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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04355091
Techniques de libération émotionnelle (EFT) et dépression post-partum
Effet des techniques de libération émotionnelle (EFT) sur la dépression post-partum
Hypothèse 1 : Les femmes enceintes du groupe EFT auront un score inférieur au test de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg, et un score de suivi de trois mois et six mois après la dernière date d'application, par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 2 : Dans le post-test des femmes enceintes du groupe EFT, trois mois et six mois après la dernière date d'application, les méthodes d'approche optimistes, confiantes et de soutien social utilisées pour faire face au stress vont augmenter, et les personnes impuissantes et les styles d'approche soumis diminueront par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 3 : Les femmes enceintes du groupe EFT auront un score inférieur au test de l'Inventaire d'anxiété des traits d'état, et un score de suivi de trois mois et six mois après la dernière date d'application, par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus d'être un événement naturel de la vie des femmes, la grossesse est aussi une période où des changements biologiques et psychosociaux importants sont vécus, et le risque de rencontrer de nombreux facteurs pouvant créer de l'anxiété et du stress. Alors que de nombreuses femmes s'adaptent facilement à ces changements qui surviennent pendant la grossesse et l'accouchement, certaines femmes peuvent développer divers niveaux de maladie mentale. Il est rapporté que la majorité de la dépression, l'une des maladies mentales, survient chez les femmes âgées de 18 à 44 ans, y compris les processus de fertilité tels que la grossesse, l'accouchement et la puerpéralité. Une méta-analyse sur le sujet indique que le taux de dépression augmente pendant la grossesse et la période post-partum.
La dépression pendant la grossesse peut avoir des effets graves sur tous les membres de la famille. La dépression de grossesse qui n'est pas bien gérée endommage le fœtus en développement en raison de problèmes tels qu'une dépression de grossesse mal gérée, la toxicomanie, des soins prénatals insuffisants et une tentative de suicide. Il provoque également une augmentation du taux de cortisol, ce qui peut entraîner une résistance à l'insuline et, s'il n'est pas compensé, un diabète gestationnel peut survenir. Dans ce processus, une noradrénaline et un cortisol élevés réduisent le flux sanguin vers l'utérus, entraînant des conséquences obstétricales et néonatales très graves tant pour la femme enceinte que pour le fœtus, et les événements indésirables liés à la grossesse tels que l'HT et la prééclampsie augmentent également. La dépression post-partum est le résultat le plus négatif d'une dépression non traitée pendant la grossesse.
Dans le traitement initial de la dépression de grossesse et de la dépression post-partum, une bonne évaluation psychosociale, l'activation des systèmes de soutien et l'utilisation combinée de thérapies intégrées sont les options les plus idéales. Les options de traitement de la dépression post-partum sont la psychothérapie (thérapie des relations interpersonnelles et thérapie cognitivo-comportementale), la pharmacothérapie et les applications non pharmacologiques. Alors qu'il est recommandé d'appliquer la psychothérapie et les approches non pharmacologiques en premier choix dans la dépression légère, l'utilisation de traitements pharmacologiques (antidépresseurs) se distingue dans la dépression modérée et sévère.
L'une des techniques psychothérapeutiques, dont le nombre a augmenté rapidement ces dernières années, est "Emotional Freedom Techniques (EFT)". TEF ; Il combine la thérapie cognitive, la thérapie d'acceptation et de stabilité et la stimulation des points d'acupuncture, et est basé sur la stimulation manuelle des points d'acupuncture spécifiques au Shiatsu ou à d'autres formes de massage par acupression, plutôt que sur l'utilisation d'aiguilles d'acupuncture. La pression manuelle sur les sites d'acupuncture s'est avérée aussi efficace comme technique d'aiguilletage d'acupuncture. C'est une initiative qui peut être appliquée facilement par des individus et des sages-femmes après avoir reçu la formation nécessaire partout dans le monde.
EFT a une bibliographie de recherche complète qui comprend le traitement réussi de diverses conditions psychologiques telles que la dépression, l'anxiété, les phobies et le trouble de stress post-traumatique. La durée du traitement dans ces études varie de une à dix séances. Feinstein déclare que dans les études EFT qui incluent une évaluation de suivi, les participants maintiennent leur profit et la période de rééducation varie entre 3 mois et 2 ans.
Compte tenu de l'ensemble de ces données, il est nécessaire de se concentrer prioritairement sur la période prénatale afin de développer des interventions préventives et thérapeutiques. Dans la littérature, des études scientifiques évaluant l'efficacité de l'EFT sur la dépression sont incluses, mais une seule étude a été atteinte dans laquelle l'EFT est appliqué pendant la grossesse, et cette étude est liée au stress et à l'endurance. De plus, avec cette étude, une étape importante sera franchie pour inclure une méthode thérapeutique facile à appliquer et peu coûteuse, comme les traitements de la grossesse et de la dépression post-partum, et des preuves seront recherchées pour s'assurer que tous les professionnels traitant de la santé des femmes, en particulier les sages-femmes , utilisez cette technique.
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'EFT sur la dépression post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 18-49 ans
- Être au moins diplômé de l'école primaire
- Être enceinte entre 13 et 30 semaines
- Ne pas avoir une grossesse à risque,
- Avoir une grossesse spontanée,
- Avoir un fœtus unique et vivant
- Ne pas avoir de maladie physique chronique grave ou de handicap
- L'absence d'infection, de plaie, de cicatrice dans la zone de tapotement
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes enceintes de ce groupe seront informées de l'application de l'EFT avec un support écrit. Les femmes enceintes qui ont subi l'EFT seront interrogées une semaine ou deux après l'application, et comment elles se sentent et si le problème le dérange toujours. Si un nouveau problème est signalé, des actions similaires seront répétées pour ce nouveau problème. Le nombre de séances d'EFT a été décidé en fonction de l'état de la femme enceinte. Une fois toutes les séances d'EFT terminées, une réévaluation (post-test) de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg, de l'échelle d'adaptation au stress et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état sera effectuée. Il sera demandé aux mêmes participantes d'appliquer les autres inventaires et le formulaire d'entretien post-partum si elle a accouché trois mois et six mois après la dernière application (suivi). Dans l'étude de suivi réalisée trois mois après la dernière application, l'EFT sera appliqué aux femmes enceintes dans le besoin. |
Il combine la thérapie cognitive, la thérapie d'acceptation et de stabilité et la stimulation des points d'acupuncture, et est basé sur la stimulation manuelle des points d'acupuncture spécifiques au Shiatsu ou à d'autres formes de massage par acupression, plutôt que sur l'utilisation d'aiguilles d'acupuncture.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
On parlera aux participantes de ce groupe des problèmes qu'elles devraient avoir dans les soins de routine de sage-femme, des problèmes qu'elles rencontrent pendant la grossesse ou la période post-partum et des sujets sur lesquels elles souhaitent recevoir des informations. Au besoin, des suggestions seront faites pour les problèmes liés à la grossesse, au post-partum ou aux soins du nouveau-né. Encore une fois, avec ces participants, après la détermination du risque de dépression (pré-test), après la fin des entretiens (post-test), trois mois et six mois après la dernière application, Edinburgh Postpar All Depression Scale, Stressful Life Events List, Stress Coping Escalader. Si la femme enceinte a accouché, un inventaire d'anxiété d'état et un formulaire d'entretien postnatal seront effectués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'échelle se compose de 10 items. Les éléments sont évalués au format Likert à 4 points et notés entre 0 et 3. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0, le score le plus élevé est 30. Chaque élément est noté 0, 1, 2, 3 dans l'échelle. Dans l'évaluation de 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 items, la notation est inversée (3, 2, 1, 0). Les personnes dont le score total sur l'échelle est supérieur au seuil sont considérées comme un groupe à risque de dépression. Le score seuil a été fixé à 12 dans cette étude. |
Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des styles d'adaptation au stress
Délai: Changement par rapport au départ dans les styles d'adaptation au stress à 6 mois
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Cette échelle permet de déterminer les mécanismes d'adaptation utilisés par les participants face à des situations stressantes. Elle se compose de 30 items et de 5 sous-dimensions. Les scores élevés de chacune des cinq sous-échelles identifiées indiquent une augmentation de l'utilisation du style d'adaptation exprimé par cette sous-échelle. Ces sous-échelles et les items sont les suivants :
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Changement par rapport au départ dans les styles d'adaptation au stress à 6 mois
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores d'anxiété d'état à 6 mois
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Cette échelle se compose d'un total de quarante éléments; la "State Anxiety Scale" composée de vingt éléments et la "Trait Anxiety Scale" composée de vingt éléments.
Il existe deux types d'expressions dans les gammes : directe et inversée.
Les expressions directes expriment des émotions négatives et les expressions inversées expriment des émotions positives.
Il y a dix (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20) déclarations inversées sur l'échelle d'anxiété d'état.
Sur l'échelle d'anxiété des traits, il y en a sept (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19ème items) inversés.
La valeur totale du score obtenu à partir de chaque échelle est comprise entre un minimum de 20 et un maximum de 80.
Le score total des expressions inverses est soustrait du score total obtenu pour les expressions directes.
Une valeur prédéterminée et constante est ajoutée à ce nombre.
C'est 50 pour l'anxiété d'état et 35 pour l'anxiété de trait.
La valeur la plus récente est le score d'anxiété de l'individu.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un petit score indique un niveau d'anxiété faible.
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Changement par rapport au départ dans les scores d'anxiété d'état à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99984023-302.99-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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