Paineistettujen hepariinihuuhtelunesteiden eri konsentraatioiden vaikutukset koagulaatioon ja verihiutaleiden toimintaan Sonoclot Analyzerin avulla
perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Hepariinilaimennusainetta tai normaalia suolaliuosta käytetään yleensä valtimoputken huuhtelussa kliinisessä käytännössä, mutta huuhtelunesteen valinnasta ei ole yksimielisyyttä.
Hepariini voi vaikuttaa veren hyytymistoimintoon ja jopa johtaa hepariiniin liittyvään trombosytopeniaan, mikä lisää perioperatiivisen embolian riskiä.
Sonoclot on veren viskoelastisuustesti, joka voi antaa kattavaa tietoa hyytymiskaskadista ja koko prosessista ja olla nopeampi ja tehokkaampi kuin rutiinilaboratoriohyytymistestit.
Tässä tutkimuksessa Sonoclot-nimistä hyytymis- ja verihiutaleiden toiminta-analysaattoria käytetään arvioimaan paineistetun hepariinin eri pitoisuuksien vaikutusta perioperatiivisten potilaiden koagulaatioon ja verihiutaleiden toimintaan, mikä voi olla referenssi sopivan valtimon punoituksen kliinisessä valinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan syövän diagnoosi
- Ikähaitari oli 18-75
- ASA I~III
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- modifioitu Allen Testi negatiivinen
- olet aiemmin käyttänyt verihiutalelääkkeitä, kuten aspiriinia viikkoa ennen leikkausta, hepariiniallergia ja tromboterapia
- kaksi epäonnistunutta saman valtimon katetrointia
- merkittäviä maksan ja munuaisten toiminnan sairauksia
- potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hepariini, jonka pitoisuus on 2 U/ml
hepariinilaimennus asetetaan painepussiin, jonka paine on 300 mmHg
|
hepariinia, jonka pitoisuus on 2 U/ml, käytetään invasiivisen valtimopaineen mittausputken paineistettuun jatkuvaan huuhteluun
hepariinia, jonka pitoisuus on 4 U/ml, käytetään invasiivisen valtimopaineen mittausputken paineistettuun jatkuvaan huuhteluun
|
|
KOKEELLISTA: Hepariini, jonka pitoisuus on 4 U/ml
hepariinilaimennus asetetaan painepussiin, jonka paine on 300 mmHg
|
hepariinia, jonka pitoisuus on 2 U/ml, käytetään invasiivisen valtimopaineen mittausputken paineistettuun jatkuvaan huuhteluun
hepariinia, jonka pitoisuus on 4 U/ml, käytetään invasiivisen valtimopaineen mittausputken paineistettuun jatkuvaan huuhteluun
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normaali suolaliuos
normaali suolaliuos laitetaan painepussiin, jonka paine on 300 mmHg
|
normaalia suolaliuosta käytetään invasiivisen valtimopaineen mittausputken paineistettuun jatkuvaan huuhteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasihelmen taso Aktivoitu hyytymisaika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
10 min laskimopunktion jälkeen, 2 h ihoviillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasihelmen taso hyytymisaste
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
10 min laskimopunktion jälkeen, 2 h ihoviillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
|
Lasihelmen taso Verihiutaletoiminto
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
10 min laskimopunktion jälkeen, 2 h ihoviillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
|
Verihiutaleiden määrän taso
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 minuuttia
|
24 h leikkauksen jälkeen ja 48 h leikkauksen jälkeen
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 minuuttia
|
|
Käden asennon muutosten ja manuaalisen valtimoiden huuhtelun taajuudet
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Infuusiomäärän määrä, verenhukka, virtsan määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Valtimopunktion paikallisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kyllä vai ei
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .