Sonoclot Analyzer에 의해 모니터링되는 응고 및 혈소판 기능에 대한 가압 헤파린 세척액의 농도 차이에 따른 영향
2020년 4월 17일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
헤파린 희석액 또는 생리 식염수는 일반적으로 임상에서 동맥관 플러싱으로 사용되지만 플러싱 유체의 선택에 대한 합의는 없습니다.
헤파린은 혈액 응고 기능에 영향을 미칠 수 있으며 심지어 헤파린 관련 혈소판 감소증을 유발하여 수술 전후 색전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Sonoclot은 혈액 점탄성 검사로 응고의 캐스케이드 및 전체 과정에 대한 포괄적인 정보를 제공할 수 있으며 일상적인 실험실 응고 검사보다 빠르고 효과적입니다.
본 연구에서는 Sonoclot이라는 응고 및 혈소판 기능 분석기를 사용하여 다양한 농도의 가압 헤파린이 수술 전후 환자의 응고 및 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가하여 적절한 동맥 홍조의 임상적 선택에 대한 참고 자료를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장암의 진단
- 연령은 18세부터 75세까지 다양
- ASA I~III
제외 기준:
- 임신
- 수정된 Allen 테스트 음성
- 수술 1주일 전 아스피린과 같은 항혈소판제를 복용한 이력, 헤파린 알레르기 및 혈전 요법
- 동일한 동맥의 두 번의 카테터 삽입 실패
- 간 및 신장 기능의 중대한 질병
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2U/ml 농도의 헤파린
헤파린 희석액을 300mmHg의 압력으로 압력 백에 넣습니다.
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2U/ml 농도의 헤파린은 침습성 동맥압 모니터링 튜브의 가압 연속 플러싱에 사용됩니다.
4U/ml 농도의 헤파린은 침습성 동맥압 모니터링 튜브의 가압 연속 플러싱에 사용됩니다.
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실험적: 4U/ml 농도의 헤파린
헤파린 희석액을 300mmHg의 압력으로 압력 백에 넣습니다.
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2U/ml 농도의 헤파린은 침습성 동맥압 모니터링 튜브의 가압 연속 플러싱에 사용됩니다.
4U/ml 농도의 헤파린은 침습성 동맥압 모니터링 튜브의 가압 연속 플러싱에 사용됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
생리 식염수를 300mmHg의 압력으로 압력 백에 넣습니다.
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정상 식염수는 침습성 동맥압 모니터링 튜브의 가압 연속 플러싱에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리구슬 활성 응고 시간 수준
기간: 학습완료까지 평균 3분
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정맥 천자 후 10분, 피부 절개 2시간 후 및 수술 종료 시
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학습완료까지 평균 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리구슬 Clot Rate 수준
기간: 학습완료까지 평균 3분
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정맥 천자 후 10분, 피부 절개 2시간 후 및 수술 종료 시
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학습완료까지 평균 3분
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유리구슬 혈소판 기능 수준
기간: 학습완료까지 평균 3분
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정맥 천자 후 10분, 피부 절개 2시간 후 및 수술 종료 시
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학습완료까지 평균 3분
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혈소판 수치
기간: 학습완료까지 평균 2분
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수술 후 24시간 및 수술 후 48시간
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학습완료까지 평균 2분
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손 위치 변경 및 수동 동맥 세척의 빈도
기간: 수술 중
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수술 중
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주입량, 실혈량, 소변량
기간: 수술 중
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수술 중
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동맥 천자의 국소 합병증의 출현
기간: 수술 후 24시간 이내
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예 혹은 아니오
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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헤파린에 대한 임상 시험
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Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Critical Care Trials Group완전한
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Brazilian Clinical Research InstituteHospital Israelita Albert Einstein; Hospital Moinhos de Vento; Hospital do Coracao; Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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Western Galilee Hospital-Nahariya완전한