Effets de différentes concentrations de liquide de rinçage à héparine sous pression sur la coagulation et la fonction plaquettaire surveillées par l'analyseur Sonoclot
17 avril 2020 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Le diluant à l'héparine ou une solution saline normale est généralement utilisé comme rinçage du tube artériel dans la pratique clinique, mais il n'y a pas de consensus sur le choix du liquide de rinçage.
L'héparine peut affecter la fonction de coagulation sanguine, et même entraîner une thrombopénie liée à l'héparine, augmentant le risque d'embolie périopératoire.
Sonoclot est un test de viscoélasticité sanguine, qui peut fournir des informations complètes sur la cascade de la coagulation et l'ensemble du processus et être plus rapide et plus efficace que les tests de coagulation de routine en laboratoire.
Dans cette recherche, l'analyseur de la coagulation et de la fonction plaquettaire appelé Sonoclot est utilisé pour évaluer l'effet de différentes concentrations d'héparine sous pression sur la coagulation et la fonction plaquettaire des patients périopératoires, ce qui peut fournir une référence pour le choix clinique du rinçage artériel approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer gastro-intestinal
- Les âges variaient de 18 à 75 ans
- ASA I ~ III
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Test Allen modifié négatif
- antécédents de prise de médicaments antiplaquettaires tels que l'aspirine une semaine avant la chirurgie, allergie à l'héparine et thrombothérapie
- deux cathétérismes ratés de la même artère
- maladies importantes de la fonction hépatique et rénale
- refus des malades
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Héparine à une concentration de 2 U/ml
la dilution d'héparine est placée dans une poche sous pression avec une pression de 300 mmHg
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l'héparine à une concentration de 2 U/ml est utilisée pour le rinçage continu sous pression du tube de surveillance de la pression artérielle invasive
l'héparine à une concentration de 4 U/ml est utilisée pour le rinçage continu sous pression du tube de surveillance de la pression artérielle invasive
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EXPÉRIMENTAL: Héparine à une concentration de 4 U/ml
la dilution d'héparine est placée dans une poche sous pression avec une pression de 300 mmHg
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l'héparine à une concentration de 2 U/ml est utilisée pour le rinçage continu sous pression du tube de surveillance de la pression artérielle invasive
l'héparine à une concentration de 4 U/ml est utilisée pour le rinçage continu sous pression du tube de surveillance de la pression artérielle invasive
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PLACEBO_COMPARATOR: solution saline normale
une solution saline normale est placée dans un sac sous pression avec une pression de 300 mmHg
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une solution saline normale est utilisée pour le rinçage continu sous pression du tube de surveillance de la pression artérielle invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de temps de coagulation activé par la perle de verre
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 minutes
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10 min après la ponction veineuse, 2 h après l'incision cutanée et en fin d'intervention
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de taux de caillot de perles de verre
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 minutes
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10 min après la ponction veineuse, 2 h après l'incision cutanée et en fin d'intervention
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 minutes
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Le niveau de fonction de plaquette de perles de verre
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 minutes
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10 min après la ponction veineuse, 2 h après l'incision cutanée et en fin d'intervention
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 minutes
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Le niveau de numération plaquettaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 minutes
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24 h après la chirurgie et 48 h après la chirurgie
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 minutes
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La fréquence des changements de position de la main et du rinçage manuel des artères
Délai: peropératoire
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peropératoire
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La quantité de volume de perfusion, la perte de sang, le volume d'urine
Délai: peropératoire
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peropératoire
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L'apparition de complications locales de la ponction artérielle
Délai: dans les 24h après la chirurgie
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Oui ou non
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dans les 24h après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (RÉEL)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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