Wpływ różnych stężeń płynu przepłukującego zawierającego heparynę pod ciśnieniem na krzepnięcie i czynność płytek krwi monitorowane przez analizator Sonoclot
17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Rozcieńczalnik heparyny lub zwykła sól fizjologiczna są zwykle stosowane do płukania rurki tętniczej w praktyce klinicznej, ale nie ma zgody co do wyboru płynu do płukania.
Heparyna może wpływać na czynność krzepnięcia krwi, a nawet prowadzić do trombocytopenii związanej z heparyną, zwiększając ryzyko zatorowości okołooperacyjnej.
Sonoclot to badanie lepkosprężystości krwi, które może dostarczyć wyczerpujących informacji o kaskadzie krzepnięcia i całym procesie oraz być szybsze i skuteczniejsze niż rutynowe laboratoryjne badania krzepnięcia.
W tym badaniu analizator krzepnięcia i funkcji płytek o nazwie Sonoclot jest używany do oceny wpływu różnych stężeń heparyny pod ciśnieniem na krzepnięcie i funkcję płytek krwi u pacjentów w okresie okołooperacyjnym, co może stanowić punkt odniesienia dla klinicznego wyboru odpowiedniego płukania tętniczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka przewodu pokarmowego
- Wiek wahał się od 18 do 75 lat
- ASA I~III
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- zmodyfikowany test Allena negatywny
- historia przyjmowania leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna na tydzień przed operacją, alergia na heparynę i tromboterapia
- dwa nieudane cewnikowania tej samej tętnicy
- poważne choroby wątroby i nerek
- odmowa pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Heparyna o stężeniu 2 U/ml
rozcieńczenie heparyny umieszcza się w worku ciśnieniowym pod ciśnieniem 300 mmHg
|
heparyna o stężeniu 2 U/ml służy do ciągłego płukania pod ciśnieniem rurki inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego
heparyna o stężeniu 4 U/ml służy do ciągłego płukania pod ciśnieniem rurki inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Heparyna o stężeniu 4 U/ml
rozcieńczenie heparyny umieszcza się w worku ciśnieniowym pod ciśnieniem 300 mmHg
|
heparyna o stężeniu 2 U/ml służy do ciągłego płukania pod ciśnieniem rurki inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego
heparyna o stężeniu 4 U/ml służy do ciągłego płukania pod ciśnieniem rurki inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zwykła sól fizjologiczna
zwykła sól fizjologiczna jest umieszczana w worku ciśnieniowym pod ciśnieniem 300 mmHg
|
zwykła sól fizjologiczna służy do ciągłego płukania pod ciśnieniem rurki do inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywowanego czasu krzepnięcia szklanych kulek
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 minuty
|
10 min po nakłuciu żyły, 2 h po nacięciu skóry i po zakończeniu zabiegu
|
do zakończenia badania, średnio 3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom szybkości krzepnięcia szklanych kulek
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 minuty
|
10 min po nakłuciu żyły, 2 h po nacięciu skóry i po zakończeniu zabiegu
|
do zakończenia badania, średnio 3 minuty
|
|
Poziom funkcji płytek szklanych perełek
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 minuty
|
10 min po nakłuciu żyły, 2 h po nacięciu skóry i po zakończeniu zabiegu
|
do zakończenia badania, średnio 3 minuty
|
|
Poziom liczby płytek krwi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 minuty
|
24 h po zabiegu i 48 h po zabiegu
|
do zakończenia badania, średnio 2 minuty
|
|
Częstotliwości zmian ułożenia dłoni i ręcznego przepłukiwania tętnicy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Wielkość objętości infuzji, utrata krwi, objętość moczu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Pojawienie się lokalnych powikłań nakłucia tętniczego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Tak lub nie
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Heparyna
-
University of MichiganZakończonyTrzustka | Masowe uszkodzenieStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimZakończony