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情绪释放技巧 (EFT) 与产后抑郁症

2020年8月7日 更新者:Neriman Guducu、Istanbul University-Cerrahpasa

情绪释放技巧 (EFT) 对产后抑郁症的影响

假设 1:与对照组相比,EFT 组的孕妇在爱丁堡产后抑郁量表的测试分数以及最后一次申请日期后三个月和六个月的随访分数较低。

假设2:在EFT组孕妇的后测中,最后一次申请日期后的三个月和六个月,用于应对压力的乐观、自信和社会支持途径方法会增加,而无助和与对照组相比,顺从的接近方式会减少。

假设 3:与对照组相比,EFT 组孕妇的状态-特质焦虑量表测试分数较低,最后一次申请日期后三个月和六个月的随访分数也较低。

研究概览

地位

完全的

详细说明

除了是女性的自然生活事件外,怀孕也是一个经历重大生理和社会心理变化的时期,并且有可能遇到许多可能造成焦虑和压力的因素。 虽然许多女性很容易适应怀孕和分娩时发生的这些变化,但有些女性可能会患上不同程度的精神疾病。 据悉,作为精神疾病之一的抑郁症,大多数发生在18-44岁的女性身上,包括怀孕、分娩、产褥期等生育过程。 一项关于该主题的荟萃分析表明,抑郁症的发生率在怀孕和产后期间会增加。

怀孕期间的抑郁会对所有家庭成员造成严重影响。 妊娠抑郁症如果管理不善,会因妊娠抑郁症管理不善、药物滥用、产前保健不足和自杀未遂等问题而损害发育中的胎儿。 它还会导致皮质醇水平升高,从而导致胰岛素抵抗,如果得不到补偿,可能会发生妊娠糖尿病。 在此过程中,升高的去甲肾上腺素和皮质醇减少了子宫血流量,对孕妇和胎儿造成非常严重的产科和新生儿后果,HT和先兆子痫等妊娠相关不良事件也在增加。 产后抑郁症是孕期抑郁症未经治疗的最负面结果。

在妊娠期抑郁症和产后抑郁症的初始治疗中,良好的社会心理评估、支持系统的激活以及综合疗法的联合使用是最理想的选择。 产后抑郁症的治疗选择有心理治疗(人际关系治疗和认知-行为治疗)、药物治疗和非药理学应用。 虽然建议将心理治疗和非药物治疗方法作为轻度抑郁症的首选,但药物治疗(抗抑郁药)的使用在中度和重度抑郁症中脱颖而出。

近年来数量迅速增加的心理治疗技术之一是“情绪释放技术(EFT)”。 电汇;它结合了认知疗法、接受和稳定疗法以及穴位刺激,并基于对指压或其他指压按摩形式特有的穴位进行手动刺激,而不是使用针灸针。经发现,对穴位的手动压力与作为针灸技术有效。这是一项在全世界接受必要教育后个人和助产士可以轻松应用的倡议。

EFT 拥有全面的研究参考书目,其中包括成功治疗各种心理状况,例如抑郁症、焦虑症、恐惧症和创伤后应激障碍。 这些研究中的治疗持续时间从一到十个疗程不等。 Feinstein 指出,在包括后续评估的 EFT 研究中,参与者保持了他们的利润,康复期在 3 个月到 2 年之间变化。

考虑到所有这些数据,有必要主要关注产前阶段,以便制定预防和治疗干预措施。 在文献中,包括评估 EFT 对抑郁症有效性的科学研究,但只有一项研究在怀孕期间应用 EFT,并且这项研究与压力和耐力有关。 此外,通过这项研究,将采取一个重要步骤,包括一种易于应用、廉价的治疗方法,例如妊娠和产后抑郁症治疗,并将寻求证据以确保所有从事妇女健康的专业人员,尤其是助产士, 使用此技术。

该研究的目的是评估 EFT 对产后抑郁症的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul、Eyalet/Yerleşke、火鸡
        • Istanbul University Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-49 岁之间
  • 至少是小学毕业
  • 怀孕 13-30 周
  • 没有危险的怀孕,
  • 自然怀孕,
  • 有一个活的胎儿
  • 没有慢性严重的身体疾病或残疾
  • 攻牙部位无感染、伤口、疤痕

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组

该组中的孕妇将通过书面材料获知 EFT 的应用。

申请过EFT的孕妇会在申请后一两周接受面谈,询问她们的感受以及问题是否仍然困扰着他。 如果报告了新问题,将针对这个新问题重复类似的操作。 EFT 疗程的次数根据孕妇的情况决定。 在完成所有 EFT 课程后,将对爱丁堡产后抑郁量表、压力应对量表和状态特质焦虑量表进行重新评估(后测)。

如果她在上次申请后三个月和六个月出生(跟进),将要求相同的参与者申请其他清单和产后访谈表。 在最后一次申请三个月后进行的后续研究中,EFT 将应用于有需要的孕妇。

它结合了认知疗法、接受和稳定疗法以及穴位刺激,并基于对指压或其他指压按摩形式特有的穴位进行手动刺激,而不是使用针灸针。
无干预:控制组

该小组的参与者将讨论他们在常规助产护理中应该遇到的问题,他们在怀孕或产后期间遇到的问题以及他们希望获得信息的对象。

如有必要,将针对与怀孕、产后或新生儿护理相关的问题提出建议。 再次,与这些参与者一起,在抑郁风险确定后(预测试)、访谈结束后(后测试)、最后一次申请后三个月和六个月、爱丁堡 Postpar 所有抑郁量表、压力性生活事件列表、压力应对规模。 如果孕妇已分娩,则进行状态-特质焦虑量表和产后访谈表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时爱丁堡产后抑郁量表评分相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 个月

该量表由 10 个项目组成。 项目以 4 点李克特格式进行评估,得分在 0-3 之间。 从量表中可以获得的最低分是 0 分,最高分是 30 分。 每个项目在量表中得分为 0、1、2、3。

在3,5,6,7,8,9,10个项目的评价中,打分是相反的(3,2,1,0)。 总量表得分高于分界点的个体被认为是抑郁症的高危人群。 在本研究中,截止分数取为 12。

基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力应对方式量表
大体时间:6 个月时压力应对方式相对于基线的变化

该量表用于确定参与者在面对压力情况下使用的应对机制。它由30个条目和5个子维度组成。

确定的五个分量表中每一个的高分表明该分量表所表达的应对方式的使用有所增加。 这些分量表和项目如下:

  1. 自信的方法:8、10、14、16、20、23、26、
  2. 乐观的方法:2, 4, 6, 12 18,,
  3. 无奈逼近:3、7、11、19、22、25、27、28、
  4. 顺从方法:5、13、15、17、21、24、
  5. 联系社会支持:1、9、29、30。 量表中的项目 1 和 9 颠倒了。 通过将每个子维度的分数除以项目数来获得子组分数。
6 个月时压力应对方式相对于基线的变化
状态特质焦虑量表
大体时间:6 个月时状态-特质焦虑评分相对于基线的变化
该量表共有四十个项目;由二十个项目组成的“状态焦虑量表”和由二十个项目组成的“特质焦虑量表”。 音阶中有两种表达方式:正向和反向。 正向表达表达消极情绪,倒置表达表达积极情绪。 在状态焦虑量表上有十个(1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20)反向陈述。 在特质焦虑量表上,有七项(第1、6、7、10、13、16、19项)颠倒了。 从每个量表获得的总分值介于最低 20 和最高 80 之间。 从直接表达式获得的总分中减去反向表达式的总分。 一个预定的常数值被添加到这个数字。 状态焦虑为 50,特质焦虑为 35。 最近的值是个人的焦虑评分。 分数高表示焦虑程度高,分数低表示焦虑程度低。
6 个月时状态-特质焦虑评分相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Neslihan Özcan, Professor、Istanbul University-Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月7日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 99984023-302.99-

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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