Sonoclot アナライザーでモニタリングした凝固および血小板機能に対する加圧ヘパリン洗浄液の異なる濃度の影響
2020年4月17日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
臨床現場では、動脈チューブのフラッシングとしてヘパリン希釈液または生理食塩水が一般的に使用されますが、フラッシング液の選択についてはコンセンサスがありません。
ヘパリンは血液凝固機能に影響を与える可能性があり、さらにはヘパリン関連の血小板減少症を引き起こし、周術期塞栓症のリスクを高めます。
Sonoclot は血液粘弾性試験であり、凝固カスケードとプロセス全体に関する包括的な情報を提供し、ルーチンの実験室凝固試験よりも迅速かつ効果的です。
この研究では、Sonoclot と呼ばれる凝固および血小板機能分析装置を使用して、さまざまな濃度の加圧ヘパリンが周術期患者の凝固および血小板機能に及ぼす影響を評価します。これは、適切な動脈洗浄の臨床的選択の基準を提供できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化器がんの診断
- 年齢は18歳から75歳まで
- アサⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 妊娠
- 修正アレンテスト陰性
- 手術の1週間前にアスピリンなどの抗血小板薬を服用した履歴、ヘパリンアレルギーおよび血栓療法
- 同じ動脈の 2 回のカテーテル挿入の失敗
- 肝機能および腎機能の重要な疾患
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2 U/ml の濃度のヘパリン
ヘパリン希釈液を 300 mmHg の圧力で圧力バッグに入れます
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2 U/ml の濃度のヘパリンは、侵襲的動脈圧モニタリング チューブの加圧連続フラッシングに使用されます。
4 U/ml の濃度のヘパリンは、侵襲的動脈圧モニタリング チューブの加圧連続フラッシングに使用されます。
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実験的：濃度4U/mlのヘパリン
ヘパリン希釈液を 300 mmHg の圧力で圧力バッグに入れます
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2 U/ml の濃度のヘパリンは、侵襲的動脈圧モニタリング チューブの加圧連続フラッシングに使用されます。
4 U/ml の濃度のヘパリンは、侵襲的動脈圧モニタリング チューブの加圧連続フラッシングに使用されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
通常の生理食塩水は、300 mmHg の圧力で圧力バッグに入れられます
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通常の生理食塩水は、侵襲的動脈圧モニタリングチューブの加圧連続フラッシングに使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガラスビーズ活性化凝固時間のレベル
時間枠：学習完了まで、平均 3 分
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静脈穿刺後 10 分、皮膚切開後 2 時間、手術終了時
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学習完了まで、平均 3 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガラスビーズClot Rateのレベル
時間枠：学習完了まで、平均 3 分
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静脈穿刺後 10 分、皮膚切開後 2 時間、手術終了時
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学習完了まで、平均 3 分
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ガラスビーズのレベル 血小板機能
時間枠：学習完了まで、平均 3 分
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静脈穿刺後 10 分、皮膚切開後 2 時間、手術終了時
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学習完了まで、平均 3 分
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血小板数のレベル
時間枠：学習完了まで、平均 2 分間
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手術後 24 時間および手術後 48 時間
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学習完了まで、平均 2 分間
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手の位置の変更と手動の動脈洗浄の頻度
時間枠：術中
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術中
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輸液量、出血量、尿量
時間枠：術中
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術中
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動脈穿刺の局所合併症の出現
時間枠：手術後24時間以内
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はい、もしくは、いいえ
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月24日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。