Efeitos de diferentes concentrações de fluido de lavagem com heparina pressurizada na coagulação e na função plaquetária monitorada pelo analisador Sonoclot
17 de abril de 2020 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
O diluente de heparina ou solução salina normal é geralmente usado como irrigação do tubo arterial na prática clínica, mas não há consenso sobre a escolha do fluido de irrigação.
A heparina pode afetar a função de coagulação do sangue e até levar à trombocitopenia relacionada à heparina, aumentando o risco de embolia perioperatória.
Sonoclot é um teste de viscoelasticidade do sangue, que pode fornecer informações abrangentes sobre a cascata da coagulação e todo o processo e ser mais rápido e eficaz do que os testes de coagulação laboratoriais de rotina.
Nesta pesquisa, o analisador de coagulação e função plaquetária chamado Sonoclot é utilizado para avaliar o efeito de diferentes concentrações de heparina pressurizada na coagulação e função plaquetária de pacientes perioperatórios, o que pode servir de referência para a escolha clínica de lavagem arterial adequada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer gastrointestinal
- Idade variou de 18 a 75 anos
- ASA I~III
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Teste de Allen modificado negativo
- história de uso de medicamentos antiplaquetários, como aspirina, uma semana antes da cirurgia, alergia à heparina e tromboterapia
- dois cateterismos falhados da mesma artéria
- doenças significativas na função hepática e renal
- recusa de pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Heparina com uma concentração de 2 U/ml
a diluição da heparina é colocada em uma bolsa pressurizada com pressão de 300 mmHg
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heparina com uma concentração de 2 U/ml é usada para lavagem contínua pressurizada do tubo de monitoramento da pressão arterial invasiva
heparina com uma concentração de 4 U/ml é usada para lavagem contínua pressurizada do tubo de monitoramento da pressão arterial invasiva
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EXPERIMENTAL: Heparina com uma concentração de 4 U/ml
a diluição da heparina é colocada em uma bolsa pressurizada com pressão de 300 mmHg
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heparina com uma concentração de 2 U/ml é usada para lavagem contínua pressurizada do tubo de monitoramento da pressão arterial invasiva
heparina com uma concentração de 4 U/ml é usada para lavagem contínua pressurizada do tubo de monitoramento da pressão arterial invasiva
|
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PLACEBO_COMPARATOR: solução salina normal
solução salina normal é colocada em uma bolsa de pressão com pressão de 300 mmHg
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solução salina normal é usada para lavagem contínua pressurizada do tubo de monitoramento de pressão arterial invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível do tempo de coagulação ativada da conta de vidro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 minutos
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10 min após a punção da veia, 2 h após a incisão da pele e ao final da cirurgia
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível da taxa de coagulação do grânulo de vidro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 minutos
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10 min após a punção da veia, 2 h após a incisão da pele e ao final da cirurgia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 minutos
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O nível de contas de vidro Função plaquetária
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 minutos
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10 min após a punção da veia, 2 h após a incisão da pele e ao final da cirurgia
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 minutos
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O nível de contagem de plaquetas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 minutos
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24h após a cirurgia e 48h após a cirurgia
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 minutos
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As frequências de mudanças na posição da mão e lavagem manual da artéria
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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A quantidade de volume de infusão, perda de sangue, volume de urina
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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O aparecimento de complicações locais da punção arterial
Prazo: dentro de 24 h após a cirurgia
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Sim ou não
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dentro de 24 h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200420
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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