Effekter av olika koncentrationer av trycksatt heparin spolvätska på koagulation och trombocytfunktion övervakad av Sonoclot Analyzer
17 april 2020 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Heparinspädningsmedel eller normal koksaltlösning används vanligtvis som spolning i artärröret i klinisk praxis, men det finns ingen konsensus om valet av spolvätska.
Heparin kan påverka blodkoagulationsfunktionen och till och med leda till heparinrelaterad trombocytopeni, vilket ökar risken för perioperativ emboli.
Sonoclot är ett blodviskoelasticitetstest, som kan ge omfattande information om koagulationens kaskad och hela processen och vara snabbare och mer effektivt än rutinmässiga laboratoriekoagulationstester.
I denna forskning används koagulations- och trombocytfunktionsanalysatorn Sonoclot för att utvärdera effekten av olika koncentrationer av trycksatt heparin på koagulationen och trombocytfunktionen hos perioperativa patienter, vilket kan ge en referens för det kliniska valet av lämplig artärspolning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av gastrointestinal cancer
- Åldrarna varierade från 18 till 75
- ASA I~III
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- modifierat Allen Test negativt
- historia av att ha tagit trombocytdämpande läkemedel som acetylsalicylsyra en vecka före operationen, heparinallergi och tromboterapi
- två misslyckade kateteriseringar av samma artär
- betydande sjukdomar i lever- och njurfunktion
- avslag på patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Heparin med en koncentration av 2 U/ml
heparinspädning placeras i en tryckpåse med ett tryck på 300 mmHg
|
heparin med en koncentration av 2 U/ml används för kontinuerlig spolning under tryck av det invasiva arteriella tryckövervakningsröret
heparin med en koncentration av 4 U/ml används för kontinuerlig spolning under tryck av det invasiva arteriella tryckövervakningsröret
|
|
EXPERIMENTELL: Heparin med en koncentration av 4 U/ml
heparinspädning placeras i en tryckpåse med ett tryck på 300 mmHg
|
heparin med en koncentration av 2 U/ml används för kontinuerlig spolning under tryck av det invasiva arteriella tryckövervakningsröret
heparin med en koncentration av 4 U/ml används för kontinuerlig spolning under tryck av det invasiva arteriella tryckövervakningsröret
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normal koksaltlösning
normal koksaltlösning placeras i en tryckpåse med ett tryck på 300 mmHg
|
normal koksaltlösning används för kontinuerlig spolning under tryck av det invasiva arteriella tryckövervakningsröret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån på glaspärlan Aktiverad koaguleringstid
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 3 minuter
|
10 min efter venpunktionen, 2 h efter hudsnittet och i slutet av operationen
|
genom studieavslut, i genomsnitt 3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån på glaspärlan Clot Rate
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 3 minuter
|
10 min efter venpunktionen, 2 h efter hudsnittet och i slutet av operationen
|
genom studieavslut, i genomsnitt 3 minuter
|
|
Nivån på glaspärlan Trombocytfunktion
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 3 minuter
|
10 min efter venpunktionen, 2 h efter hudsnittet och i slutet av operationen
|
genom studieavslut, i genomsnitt 3 minuter
|
|
Nivån på antalet trombocyter
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 2 minuter
|
24 timmar efter operationen och 48 timmar efter operationen
|
genom studieavslut, i genomsnitt 2 minuter
|
|
Frekvenserna av handpositionsförändringar och manuell artärspolning
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Mängden infusionsvolym, blodförlust, urinvolym
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Utseendet av lokala komplikationer av arteriell punktering
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Ja eller nej
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (FAKTISK)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200420
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .