Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техники эмоциональной свободы (EFT) и послеродовая депрессия

7 августа 2020 г. обновлено: Neriman Guducu, Istanbul University-Cerrahpasa

Влияние техник эмоциональной свободы (EFT) на послеродовую депрессию

Гипотеза 1: Беременные женщины в группе ТЭО будут иметь более низкий балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии и последующий балл через три месяца и шесть месяцев после последней даты применения по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 2: В посттесте беременных женщин в группе ТЭО, через три месяца и шесть месяцев после даты последней заявки, оптимистичный, уверенный в себе и методы социальной поддержки, используемые для борьбы со стрессом, будут увеличиваться, а беспомощные и стили сабмиссивного подхода уменьшатся по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 3: Беременные женщины в группе ТЭО будут иметь более низкий балл теста по Опроснику тревожных состояний и контрольный балл через три месяца и шесть месяцев после последней даты применения по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Беременность является не только естественным жизненным событием для женщины, но и периодом значительных биологических и психосоциальных изменений, а также риском столкнуться со многими факторами, которые могут вызвать тревогу и стресс. В то время как многие женщины легко адаптируются к этим изменениям, происходящим во время беременности и родов, у некоторых женщин могут развиться различные степени психических заболеваний. Сообщается, что большинство депрессий, одного из психических заболеваний, возникает у женщин в возрасте 18-44 лет, включая процессы фертильности, такие как беременность, роды и послеродовой период. Метаанализ по этому вопросу указывает на то, что частота депрессии увеличивается во время беременности и в послеродовой период.

Депрессия во время беременности может вызвать серьезные последствия для всех членов семьи. Депрессия беременных, с которой плохо справляются, наносит ущерб развивающемуся плоду из-за таких проблем, как плохо управляемая депрессия беременных, злоупотребление психоактивными веществами, недостаточный дородовой уход и попытки самоубийства. Он также вызывает повышение уровня кортизола, что может привести к резистентности к инсулину и, если его не компенсировать, может возникнуть гестационный диабет. В этом процессе повышенный уровень норадреналина и кортизола снижает приток крови к матке, вызывая очень серьезные акушерские и неонатальные последствия как для беременной, так и для плода, а также увеличиваются побочные эффекты, связанные с беременностью, такие как гипертензия и преэклампсия. Послеродовая депрессия является наиболее негативным результатом нелеченной депрессии во время беременности.

В начальном лечении депрессии беременных и послеродовой депрессии наиболее идеальными вариантами являются хорошая психосоциальная оценка, активация систем поддержки и комбинированное использование комплексных методов лечения. Вариантами лечения послеродовой депрессии являются психотерапия (терапия межличностных отношений и когнитивно-поведенческая терапия), медикаментозная терапия и немедикаментозные применения. В то время как рекомендуется применять психотерапию и немедикаментозные подходы в качестве первого выбора при легкой депрессии, использование фармакологических методов лечения (антидепрессантов) выделяется при умеренной и тяжелой депрессии.

Одной из психотерапевтических техник, число которых в последние годы быстро увеличилось, являются «Техники эмоциональной свободы (EFT)». электронный перевод; Он сочетает в себе когнитивную терапию, терапию принятия и стабильности, а также стимуляцию акупунктурных точек и основан на ручной стимуляции акупунктурных точек, характерных для шиацу или других форм акупрессурного массажа, а не на использовании игл для акупунктуры. эффективен как метод иглоукалывания. Это инициатива, которую могут легко применять отдельные лица и акушерки после получения необходимого образования во всем мире.

EFT имеет исчерпывающую библиографию исследований, включающую успешное лечение различных психологических состояний, таких как депрессия, тревога, фобии и посттравматическое стрессовое расстройство. Продолжительность лечения в этих исследованиях варьирует от одного до десяти сеансов. Файнштейн утверждает, что в исследованиях ТЭО, которые включают последующую оценку, участники сохраняют свою прибыль, а период реабилитации варьируется от 3 месяцев до 2 лет.

Учитывая все эти данные, необходимо ориентироваться прежде всего на пренатальный период для разработки профилактических и лечебных мероприятий. В литературу включены научные исследования, оценивающие эффективность ТЭС при депрессии, но было проведено только одно исследование, в котором ТЭС применялась во время беременности, и это исследование связано со стрессом и выносливостью. Кроме того, с этим исследованием будет сделан важный шаг, чтобы включить простой в применении, недорогой терапевтический метод, такой как лечение беременности и послеродовой депрессии, и будут получены доказательства, чтобы гарантировать, что все специалисты, занимающиеся женским здоровьем, особенно акушеры , используйте эту технику.

Цель исследования — оценить влияние ТЭС на послеродовую депрессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Турция
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте 18-49 лет
  • Быть хотя бы выпускником начальной школы
  • Беременность между 13-30 неделями
  • Отсутствие рискованной беременности,
  • Наличие самопроизвольной беременности,
  • Наличие одного и живого плода
  • Отсутствие хронического серьезного физического заболевания или инвалидности
  • Отсутствие инфекции, раны, рубца в области прокола

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Беременные женщины в этой группе будут проинформированы о применении ТЭО письменным материалом.

Беременных, прошедших ТЭО, опрашивают через неделю-две после применения, как они себя чувствуют и беспокоит ли проблема по-прежнему. Если сообщается о новой проблеме, аналогичные действия будут повторяться для этой новой проблемы. Количество сеансов ТЭО определялось в зависимости от состояния беременной женщины. После того, как все сеансы ТЭО будут завершены, будет проведена повторная оценка (пост-тест) по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии, шкале преодоления стресса и инвентаризации состояния и тревожности.

Тем же участникам будет предложено применить другие опросные листы и форму послеродового интервью, если она родила через три месяца и через шесть месяцев после последнего применения (последующее наблюдение). В последующем исследовании, проведенном через три месяца после последнего применения, ТЭО будет применяться к нуждающимся беременным женщинам.

Он сочетает в себе когнитивную терапию, терапию принятия и стабильности, а также стимуляцию акупунктурных точек и основан на ручной стимуляции акупунктурных точек, характерных для шиацу или других форм акупрессурного массажа, а не на использовании игл для акупунктуры.
Без вмешательства: контрольная группа

Участникам этой группы расскажут о проблемах, с которыми они должны сталкиваться в обычной акушерской помощи, о проблемах, с которыми они сталкиваются во время беременности или в послеродовой период, и о темах, о которых они хотят получить информацию.

При необходимости будут даны предложения по проблемам, связанным с беременностью, послеродовым периодом или уходом за новорожденным. Опять же, с этими участниками, после определения риска депрессии (пре-тест), после окончания интервью (пост-тест), через три месяца и шесть месяцев после последнего применения, Эдинбургская шкала депрессии Postpar, список стрессовых жизненных событий, преодоление стресса Шкала. Если беременная женщина родила, будет проведена инвентаризация состояния и тревожности и анкета послеродового интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев

Шкала состоит из 10 пунктов. Элементы оцениваются в формате Лайкерта с 4 баллами и оцениваются от 0 до 3. Наименьший балл, который можно получить по шкале – 0, высший балл – 30. Каждый пункт оценивается как 0,1,2,3 по шкале.

При оценке 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 пунктов оценка меняется на обратную (3, 2, 1, 0). Лица с общим баллом по шкале выше порогового значения считаются группой риска по депрессии. Пороговый балл в данном исследовании был принят равным 12.

Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала стилей преодоления стресса
Временное ограничение: Изменение стилей преодоления стресса по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Эта шкала используется для определения механизмов выживания, используемых участниками перед лицом стрессовых ситуаций. Она состоит из 30 пунктов и 5 подразмеров.

Высокие баллы по каждой из пяти выявленных субшкал указывают на увеличение использования стиля преодоления, выраженного в этой субшкале. Эти подшкалы и пункты следующие:

  1. Уверенный в себе подход: 8, 10, 14, 16, 20, 23, 26,
  2. Оптимистичный подход: 2, 4, 6, 12 18,,
  3. Беспомощный подход: 3, 7, 11, 19, 22, 25, 27, 28,
  4. Покорный подход: 5, 13, 15, 17, 21, 24,
  5. Обращение в социальную поддержку: 1, 9, 29, 30. Пункты 1 и 9 в шкале меняются местами. Баллы подгруппы получаются путем деления балла по каждому подпараметру на количество элементов.
Изменение стилей преодоления стресса по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей состояния и тревожности через 6 месяцев
Эта шкала состоит всего из сорока пунктов; «Шкала тревожности состояний», состоящая из двадцати пунктов, и «Шкала личностной тревожности», состоящая из двадцати пунктов. В шкалах есть два типа выражений: прямые и обратные. Прямые выражения выражают отрицательные эмоции, а обратные выражения выражают положительные эмоции. Имеется десять (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20) перевернутых утверждений по шкале тревожности состояний. На шкале личностной тревожности семь (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19-е пункты) перевернуты. Общее значение баллов, полученное по каждой шкале, составляет от минимум 20 до максимум 80. Общий балл за обратные выражения вычитается из общего балла, полученного за прямые выражения. К этому числу добавляется предопределенное и постоянное значение. Это 50 для тревожности состояния и 35 для личностной тревожности. Самое последнее значение - это оценка тревожности человека. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл — на низкий уровень тревожности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей состояния и тревожности через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться