Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky emoční svobody (EFT) a poporodní deprese

7. srpna 2020 aktualizováno: Neriman Guducu, Istanbul University-Cerrahpasa

Vliv technik emoční svobody (EFT) na poporodní depresi

Hypotéza 1: Těhotné ženy ve skupině EFT budou mít ve srovnání s kontrolní skupinou nižší skóre testu z Edinburgh Postpartum Depression Scale a skóre sledování tři měsíce a šest měsíců po datu poslední aplikace.

Hypotéza 2: V post-testu těhotných žen ve skupině EFT, tři měsíce a šest měsíců po datu poslední aplikace, se zvýší metody optimistického, sebevědomého a sociální podpory používané při zvládání stresu a bezmocní a styly submisivního přístupu se ve srovnání s kontrolní skupinou sníží.

Hypotéza 3: Těhotné ženy ve skupině EFT budou mít ve srovnání s kontrolní skupinou nižší skóre testu z inventáře State-Trait Anxiety Inventory a skóre sledování tři měsíce a šest měsíců po datu poslední aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kromě toho, že je těhotenství pro ženy přirozenou životní událostí, je také obdobím, ve kterém dochází k významným biologickým a psychosociálním změnám a riziku setkání s mnoha faktory, které mohou vytvářet úzkost a stres. Zatímco mnoho žen se snadno přizpůsobí těmto změnám, ke kterým dochází během těhotenství a porodu, u některých žen se mohou rozvinout různé úrovně duševních onemocnění. Uvádí se, že většina deprese, jedné z duševních chorob, se vyskytuje u žen ve věku 18-44 let, včetně procesů plodnosti, jako je těhotenství, porod a šestinedělí. Metaanalýza na toto téma ukazuje, že míra deprese se zvyšuje v těhotenství a poporodním období.

Deprese během těhotenství může způsobit vážné následky pro všechny členy rodiny. Těhotenská deprese, která není dobře zvládnuta, poškozuje vyvíjející se plod v důsledku problémů, jako je špatně zvládnutá těhotenská deprese, zneužívání návykových látek, nedostatečná prenatální péče a pokusy o sebevraždu. Způsobuje také zvýšenou hladinu kortizolu, která může vést k inzulínové rezistenci a pokud není kompenzována, může se objevit těhotenská cukrovka. V tomto procesu zvýšený norepinefrin a kortizol snižují průtok krve dělohou, což způsobuje velmi vážné porodnické a neonatální následky jak pro těhotnou, tak pro plod, a také narůstají nežádoucí příhody související s těhotenstvím, jako je HT a preeklampsie. Poporodní deprese je nejnegativnějším výsledkem neléčené deprese v těhotenství.

V iniciální léčbě těhotenské deprese a poporodní deprese jsou nejideálnějšími možnostmi dobré psychosociální zhodnocení, aktivace podpůrných systémů a kombinované použití integrovaných terapií. Možnosti léčby poporodní deprese jsou psychoterapie (terapie mezilidských vztahů a kognitivně – behaviorální terapie), medikamentózní terapie a nefarmakologické aplikace. Zatímco u mírné deprese se doporučuje aplikovat jako první volbu psychoterapii a nefarmakologické přístupy, u středně těžké a těžké deprese vyniká použití farmakologické léčby (antidepresiv).

Jednou z psychoterapeutických technik, jejichž počet v posledních letech rapidně vzrostl, jsou „techniky emoční svobody (EFT)“. EFT; Kombinuje kognitivní terapii, akceptační a stabilizační terapii a stimulaci akupunkturních bodů a je založena na manuální stimulaci akupunkturních bodů specifických pro Shiatsu nebo jiné formy akupresurní masáže, spíše než na použití akupunkturních jehel. Bylo zjištěno, že manuální tlak na akupunkturní místa je jako Je to iniciativa, kterou mohou snadno aplikovat jednotlivci a porodní asistentky po absolvování potřebného vzdělání po celém světě.

EFT má komplexní výzkumnou bibliografii, která zahrnuje úspěšnou léčbu různých psychologických stavů, jako je deprese, úzkost, fobie a posttraumatická stresová porucha. Délka léčby v těchto studiích se pohybuje od jednoho do deseti sezení. Feinstein uvádí, že ve studiích EFT, které zahrnují následné hodnocení, si účastníci udržují svůj zisk a doba rehabilitace se pohybuje mezi 3 měsíci a 2 lety.

Vzhledem ke všem těmto údajům je pro rozvoj preventivních a terapeutických intervencí nutné zaměřit se především na prenatální období. V literatuře jsou zahrnuty vědecké studie hodnotící účinnost EFT na depresi, ale bylo dosaženo pouze jedné studie, ve které je EFT aplikována během těhotenství, a tato studie souvisí se stresem a vytrvalostí. Kromě toho bude s touto studií učiněn důležitý krok k zahrnutí snadno aplikovatelné, nenákladné terapeutické metody, jako je léčba těhotenské a poporodní deprese, a budou se hledat důkazy, které zajistí, že všichni odborníci zabývající se zdravím žen, zejména porodní asistentky , použijte tuto techniku.

Cílem studie je zhodnotit vliv EFT na poporodní depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-49 let
  • Být alespoň absolvent základní školy
  • Být těhotná mezi 13-30 týdnem
  • Nemít rizikové těhotenství,
  • Spontánní těhotenství,
  • Mít jediný a živý plod
  • Nemít chronické vážné fyzické onemocnění nebo zdravotní postižení
  • Absence infekce, rány, jizvy v oblasti poklepání

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Těhotné ženy v této skupině budou o aplikaci EFT informovány písemným materiálem.

Těhotné ženy, které podstoupily EFT, budou týden až dva po aplikaci dotazovány, jak se cítí a zda ho problém stále ruší. Pokud je nahlášen nový problém, budou se podobné akce opakovat pro tento nový problém. Počet sezení EFT byl stanoven na základě stavu těhotné ženy. Po dokončení všech relací EFT bude provedeno přehodnocení (post-test) edinburské škály poporodní deprese, škály zvládání stresu a inventarizace stavu úzkosti.

Stejné účastnice budou požádány, aby použily ostatní soupisy a formulář poporodního pohovoru, pokud porodila tři měsíce a šest měsíců po poslední žádosti (následné sledování). V následné studii provedené tři měsíce po poslední aplikaci bude EFT aplikována těhotným ženám v nouzi.

Kombinuje kognitivní terapii, akceptační a stabilizační terapii a stimulaci akupunkturních bodů a je založena na manuální stimulaci akupunkturních bodů specifických pro Shiatsu nebo jiné formy akupresurní masáže, spíše než na použití akupunkturních jehel.
Žádný zásah: kontrolní skupina

Účastnicím této skupiny se bude povídat o problémech, které by měly mít v běžné péči porodní asistentky, o problémech, s nimiž se setkávají v těhotenství nebo v poporodním období, ao subjektech, které chtějí dostávat informace.

V případě potřeby budou podány návrhy na problémy související s těhotenstvím, poporodním obdobím nebo péčí o novorozence. Opět platí, že s těmito účastníky, po stanovení rizika deprese (před testem), po skončení rozhovorů (post-test), tři měsíce a šest měsíců po poslední aplikaci, Edinburgh Postpar All Depression Scale, seznam stresových životních událostí, zvládání stresu Měřítko. Pokud těhotná žena porodila, bude proveden dotazník State-Trait Anxiety Inventory a formulář postnatálního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Edinburghské škály poporodní deprese po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Váha se skládá z 10 položek. Položky jsou hodnoceny ve 4bodovém Likertově formátu a hodnoceny mezi 0-3. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 30. Každá položka je na stupnici hodnocena jako 0,1,2,3.

Při hodnocení 3,5,6,7,8,9,10 položek je bodování obrácené (3,2,1,0). Za rizikovou skupinu pro depresi jsou považováni jedinci s celkovým skóre na škále vyšším než je hraniční bod. Hraniční skóre bylo v této studii považováno za 12.

Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice stylů zvládání stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve stylu zvládání stresu po 6 měsících

Tato škála se používá k určení mechanismů zvládání, které účastníci používají tváří v tvář stresovým situacím. Skládá se z 30 položek a 5 subdimenzí.

Vysoké skóre z každé z pěti identifikovaných subškál naznačují nárůst v používání stylu zvládání vyjádřeného touto subškálou. Tyto subškály a položky jsou následující:

  1. Sebevědomý přístup: 8, 10, 14, 16, 20, 23, 26,
  2. Optimistický přístup: 2, 4, 6, 12 18,,
  3. Bezmocný přístup: 3, 7, 11, 19, 22, 25, 27, 28,
  4. Submisivní přístup: 5, 13, 15, 17, 21, 24,
  5. Kontaktování sociální podpory: 1, 9, 29, 30. Položky 1 a 9 na stupnici jsou obrácené. Skóre podskupin se získá vydělením skóre z každé dílčí dimenze počtem položek.
Změna od výchozí hodnoty ve stylu zvládání stresu po 6 měsících
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre stavové úzkosti po 6 měsících
Tato škála se skládá celkem ze čtyřiceti položek; "Státní škála úzkosti" skládající se z dvaceti položek a "škála rysové úzkosti" skládající se z dvaceti položek. Na stupnici jsou dva typy výrazů: přímé a obrácené. Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce a obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce. Na škále stavové úzkosti je deset (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20) obrácených výroků. Na škále rysové úzkosti je sedm (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19. položek) obrácených. Celková hodnota skóre získaná z každé stupnice je mezi minimálně 20 a maximálně 80. Celkové skóre reverzních výrazů se odečte od celkového skóre získaného pro přímé výrazy. K tomuto číslu se přičte předem určená a konstantní hodnota. To je 50 pro stavovou úzkost a 35 pro rysovou úzkost. Nejnovější hodnotou je skóre úzkosti jedince. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre stavové úzkosti po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 99984023-302.99-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Techniky emoční svobody (EFT)

Předplatit