Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen unterschiedlicher Konzentrationen von unter Druck stehender Heparin-Spülflüssigkeit auf die Gerinnung und Thrombozytenfunktion, überwacht durch das Sonoclot-Analysegerät

17. April 2020 aktualisiert von: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Heparinverdünner oder normale Kochsalzlösung wird im Allgemeinen in der klinischen Praxis als arterielle Schlauchspülung verwendet, aber es gibt keinen Konsens über die Wahl der Spülflüssigkeit. Heparin kann die Blutgerinnungsfunktion beeinträchtigen und sogar zu einer heparinbedingten Thrombozytopenie führen, was das Risiko einer perioperativen Embolie erhöht. Sonoclot ist ein Blutviskoelastizitätstest, der umfassende Informationen über die Gerinnungskaskade und den gesamten Prozess liefern kann und schneller und effektiver ist als routinemäßige Laborgerinnungstests. In dieser Forschung wird der Koagulations- und Thrombozytenfunktionsanalysator namens Sonoclot verwendet, um die Wirkung verschiedener Konzentrationen von unter Druck stehendem Heparin auf die Koagulation und Thrombozytenfunktion von perioperativen Patienten zu bewerten, was eine Referenz für die klinische Wahl einer geeigneten arteriellen Spülung liefern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Magen-Darm-Krebs
  • Das Alter reichte von 18 bis 75
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • modifizierter Allen-Test negativ
  • Vorgeschichte der Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern wie Aspirin eine Woche vor der Operation, Heparinallergie und Thrombotherapie
  • zwei fehlgeschlagene Katheterisierungen derselben Arterie
  • erhebliche Erkrankungen der Leber- und Nierenfunktion
  • Ablehnung von Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heparin mit einer Konzentration von 2 U/ml
Heparin-Verdünnung wird in einen Druckbeutel mit einem Druck von 300 mmHg gegeben
Arzneimittel: Heparin
Heparin mit einer Konzentration von 2 U/ml wird zur druckbeaufschlagten Dauerspülung des invasiven arteriellen Druckmessschlauchs verwendet
Arzneimittel: Heparin
Heparin mit einer Konzentration von 4 U/ml wird zur druckbeaufschlagten Dauerspülung des invasiven arteriellen Druckmessschlauchs verwendet
EXPERIMENTAL: Heparin mit einer Konzentration von 4 U/ml
Heparin-Verdünnung wird in einen Druckbeutel mit einem Druck von 300 mmHg gegeben
Arzneimittel: Heparin
Heparin mit einer Konzentration von 2 U/ml wird zur druckbeaufschlagten Dauerspülung des invasiven arteriellen Druckmessschlauchs verwendet
Arzneimittel: Heparin
Heparin mit einer Konzentration von 4 U/ml wird zur druckbeaufschlagten Dauerspülung des invasiven arteriellen Druckmessschlauchs verwendet
PLACEBO_COMPARATOR: normale Kochsalzlösung
Kochsalzlösung wird in einen Druckbeutel mit einem Druck von 300 mmHg gegeben
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
normale Kochsalzlösung wird zum kontinuierlichen Spülen des invasiven arteriellen Drucküberwachungsschlauchs unter Druck verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Niveau der durch Glasperlen aktivierten Gerinnungszeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Minuten
10 min nach der Venenpunktion, 2 h nach Hautschnitt und am Ende der Operation
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Niveau der Glasperlengerinnungsrate
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Minuten
10 min nach der Venenpunktion, 2 h nach Hautschnitt und am Ende der Operation
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Minuten
Das Niveau der Glasperlen-Plättchenfunktion
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Minuten
10 min nach der Venenpunktion, 2 h nach Hautschnitt und am Ende der Operation
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Minuten
Die Höhe der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Minuten
24 h nach der Operation und 48 h nach der Operation
bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Minuten
Die Häufigkeit von Handpositionsänderungen und manueller Arterienspülung
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Die Höhe des Infusionsvolumens, Blutverlust, Urinvolumen
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Das Auftreten lokaler Komplikationen der arteriellen Punktion
Zeitfenster: innerhalb von 24 h nach der Operation
Ja oder nein
innerhalb von 24 h nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perioperativ

Klinische Studien zur Heparin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren