- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355091
감정 자유 기법(EFT)과 산후 우울증
감정자유기법(EFT)이 산후우울증에 미치는 영향
가설 1: EFT 그룹의 임산부는 통제 그룹에 비해 Edinburgh Postpartum Depression Scale의 테스트 점수와 마지막 적용일로부터 3개월 및 6개월의 추적 점수가 낮을 것입니다.
가설 2: EFT군 산모의 사후검사에서 마지막 적용일로부터 3개월, 6개월 후 스트레스에 대처하는 낙관적, 자신감적, 사회적 지지적 접근방식이 증가할 것이며, 무기력감과 복종하는 접근 스타일은 대조군에 비해 감소할 것입니다.
가설 3: EFT 그룹의 임산부는 대조군에 비해 State-Trait Anxiety Inventory의 테스트 점수와 마지막 적용일로부터 3개월 및 6개월의 추적 점수가 낮을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 여성의 자연스러운 삶의 사건일 뿐만 아니라 중요한 생물학적 및 심리사회적 변화를 경험하고 불안과 스트레스를 유발할 수 있는 많은 요인에 직면할 위험이 있는 기간이기도 합니다. 많은 여성들이 임신과 출산으로 발생하는 이러한 변화에 쉽게 적응하지만 일부 여성들은 다양한 수준의 정신 질환을 앓을 수 있습니다. 정신질환 중 하나인 우울증의 대부분은 임신, 출산, 산욕기 등의 가임기 과정을 포함하여 18~44세 여성에서 발생하는 것으로 보고되고 있다. 주제에 대한 메타 분석은 우울증의 비율이 임신과 산후 기간에 증가한다는 것을 나타냅니다.
임신 중 우울증은 모든 가족 구성원에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 잘 관리되지 않는 임신우울증은 잘 관리되지 않는 임신우울증, 약물남용, 불충분한 산전관리, 자살시도 등의 문제로 인해 발달중인 태아에 피해를 줍니다. 또한 코르티솔 수치를 증가시켜 인슐린 저항성을 유발할 수 있으며 보상하지 않으면 임신성 당뇨병이 발생할 수 있습니다. 이 과정에서 증가된 노르에피네프린과 코티솔은 자궁으로의 혈류를 감소시켜 임산부와 태아 모두에게 매우 심각한 산과 및 신생아 결과를 초래하고 HT 및 자간전증과 같은 임신 관련 부작용도 증가하고 있습니다. 산후 우울증은 임신 중 치료하지 않은 우울증의 가장 부정적인 결과입니다.
임신우울증과 산후우울증의 초기 치료에는 좋은 심리사회적 평가와 지지체계의 활성화, 통합치료의 병용이 가장 이상적인 선택이다. 산후우울증의 치료방법은 심리치료(대인관계치료 및 인지-행동치료), 약물치료, 비약물적 응용이다. 경미한 우울증에서는 심리치료와 비약물적 접근을 우선적으로 적용하는 것이 권장되지만, 중등도 및 중증 우울증에서는 약물치료(항우울제)의 사용이 두드러진다.
최근 몇 년 동안 그 수가 급격히 증가한 심리 치료 기술 중 하나는 "감정자유기법(EFT)"입니다. EFT; 인지 요법, 수용 및 안정성 요법, 경혈 자극을 결합하고 침술 바늘을 사용하는 대신 지압 또는 기타 지압 마사지 형태에 특정한 경혈의 수동 자극을 기반으로 합니다. 침술 부위에 대한 수동 압력은 다음과 같은 것으로 밝혀졌습니다. 침술법으로 효과적입니다. 전 세계적으로 필요한 교육을 받은 개인과 조산사가 쉽게 적용할 수 있는 이니셔티브입니다.
EFT는 우울증, 불안, 공포증 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 다양한 심리적 상태의 성공적인 치료를 포함하는 포괄적인 연구 참고 문헌을 보유하고 있습니다. 이 연구에서 치료 기간은 1회에서 10회까지 다양합니다. Feinstein은 후속 평가를 포함하는 EFT 연구에서 참가자가 이익을 유지하고 재활 기간은 3개월에서 2년 사이라고 말합니다.
이러한 모든 데이터를 고려할 때 예방 및 치료 개입을 개발하기 위해서는 주로 태아기에 초점을 맞출 필요가 있습니다. 문헌에는 우울증에 대한 EFT의 효과를 평가한 과학적 연구가 포함되어 있지만 임신 중에 EFT를 적용한 연구는 단 한 건에 불과하며 이 연구는 스트레스와 지구력과 관련이 있습니다. 또한, 본 연구를 통해 임신 및 산후우울증 치료와 같이 적용하기 쉽고 저렴한 치료 방법을 포함하는 중요한 조치를 취할 것이며, 여성의 건강, 특히 조산을 다루는 모든 전문가들이 , 이 기술을 사용합니다.
