- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04355091
Técnicas de Liberación Emocional (EFT) y Depresión Posparto
Efecto de las Técnicas de Liberación Emocional (EFT) en la Depresión Posparto
Hipótesis 1: Las mujeres embarazadas en el grupo de EFT tendrán una puntuación más baja en la prueba de la Escala de depresión posparto de Edimburgo y una puntuación de seguimiento de tres meses y seis meses después de la última fecha de aplicación, en comparación con el grupo de control.
Hipótesis 2: En el post-test de las gestantes del grupo EFT, a los tres y seis meses de la última fecha de aplicación, se incrementarán los métodos de abordaje optimista, seguro de sí mismo y de apoyo social para el manejo del estrés, y la desamparo y los estilos de acercamiento sumiso disminuirán en comparación con el grupo de control.
Hipótesis 3: Las mujeres embarazadas en el grupo de EFT tendrán un puntaje más bajo en la prueba del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y un puntaje de seguimiento de tres meses y seis meses después de la última fecha de aplicación, en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de ser un evento natural de la vida de la mujer, el embarazo también es un período en el que se experimentan importantes cambios biológicos y psicosociales, y el riesgo de encontrar muchos factores que pueden generar ansiedad y estrés. Si bien muchas mujeres se adaptan fácilmente a estos cambios que ocurren con el embarazo y el parto, algunas mujeres pueden desarrollar varios niveles de enfermedad mental. Se reporta que la mayoría de la depresión, una de las enfermedades mentales, ocurre en mujeres de 18 a 44 años, incluyendo procesos de fertilidad como el embarazo, parto y puerperio. Un metaanálisis sobre el tema indica que la tasa de depresión aumenta en el embarazo y el puerperio.
La depresión durante el embarazo puede causar efectos graves en todos los miembros de la familia. La depresión del embarazo que no se maneja bien, daña al feto en desarrollo debido a problemas como la depresión del embarazo mal manejada, el abuso de sustancias, la atención prenatal insuficiente y el intento de suicidio. También provoca un aumento del nivel de cortisol, lo que puede provocar resistencia a la insulina y, si no se compensa, puede producirse diabetes gestacional. En este proceso, la norepinefrina y el cortisol elevados reducen el flujo sanguíneo al útero, provocando consecuencias obstétricas y neonatales muy graves tanto en la gestante como en el feto, y también van en aumento los eventos adversos relacionados con el embarazo como la HTA y la preeclampsia. La depresión posparto es el resultado más negativo de la depresión no tratada durante el embarazo.
En el tratamiento inicial de la depresión del embarazo y la depresión posparto, una buena evaluación psicosocial, la activación de sistemas de apoyo y el uso combinado de terapias integradas son las opciones más ideales. Las opciones de tratamiento para la depresión posparto son la psicoterapia (terapia de relaciones interpersonales y terapia cognitiva-conductual), terapia farmacológica y aplicaciones no farmacológicas. Si bien se recomienda aplicar psicoterapia y abordajes no farmacológicos como primera opción en la depresión leve, se destaca el uso de tratamientos farmacológicos (antidepresivos) en la depresión moderada y severa.
Una de las técnicas psicoterapéuticas, cuyo número ha aumentado rápidamente en los últimos años, es "Técnicas de Liberación Emocional (EFT)". EFT; Combina terapia cognitiva, terapia de aceptación y estabilidad y estimulación de puntos de acupuntura, y se basa en la estimulación manual de puntos de acupuntura específicos de Shiatsu u otras formas de masaje de acupresión, en lugar de usar agujas de acupuntura. Se ha descubierto que la presión manual en los sitios de acupuntura es tan eficaz como técnica de punción de acupuntura. Es una iniciativa que puede ser aplicada fácilmente por individuos y parteras después de recibir la educación necesaria en todo el mundo.
EFT tiene una bibliografía de investigación integral que incluye el tratamiento exitoso de varias condiciones psicológicas como depresión, ansiedad, fobias y trastorno de estrés postraumático. La duración del tratamiento en estos estudios varía de una a diez sesiones. Feinstein afirma que en los estudios de EFT que incluyen una evaluación de seguimiento, los participantes mantienen su beneficio y el período de rehabilitación varía entre 3 meses y 2 años.
Teniendo en cuenta todos estos datos, es necesario centrarse principalmente en el período prenatal para desarrollar intervenciones preventivas y terapéuticas. En la literatura se incluyen estudios científicos que evalúan la efectividad de EFT en la depresión, pero solo se ha llegado a un estudio en el que se aplica EFT durante el embarazo, y este estudio está relacionado con el estrés y la resistencia. Además, con este estudio se dará un paso importante para incluir un método terapéutico de bajo costo y fácil aplicación, como el tratamiento de la depresión durante el embarazo y el posparto, y se buscará evidencia para garantizar que todos los profesionales que se ocupan de la salud de la mujer, especialmente la partería , utiliza esta técnica.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de EFT en la depresión posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo
- Istanbul University Cerrahpasa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18 a 49 años.
- Ser al menos un graduado de la escuela primaria
- Estar embarazada entre 13-30 semanas
- No tener un embarazo de riesgo,
- Tener un embarazo espontáneo,
- Tener un feto único y vivo
- No tener una enfermedad o discapacidad física crónica grave
- La ausencia de infección, herida, cicatriz en el área de tapping.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Las mujeres embarazadas de este grupo serán informadas sobre la aplicación de EFT con un material escrito. Las mujeres embarazadas que se han sometido a EFT serán entrevistadas una semana o dos después de la aplicación, y cómo se sienten y si el problema todavía le molesta. Si se informa un nuevo problema, se repetirán acciones similares para este nuevo problema. El número de sesiones de EFT se decidió en función de la condición de la mujer embarazada. Después de completar todas las sesiones de EFT, se realizará una reevaluación (prueba posterior) de la Escala de depresión posparto de Edimburgo, la Escala de afrontamiento del estrés y el Inventario de ansiedad estado-rasgo. A las mismas participantes se les solicitará aplicar los demás inventarios y el formulario de entrevista posparto si tuvo el parto a los tres meses ya los seis meses de la última aplicación (seguimiento). En el estudio de seguimiento realizado tres meses después de la última aplicación, se aplicará EFT a las mujeres embarazadas que lo necesiten. |
Combina terapia cognitiva, terapia de aceptación y estabilidad y estimulación de puntos de acupuntura, y se basa en la estimulación manual de puntos de acupuntura específicos del Shiatsu u otras formas de masaje de acupresión, en lugar de utilizar agujas de acupuntura.
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Sin intervención: grupo de control
A las participantes de este grupo se les hablará sobre los problemas que deben tener en la atención de partería de rutina, los problemas que encuentran durante el embarazo o el puerperio y los temas sobre los que quieren recibir información. De ser necesario, se harán sugerencias para problemas relacionados con el embarazo, puerperio o cuidado del recién nacido. Nuevamente, con estos participantes, después de la determinación del riesgo de depresión (pre-test), después de que terminaron las entrevistas (post-test), tres meses y seis meses después de la última aplicación, Edinburgh Postpar All Depression Scale, Stressful Life Events List, Stress Coping Escala. Si la gestante ha dado a luz, se realizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y el formulario de entrevista posparto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de depresión posparto de Edimburgo a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La escala consta de 10 ítems. Los elementos se evalúan en formato Likert de 4 puntos y se puntúan entre 0 y 3. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta es 30. Cada ítem se puntúa como 0,1,2,3 en la escala. En la evaluación de 3,5,6,7,8,9,10 ítems se invierte la puntuación (3,2,1,0). Los individuos con una puntuación total en la escala superior al punto de corte se consideran un grupo de riesgo para la depresión. La puntuación de corte se tomó como 12 en este estudio. |
Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estilos de afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los estilos de afrontamiento del estrés a los 6 meses
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Esta escala se utiliza para determinar los mecanismos de afrontamiento que utilizan los participantes ante situaciones estresantes. Consta de 30 ítems y 5 subdimensiones. Las puntuaciones altas de cada una de las cinco subescalas identificadas indican un aumento en el uso del estilo de afrontamiento expresado por esa subescala. Estas subescalas y los ítems son los siguientes:
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Cambio desde el inicio en los estilos de afrontamiento del estrés a los 6 meses
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de ansiedad rasgo-estado a los 6 meses
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Esta escala consta de un total de cuarenta ítems; la "Escala de Ansiedad Estado" que consta de veinte ítems y la "Escala de Ansiedad Rasgo" que consta de veinte ítems.
Hay dos tipos de expresiones en las escalas: directas e inversas.
Las expresiones directas expresan emociones negativas y las expresiones inversas expresan emociones positivas.
Hay diez (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20) afirmaciones invertidas en la escala de ansiedad estatal.
En la escala de ansiedad rasgo, hay siete (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 elementos) invertidos.
El valor de puntuación total obtenido de cada escala está entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
La puntuación total de las expresiones inversas se resta de la puntuación total obtenida para las expresiones directas.
A este número se le suma un valor predeterminado y constante.
Esto es 50 para el estado de ansiedad y 35 para el rasgo de ansiedad.
El valor más reciente es la puntuación de ansiedad del individuo.
Una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto, una puntuación pequeña indica un nivel de ansiedad bajo.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de ansiedad rasgo-estado a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99984023-302.99-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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