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感情解放テクニック(EFT)と産後うつ病

2020年8月7日 更新者:Neriman Guducu、Istanbul University-Cerrahpasa

産後うつ病に対する感情解放テクニック(EFT)の効果

仮説 1: EFT グループの妊婦は、コントロール グループと比較して、エジンバラ産後うつ病スケールからのテスト スコアが低く、最終適用日から 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ スコアが低い。

仮説 2: EFT グループの妊婦の事後テストでは、最後の適用日から 3 か月後と 6 か月後に、ストレスに対処するために使用される楽観的で自信のある社会的支援アプローチ方法が増加し、無力で無力な従順なアプローチ スタイルは、コントロール グループと比較して減少します。

仮説 3: EFT グループの妊婦は、コントロール グループと比較して、State-Trait Anxiety Inventory のテスト スコアが低く、最後の適用日から 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ スコアが低い。

調査の概要

詳細な説明

女性にとって自然なライフイベントであることに加えて、妊娠は生物学的および心理社会的な大きな変化を経験する時期でもあり、不安やストレスを生み出す可能性のある多くの要因に遭遇するリスクがあります. 多くの女性は妊娠や出産に伴うこれらの変化に容易に適応しますが、一部の女性はさまざまなレベルの精神疾患を発症する可能性があります。 精神疾患の 1 つであるうつ病は、妊娠、出産、産褥などの不妊治療を含む 18 歳から 44 歳の女性に多く発症すると報告されています。 この被験者のメタ分析は、妊娠中および産後の期間にうつ病の割合が増加することを示しています。

妊娠中のうつ病は、家族全員に深刻な影響を与える可能性があります。 適切に管理されていない妊娠うつ病は、管理が不十分な妊娠うつ病、薬物乱用、不十分な出生前ケア、自殺未遂などの問題により、発育中の胎児に損害を与えます。 また、コルチゾールのレベルが上昇し、インスリン抵抗性につながる可能性があり、補償されない場合、妊娠糖尿病が発生する可能性があります. このプロセスでは、ノルエピネフリンとコルチゾールの上昇が子宮への血流を減少させ、妊娠中と胎児の両方に非常に深刻な産科および新生児の影響を引き起こし、HTや子癇前症などの妊娠関連の有害事象も増加しています. 産後うつ病は、妊娠中の未治療のうつ病の最も否定的な結果です。

妊娠うつ病と産後うつ病の初期治療では、良好な心理社会的評価、支援システムの活性化、および統合治療の併用が最も理想的な選択肢です。 産後うつ病の治療オプションには、心理療法(対人関係療法および認知行動療法)、薬物療法、および非薬理学的応用があります。 軽度のうつ病の最初の選択肢として心理療法と非薬理学的アプローチを適用することが推奨されていますが、中等度および重度のうつ病では薬理学的治療(抗うつ薬)の使用が際立っています.

近年急増している心理療法の一つが「感情解放テクニック(EFT)」です。 EFT;これは、認知療法、受容および安定療法、経穴刺激を組み合わせたもので、経穴を使用するのではなく、指圧または他の指圧マッサージ形式に固有の経穴を手動で刺激することに基づいています。鍼治療技術として有効です。世界中で必要な教育を受けた後、個人や助産師が簡単に適用できる取り組みです。

EFT には、うつ病、不安神経症、恐怖症、心的外傷後ストレス障害などのさまざまな心理状態の治療の成功を含む包括的な研究参考文献があります。 これらの研究における治療期間は、1回から10回までさまざまです。 Feinstein は、フォローアップ評価を含む EFT 研究では、参加者は利益を維持し、リハビリ期間は 3 か月から 2 年の間で変動すると述べています。

これらすべてのデータを考慮すると、予防的および治療的介入を開発するには、主に出生前に焦点を当てる必要があります。 文献には、うつ病に対する EFT の有効性を評価する科学的研究が含まれていますが、妊娠中に EFT を適用した研究は 1 つだけに達しており、この研究はストレスと持久力に関連しています。 さらに、この研究では、妊娠や産後うつ病の治療など、適用が容易で安価な治療法を含めるための重要な一歩が踏み出され、女性の健康、特に助産師を扱うすべての専門家が、このテクニックを使用します。

この研究の目的は、産後うつ病に対する EFT の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul、Eyalet/Yerleşke、七面鳥
        • Istanbul University Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~49歳の範囲であること
  • 小学校卒業以上であること
  • 13~30週の間に妊娠している
  • 危険な妊娠にならないように、
  • 自然妊娠で、
  • 生きている単一の胎児を持つこと
  • 慢性的な重篤な身体疾患や障害がないこと
  • タッピング部位に感染、傷、傷がないこと

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

このグループの妊婦には、書面で EFT の適用について通知されます。

EFT を受けた妊婦は、申請から 1 ~ 2 週間後にインタビューを受け、どのように感じているか、問題がまだ彼を悩ませているかどうかを尋ねられます。 新しい問題が報告された場合、この新しい問題に対して同様のアクションが繰り返されます。 妊娠中の女性の状態に基づいて、EFTセッションの数が決定されました。 すべての EFT セッションが完了した後、エジンバラ産後うつ病スケール、ストレス対処スケール、および状態特性不安インベントリーの再評価 (事後テスト) が行われます。

同じ参加者は、前回の申請から 3 か月後と 6 か月後に出産した場合、他の目録と産後インタビュー フォームを申請するように求められます (フォローアップ)。 最後の適用から 3 か月後に実施されるフォローアップ研究では、必要な妊婦に EFT が適用されます。

認知療法、受容と安定療法、経穴刺激を組み合わせたもので、鍼を使用するのではなく、指圧または他の指圧マッサージ形式に固有の経穴を手動で刺激することに基づいています。
介入なし:対照群

このグループの参加者は、日常の助産ケアで抱えるべき問題、妊娠中または産後の期間に遭遇する問題、および情報を受け取りたい対象について話されます。

必要に応じて、妊娠・産褥期・新生児ケアに関するお悩みをご提案いたします。 繰り返しになりますが、これらの参加者について、うつ病リスクの判定後 (事前テスト)、インタビュー終了後 (事後テスト)、最後の申請から 3 か月後と 6 か月後、Edinburgh Postpar All Depression Scale、Stressful Life Events List、Stress Coping規模。 妊娠中の女性が出産した場合は、状態特性不安インベントリーと産後インタビューフォームが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病スケールスコアのベースラインからの変化(6か月)
時間枠:ベースラインと 6 か月

スケールは 10 項目で構成されています。 項目は 4 点のリッカート形式で評価され、0 ~ 3 のスコアが付けられます。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。 各項目は、スケールで 0、1、2、3 として採点されます。

3,5,6,7,8,9,10 項目の評価では、得点が逆転します (3,2,1,0)。 合計スコアがカットオフポイントよりも高い個人は、うつ病のリスクグループと見なされます。 この研究では、カットオフ スコアは 12 として採用されました。

ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス対処スタイル スケール
時間枠:6 か月時のストレス対処スタイルのベースラインからの変化

このスケールは、ストレスの多い状況に直面した参加者が使用する対処メカニズムを決定するために使用されます.30項目と5つのサブディメンションで構成されています.

特定された 5 つのサブスケールのそれぞれからの高得点は、そのサブスケールによって表される対処スタイルの使用の増加を示します。 これらのサブスケールと項目は次のとおりです。

  1. 自信に満ちたアプローチ: 8、10、14、16、20、23、26、
  2. 楽観的アプローチ: 2, 4, 6, 12 18,,
  3. 無力なアプローチ: 3、7、11、19、22、25、27、28、
  4. 従順なアプローチ: 5、13、15、17、21、24、
  5. ソーシャル サポートへの連絡: 1、9、29、30。 スケールの項目 1 と 9 が逆になっています。 サブグループ スコアは、各サブディメンションのスコアをアイテム数で割ることによって得られます。
6 か月時のストレス対処スタイルのベースラインからの変化
状態特性不安インベントリー
時間枠:6か月時の状態特性不安スコアのベースラインからの変化
この尺度は、合計 40 項目で構成されています。 20項目からなる「状態不安尺度」と20項目からなる「特性不安尺度」です。 スケールには、直接と逆の 2 種類の表現があります。 直接表現は否定的な感情を表し、逆表現は肯定的な感情を表します。 状態不安尺度には、10 (1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 番目) の逆ステートメントがあります。 特性不安尺度では、反転した 7 つ (1、6、7、10、13、16、19 番目の項目) があります。 各スケールから得られる合計スコア値は、最小 20 から最大 80 の間です。 直接表現の合計点から逆表現の合計点を引く。 この数に所定の一定値が加算される。 これは、状態不安では 50、特性不安では 35 です。 最新の値は、個人の不安スコアです。 スコアが高いほど不安レベルが高く、スコアが小さいほど不安レベルが低いことを示します。
6か月時の状態特性不安スコアのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Neslihan Özcan, Professor、Istanbul University-Cerrahpaşa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月7日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 99984023-302.99-

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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