이 연구의 목적은 EFT가 산후 우울증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, 칠면조
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-49세 범위에 있어야 함
- 최소한 초등학교 졸업자일 것
- 임신 13-30주 사이에
- 위험한 임신을 하지 않고,
- 자연임신을 하고,
- 단 하나의 살아있는 태아를 갖는 것
- 만성적인 심각한 신체적 질병이나 장애가 없음
- 두드리는 부위에 감염, 상처, 흉터가 없을 것
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 임산부는 서면 자료를 통해 EFT 적용에 대한 정보를 받게 됩니다. EFT를 받은 임산부는 신청 후 1~2주 후에 면담을 하여 기분이 어떤지, 문제가 여전히 그를 방해하는지 여부를 묻습니다. 새로운 문제가 보고되면 이 새로운 문제에 대해 유사한 작업이 반복됩니다. EFT 세션의 횟수는 임산부의 상태에 따라 결정되었습니다. 모든 EFT 세션이 완료된 후 Edinburgh Postpartum Depression Scale, Stress Coping Scale 및 State-Trait Anxiety Inventory의 재평가(사후 테스트)가 수행됩니다. 마지막 적용(추적) 후 3개월 및 6개월 후에 출산한 경우 동일한 참가자에게 다른 인벤토리 및 산후 인터뷰 양식을 적용하도록 요청합니다. 마지막 적용 후 3개월 후에 수행되는 후속 연구에서 EFT는 도움이 필요한 임산부에게 적용될 것입니다. |
인지 요법, 수용 및 안정성 요법, 경혈 자극을 결합하고 침을 사용하는 대신 지압 또는 기타 지압 마사지 형태에 특정한 경혈의 수동 자극을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 일상적인 산파 관리에서 겪어야 할 문제, 임신 또는 산후 기간 동안 직면하는 문제 및 정보를 받고 싶은 주제에 대해 이야기합니다. 필요한 경우 임신, 산후 기간 또는 신생아 관리와 관련된 문제에 대한 제안이 이루어집니다. 다시 이 참여자들과 함께 우울증 위험도 판단 후(사전 검사), 면담 종료 후(사후 검사), 마지막 적용 후 3개월 6개월, Edinburgh Postpar All Depression Scale, Stressful Life Events List, Stress Coping 규모. 임산부가 출산한 경우, 상태 불안 검사 및 산후 인터뷰 양식이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 Edinburgh Postpartum Depression Scale 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 4점 리커트 형식으로 평가되며 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 30입니다. 각 항목은 척도에서 0,1,2,3으로 채점됩니다. 3,5,6,7,8,9,10개 항목의 평가에서는 점수가 역전(3,2,1,0)됩니다. 컷오프 포인트보다 높은 총 척도 점수를 가진 개인은 우울증의 위험 그룹으로 간주됩니다. 컷오프 점수는 본 연구에서 12로 취하였다. |
기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 대처 스타일 척도
기간: 6개월 후 스트레스 대처 스타일의 기준선 대비 변화
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이 척도는 참가자들이 스트레스 상황에 직면했을 때 사용하는 대처 메커니즘을 결정하는 데 사용됩니다. 30개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다. 식별된 5개 하위 척도 각각의 높은 점수는 해당 하위 척도에 의해 표현되는 대처 스타일의 사용이 증가했음을 나타냅니다. 이러한 하위 척도 및 항목은 다음과 같습니다.
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6개월 후 스트레스 대처 스타일의 기준선 대비 변화
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 6개월에 상태 특성 불안 점수의 기준선에서 변경
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이 척도는 총 40개 항목으로 구성되어 있습니다. 20개 항목으로 구성된 "상태 불안 척도" 및 20개 항목으로 구성된 "특성 불안 척도".
저울에는 정방향과 역방향의 두 가지 유형의 표현이 있습니다.
직접적인 표현은 부정적인 감정을 표현하고 반대의 표현은 긍정적인 감정을 표현합니다.
상태 불안 척도에는 10개(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20번째)의 반전 진술이 있습니다.
특성 불안 척도에는 7개(1, 6, 7, 10, 13, 16, 19번째 항목)가 반전되어 있습니다.
각 척도에서 얻은 총 점수 값은 최소 20에서 최대 80 사이입니다.
직접표현의 총점에서 역표현의 총점을 뺀다.
미리 정해진 일정한 값이 이 숫자에 추가됩니다.
상태불안은 50점, 특성불안은 35점이다.
가장 최근 값은 개인의 불안 점수입니다.
높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 작은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다.
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6개월에 상태 특성 불안 점수의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Neslihan Özcan, Professor, İstanbul University-Cerrahpaşa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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