Effekter av ulike konsentrasjoner av trykksatt heparin spylevæske på koagulasjon og blodplatefunksjon overvåket av Sonoclot Analyzer
17. april 2020 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Heparinfortynningsmiddel eller vanlig saltvann brukes vanligvis som arteriell rørspyling i klinisk praksis, men det er ingen konsensus om valg av spylevæske.
Heparin kan påvirke blodkoagulasjonsfunksjonen, og til og med føre til heparinrelatert trombocytopeni, noe som øker risikoen for perioperativ emboli.
Sonoclot er en blodviskoelastisitetstest, som kan gi omfattende informasjon om koagulasjonens kaskade og hele prosessen og være raskere og mer effektiv enn rutinemessige laboratoriekoagulasjonstester.
I denne forskningen brukes koagulasjons- og blodplatefunksjonsanalysatoren kalt Sonoclot for å evaluere effekten av ulike konsentrasjoner av trykksatt heparin på koagulasjonen og blodplatefunksjonen til perioperative pasienter, som kan gi en referanse for det kliniske valget av passende arteriell spyling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av gastrointestinal kreft
- Alder varierte fra 18 til 75
- ASA I~III
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- modifisert Allen Test negativ
- historie med å ta blodplatehemmende legemidler som aspirin en uke før operasjonen, heparinallergi og tromboterapi
- to mislykkede kateteriseringer av samme arterie
- betydelige sykdommer i lever- og nyrefunksjon
- avslag på pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Heparin med en konsentrasjon på 2 U/ml
heparinfortynning legges i en trykkpose med et trykk på 300 mmHg
|
heparin med en konsentrasjon på 2 U/ml brukes til kontinuerlig trykksatt spyling av det invasive arterielle trykkovervåkingsrøret
heparin med en konsentrasjon på 4 U/ml brukes til kontinuerlig trykksatt spyling av det invasive arterielle trykkovervåkingsrøret
|
|
EKSPERIMENTELL: Heparin med en konsentrasjon på 4 U/ml
heparinfortynning legges i en trykkpose med et trykk på 300 mmHg
|
heparin med en konsentrasjon på 2 U/ml brukes til kontinuerlig trykksatt spyling av det invasive arterielle trykkovervåkingsrøret
heparin med en konsentrasjon på 4 U/ml brukes til kontinuerlig trykksatt spyling av det invasive arterielle trykkovervåkingsrøret
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vanlig saltvann
vanlig saltvann legges i en trykkpose med et trykk på 300 mmHg
|
normal saltvann brukes til kontinuerlig trykksatt spyling av det invasive arterielle trykkovervåkingsrøret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på glassperlen Aktivert koaguleringstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 minutter
|
10 min etter venepunkteringen, 2 timer etter hudsnitt og ved slutten av operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på glassperle koagulasjonshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 minutter
|
10 min etter venepunkteringen, 2 timer etter hudsnitt og ved slutten av operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 minutter
|
|
Nivået på glassperlen Blodplatefunksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 minutter
|
10 min etter venepunkteringen, 2 timer etter hudsnitt og ved slutten av operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 minutter
|
|
Nivået på antall blodplater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 minutter
|
24 timer etter operasjonen og 48 timer etter operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 minutter
|
|
Frekvensene av håndposisjonsendringer og manuell arteriespyling
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Mengden infusjonsvolum, blodtap, urinvolum
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Utseendet til lokale komplikasjoner av arteriell punktering
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
Ja eller nei
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200420
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .