Účinky různých koncentrací proplachovací tekutiny stlačeného heparinu na koagulaci a funkci krevních destiček monitorované analyzátorem Sonoclot Analyzer
17. dubna 2020 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
V klinické praxi se jako proplach arteriální trubice obecně používá heparinové ředidlo nebo normální fyziologický roztok, ale neexistuje shoda ohledně výběru proplachovací tekutiny.
Heparin může ovlivnit funkci koagulace krve a dokonce vést k trombocytopenii související s heparinem, což zvyšuje riziko perioperační embolie.
Sonoclot je krevní test viskoelasticity, který může poskytnout komplexní informace o koagulační kaskádě a celém procesu a je rychlejší a efektivnější než běžné laboratorní testy koagulace.
V tomto výzkumu se analyzátor koagulace a funkce krevních destiček nazývaný Sonoclot používá k hodnocení účinku různých koncentrací tlakového heparinu na koagulaci a funkci krevních destiček u perioperačních pacientů, což může poskytnout referenční hodnotu pro klinickou volbu vhodného arteriálního proplachu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny trávicího traktu
- Věk se pohyboval od 18 do 75 let
- ASA I~III
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- modifikovaný Allenův test negativní
- anamnéza užívání protidestičkových léků, jako je aspirin, jeden týden před operací, alergie na heparin a tromboterapie
- dvě neúspěšné katetrizace téže tepny
- významná onemocnění jater a ledvin
- odmítnutí pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Heparin o koncentraci 2 U/ml
ředění heparinu se umístí do tlakového vaku o tlaku 300 mmHg
|
heparin o koncentraci 2 U/ml se používá k tlakovému kontinuálnímu proplachování invazivní hadičky pro monitorování arteriálního tlaku
heparin o koncentraci 4 U/ml se používá k tlakovému kontinuálnímu proplachování invazivní hadičky pro monitorování arteriálního tlaku
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Heparin o koncentraci 4 U/ml
ředění heparinu se umístí do tlakového vaku o tlaku 300 mmHg
|
heparin o koncentraci 2 U/ml se používá k tlakovému kontinuálnímu proplachování invazivní hadičky pro monitorování arteriálního tlaku
heparin o koncentraci 4 U/ml se používá k tlakovému kontinuálnímu proplachování invazivní hadičky pro monitorování arteriálního tlaku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: běžná slanost
normální fyziologický roztok se umístí do tlakového vaku o tlaku 300 mmHg
|
normální fyziologický roztok se používá pro tlakové kontinuální proplachování invazivní hadičky pro monitorování arteriálního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivovaný čas srážení hladiny skleněných kuliček
Časové okno: po dokončení studia v průměru 3 minuty
|
10 min po punkci žíly, 2 h po kožní incizi a na konci operace
|
po dokončení studia v průměru 3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň srážení skleněných kuliček
Časové okno: po dokončení studia v průměru 3 minuty
|
10 min po punkci žíly, 2 h po kožní incizi a na konci operace
|
po dokončení studia v průměru 3 minuty
|
|
Úroveň skleněných kuliček Funkce destiček
Časové okno: po dokončení studia v průměru 3 minuty
|
10 min po punkci žíly, 2 h po kožní incizi a na konci operace
|
po dokončení studia v průměru 3 minuty
|
|
Úroveň počtu krevních destiček
Časové okno: po dokončení studia v průměru 2 minuty
|
24 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
|
po dokončení studia v průměru 2 minuty
|
|
Frekvence změn polohy ruky a ručního proplachu tepny
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
Množství infuzního objemu, ztráta krve, objem moči
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
Vzhled lokálních komplikací arteriální punkce
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Ano nebo ne
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200420
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Heparin
-
Nova Laboratories Sdn BhdNeznámýNealkoholické ztučnění jaterMalajsie
-
Aditi ChadhaDokončenoPorucha autistického spektra (ASD)Indie