Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotional Freedom Techniques (EFT) en postpartumdepressie

7 augustus 2020 bijgewerkt door: Neriman Guducu, Istanbul University-Cerrahpasa

Effect van Emotional Freedom Techniques (EFT) op postpartumdepressie

Hypothese 1: Zwangere vrouwen in de EFT-groep hebben een lagere testscore van de Edinburgh Postpartum Depression Scale en een follow-upscore van drie maanden en zes maanden na de laatste toepassingsdatum, in vergelijking met de controlegroep.

Hypothese 2: Bij de post-test van zwangere vrouwen in de EFT-groep, drie maanden en zes maanden na de laatste aanvraagdatum, zullen de optimistische, zelfverzekerde en sociale ondersteunende benaderingsmethoden die worden gebruikt om met stress om te gaan toenemen, en de hulpeloze en onderdanige benaderingsstijlen zullen afnemen in vergelijking met de controlegroep.

Hypothese 3: Zwangere vrouwen in de EFT-groep hebben een lagere testscore van de State-Trait Anxiety Inventory en een follow-upscore van drie maanden en zes maanden na de laatste aanvraagdatum, in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is niet alleen een natuurlijke levensgebeurtenis voor vrouwen, maar ook een periode waarin significante biologische en psychosociale veranderingen worden ervaren, en het risico bestaat op veel factoren die angst en stress kunnen veroorzaken. Hoewel veel vrouwen zich gemakkelijk aanpassen aan deze veranderingen tijdens zwangerschap en bevalling, kunnen sommige vrouwen verschillende niveaus van psychische aandoeningen ontwikkelen. Het is gemeld dat de meerderheid van depressie, een van de psychische aandoeningen, voorkomt bij vrouwen van 18-44 jaar, inclusief vruchtbaarheidsprocessen zoals zwangerschap, bevalling en puerperium. Een meta-analyse over dit onderwerp geeft aan dat de mate van depressie toeneemt tijdens de zwangerschap en postpartumperiode.

Depressie tijdens de zwangerschap kan ernstige gevolgen hebben voor alle gezinsleden. Zwangerschapsdepressie die niet goed wordt behandeld, beschadigt de zich ontwikkelende foetus als gevolg van problemen zoals een slecht beheerde zwangerschapsdepressie, middelenmisbruik, onvoldoende prenatale zorg en zelfmoordpogingen. Het veroorzaakt ook een verhoogde cortisolspiegel, wat kan leiden tot insulineresistentie en, als dit niet wordt gecompenseerd, kan zwangerschapsdiabetes ontstaan. Tijdens dit proces verminderen verhoogde norepinefrine en cortisol de bloedtoevoer naar de baarmoeder, met zeer ernstige verloskundige en neonatale gevolgen voor zowel de zwangere als de foetus, en zwangerschapsgerelateerde bijwerkingen zoals HT en pre-eclampsie nemen ook toe. Postpartumdepressie is het meest negatieve gevolg van onbehandelde depressie tijdens de zwangerschap.

Bij de initiële behandeling van zwangerschapsdepressie en postpartumdepressie zijn een goede psychosociale evaluatie, activering van ondersteuningssystemen en het gecombineerde gebruik van geïntegreerde therapieën de meest ideale opties. Behandelingsopties voor postpartumdepressie zijn psychotherapie (interpersoonlijke relatietherapie en cognitieve gedragstherapie), medicamenteuze therapie en niet-farmacologische toepassingen. Hoewel het wordt aanbevolen om psychotherapie en niet-medicamenteuze benaderingen toe te passen als eerste keuze bij milde depressie, valt het gebruik van farmacologische behandelingen (antidepressiva) op bij matige en ernstige depressie.

Een van de psychotherapeutische technieken, waarvan het aantal de laatste jaren snel is toegenomen, is "Emotional Freedom Techniques (EFT)". EFT; Het combineert cognitieve therapie, acceptatie- en stabiliteitstherapie en acupunctuurpuntstimulatie, en is gebaseerd op handmatige stimulatie van acupunctuurpunten die specifiek zijn voor Shiatsu of andere acupressuurmassagevormen, in plaats van het gebruik van acupunctuurnaalden. effectief als acupunctuur naaldtechniek. Het is een initiatief dat gemakkelijk kan worden toegepast door individuen en vroedvrouwen na het ontvangen van de nodige opleiding over de hele wereld.

EFT heeft een uitgebreide onderzoeksbibliografie die succesvolle behandeling van verschillende psychische aandoeningen omvat, zoals depressie, angst, fobieën en posttraumatische stressstoornis. De duur van de behandeling in deze onderzoeken varieert van één tot tien sessies. Feinstein stelt dat in EFT-onderzoeken die een vervolgonderzoek bevatten, deelnemers hun winst behouden en de revalidatieperiode varieert tussen 3 maanden en 2 jaar.

Gezien al deze gegevens is het noodzakelijk om in de eerste plaats te focussen op de prenatale periode om preventieve en therapeutische interventies te ontwikkelen. In de literatuur zijn wetenschappelijke studies opgenomen die de effectiviteit van EFT bij depressie evalueren, maar er is slechts één studie bereikt waarin EFT wordt toegepast tijdens de zwangerschap, en deze studie heeft betrekking op stress en uithoudingsvermogen. Bovendien zal met deze studie een belangrijke stap worden gezet om een ​​gemakkelijk toe te passen, goedkope therapeutische methode op te nemen, zoals zwangerschaps- en postpartumdepressiebehandelingen, en er zal bewijs worden gezocht om ervoor te zorgen dat alle professionals die zich bezighouden met de gezondheid van vrouwen, met name verloskundigen , gebruik deze techniek.

Het doel van de studie is om het effect van EFT op postpartumdepressie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in de leeftijdscategorie 18-49 te zijn
  • Om minimaal een basisschooldiploma te hebben
  • Zwanger zijn tussen 13-30 weken
  • Geen risicovolle zwangerschap hebben,
  • Spontane zwangerschap hebben,
  • Een enkele en levende foetus hebben
  • Geen chronische ernstige lichamelijke ziekte of handicap hebben
  • De afwezigheid van infectie, wond, litteken in het klopgebied

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

De zwangere vrouwen in deze groep worden met schriftelijk materiaal geïnformeerd over de toepassing van EFT.

De zwangere vrouwen die EFT hebben ondergaan, krijgen een week of twee na de aanvraag een gesprek, hoe ze zich voelen en of het probleem hem nog steeds stoort. Als er een nieuw probleem wordt gemeld, worden vergelijkbare acties herhaald voor dit nieuwe probleem. Het aantal EFT-sessies werd bepaald op basis van de toestand van de zwangere vrouw. Nadat alle EFT-sessies zijn voltooid, wordt een herbeoordeling (post-test) van Edinburgh Postpartum Depression Scale, Stress Coping Scale en State-Trait Anxiety Inventory uitgevoerd.

Dezelfde deelnemers wordt gevraagd om de overige inventarissen en het postpartum-interviewformulier toe te passen als ze drie maanden en zes maanden na de laatste aanvraag is bevallen (follow-up). In het vervolgonderzoek dat drie maanden na de laatste toepassing wordt uitgevoerd, zal EFT worden toegepast bij zwangere vrouwen in nood.

Het combineert cognitieve therapie, acceptatie- en stabiliteitstherapie en acupunctuurpuntstimulatie, en is gebaseerd op handmatige stimulatie van acupunctuurpunten die specifiek zijn voor Shiatsu of andere vormen van acupressuurmassage, in plaats van het gebruik van acupunctuurnaalden.
Geen tussenkomst: controlegroep

De deelnemers aan deze groep komen aan het woord over de problemen die zij zouden moeten hebben in de reguliere verloskundige zorg, de problemen die zij tegenkomen tijdens de zwangerschap of kraamtijd en over de onderwerpen waarover zij informatie willen ontvangen.

Zo nodig worden suggesties gedaan voor problemen rond zwangerschap, kraamtijd of newbornzorg. Nogmaals, met deze deelnemers, na de bepaling van het risico op depressie (pre-test), nadat de interviews zijn beëindigd (post-test), drie maanden en zes maanden na de laatste aanvraag, Edinburgh Postpar All Depression Scale, Stressful Life Events List, Stress Coping Schaal. Als de zwangere vrouw is bevallen, wordt een State-Trait Anxiety Inventory en een postnataal interviewformulier uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Edinburgh Postpartum Depression Scale-scores na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

De schaal bestaat uit 10 items. Items worden beoordeeld in 4-punts Likert-formaat en gescoord tussen 0-3. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0, de hoogste score is 30. Elk item wordt gescoord als 0,1,2,3 in de schaal.

Bij de evaluatie van 3,5,6,7,8,9,10 items is de score omgekeerd (3,2,1,0). Personen met een totale schaalscore hoger dan het afkappunt worden beschouwd als een risicogroep voor depressie. De afkapscore werd in dit onderzoek genomen als 12.

Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal om met stress om te gaan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in stress-coping-stijlen na 6 maanden

Deze schaal wordt gebruikt om de coping-mechanismen te bepalen die door de deelnemers worden gebruikt in stressvolle situaties. Het bestaat uit 30 items en 5 subdimensies.

Hoge scores op elk van de vijf geïdentificeerde subschalen duiden op een toename in het gebruik van copingstijl uitgedrukt door die subschaal. Deze subschalen en de items zijn als volgt:

  1. Zelfverzekerde aanpak: 8, 10, 14, 16, 20, 23, 26,
  2. Optimistische aanpak: 2, 4, 6, 12 18,,
  3. Hulpeloze benadering: 3, 7, 11, 19, 22, 25, 27, 28,
  4. Onderdanige benadering: 5, 13, 15, 17, 21, 24,
  5. Contact opnemen met sociale ondersteuning: 1, 9, 29, 30. Items 1 en 9 in de schaal zijn omgekeerd. Subgroepscores worden verkregen door de score van elke subdimensie te delen door het aantal items.
Verandering ten opzichte van baseline in stress-coping-stijlen na 6 maanden
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in scores voor staatskenmerkangst na 6 maanden
Deze schaal bestaat uit in totaal veertig items; de "State Anxiety Scale" bestaande uit twintig items en de "Trait Anxiety Scale" bestaande uit twintig items. Er zijn twee soorten uitdrukkingen in de schalen: direct en omgekeerd. Directe uitdrukkingen drukken negatieve emoties uit, en omgekeerde uitdrukkingen drukken positieve emoties uit. Er zijn tien (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20e) omgekeerde uitspraken op de schaal van toestandsangst. Op de trekangstschaal zijn er zeven (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 items) omgekeerd. De totale scorewaarde van elke schaal ligt tussen minimaal 20 en maximaal 80. De totale score van de omgekeerde uitdrukkingen wordt afgetrokken van de totale score verkregen voor directe uitdrukkingen. Bij dit aantal wordt een vooraf bepaalde en constante waarde opgeteld. Dit is 50 voor toestandsangst en 35 voor trekangst. De meest recente waarde is de angstscore van het individu. Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, een lage score duidt op een laag angstniveau.
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor staatskenmerkangst na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Emotionele vrijheidstechnieken (EFT)

3
Abonneren