройство, которое может привести к когнитивным нарушениям
- Текущая или менее одного месяца приверженность другому исследовательскому протоколу
- Нейропсихологическая оценка до 6 месяцев.
- Пациент, находящийся под защитой, опекой или усиленной опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экопрограмма (экологический когнитивный тренинг при расстройствах настроения)
Продолжительность: четыре месяца, 16 сессий
|
Оценка программы когнитивной реабилитации при расстройствах настроения
|
|
Активный компаратор: Программа ThOR (терапия, ориентированная на ремиссию)
Продолжительность: четыре месяца, 16 сессий
|
Оценка программы когнитивной реабилитации при расстройствах настроения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс перцептивного мышления (PRI) Шкала интеллекта Векслера.
Временное ограничение: в 1 год
|
Увеличение индекса перцептивного мышления (PRI) Шкалы интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание [WAIS-IV] значительно различается между двумя исследовательскими группами.
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10477M-ECO-DBP-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .