Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige koncentrationer af tryksat heparin skyllevæske på koagulation og blodpladefunktion overvåget af Sonoclot Analyzer

17. april 2020 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Heparinfortynder eller normalt saltvand anvendes generelt som den arterielle tube-skylning i klinisk praksis, men der er ingen konsensus om valget af skyllevæske. Heparin kan påvirke blodkoagulationsfunktionen og endda føre til heparinrelateret trombocytopeni, hvilket øger risikoen for perioperativ emboli. Sonoclot er en blodviskoelasticitetstest, som kan give omfattende information om koagulationens kaskade og hele processen og være hurtigere og mere effektiv end rutinemæssige laboratoriekoagulationstest. I denne forskning bruges koagulations- og blodpladefunktionsanalysatoren kaldet Sonoclot til at evaluere effekten af ​​forskellige koncentrationer af tryksat heparin på koagulationen og blodpladefunktionen hos perioperative patienter, hvilket kan give en reference til det kliniske valg af passende arteriel skylning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af mave-tarmkræft
  • Alder varierede fra 18 til 75
  • ASA I~III

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • modificeret Allen Test negativ
  • historie med at tage trombocythæmmende medicin såsom aspirin en uge før operationen, heparinallergi og tromboterapi
  • to mislykkede kateteriseringer af samme arterie
  • betydelige sygdomme i lever- og nyrefunktion
  • afvisning af patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Heparin med en koncentration på 2 U/ml
heparinfortynding anbringes i en trykpose med et tryk på 300 mmHg
Medicin: Heparin
heparin med en koncentration på 2 U/ml anvendes til kontinuerlig skylning under tryk af det invasive arterielle trykovervågningsrør
Medicin: Heparin
heparin med en koncentration på 4 U/ml bruges til kontinuerlig skylning under tryk af det invasive arterielle trykovervågningsrør
EKSPERIMENTEL: Heparin med en koncentration på 4 U/ml
heparinfortynding anbringes i en trykpose med et tryk på 300 mmHg
Medicin: Heparin
heparin med en koncentration på 2 U/ml anvendes til kontinuerlig skylning under tryk af det invasive arterielle trykovervågningsrør
Medicin: Heparin
heparin med en koncentration på 4 U/ml bruges til kontinuerlig skylning under tryk af det invasive arterielle trykovervågningsrør
PLACEBO_COMPARATOR: normalt saltvand
normal saltvand anbringes i en trykpose med et tryk på 300 mmHg
Medicin: normalt saltvand
normal saltvand anvendes til kontinuerlig skylning under tryk af det invasive arterielle trykovervågningsrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af glasperle Aktiveret koagulationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 minutter
10 min efter venepunkteringen, 2 timer efter hudsnit og ved operationens afslutning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af glasperle koaguleringshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 minutter
10 min efter venepunkteringen, 2 timer efter hudsnit og ved operationens afslutning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 minutter
Niveauet af glasperle Blodpladefunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 minutter
10 min efter venepunkteringen, 2 timer efter hudsnit og ved operationens afslutning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 minutter
Niveauet af blodpladetal
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 minutter
24 timer efter operationen og 48 timer efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 minutter
Hyppighederne af håndpositionsændringer og manuel arterieskylning
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Mængden af ​​infusionsvolumen, blodtab, urinvolumen
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Udseendet af lokale komplikationer af arteriel punktering
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Ja eller nej
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ

Kliniske forsøg med Heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner