Влияние различных концентраций промывочной жидкости с гепарином под давлением на коагуляцию и функцию тромбоцитов, контролируемые анализатором Sonoclot
17 апреля 2020 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Разбавитель гепарина или физиологический раствор обычно используется для промывания артериальных трубок в клинической практике, но нет единого мнения по выбору жидкости для промывания.
Гепарин может влиять на функцию свертывания крови и даже приводить к гепарин-ассоциированной тромбоцитопении, увеличивая риск периоперационной эмболии.
Соноклот — это тест на вязкоупругость крови, который может предоставить исчерпывающую информацию о каскаде свертывания крови и всем процессе, а также быть более быстрым и эффективным, чем обычные лабораторные тесты на коагуляцию.
В этом исследовании анализатор коагуляции и функции тромбоцитов под названием Sonoclot используется для оценки влияния различных концентраций гепарина под давлением на коагуляцию и функцию тромбоцитов у периоперационных пациентов, что может служить ориентиром для клинического выбора подходящего артериального промывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака желудочно-кишечного тракта
- Возраст от 18 до 75 лет
- АСА I~III
Критерий исключения:
- Беременность
- модифицированный тест Аллена отрицательный
- история приема антитромбоцитарных препаратов, таких как аспирин, за неделю до операции, аллергия на гепарин и тромботерапия
- две неудачные катетеризации одной и той же артерии
- значительные заболевания печени и почек
- отказ от пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гепарин с концентрацией 2 ЕД/мл
разведение гепарина помещают в гермомешок с давлением 300 мм рт.
|
гепарин в концентрации 2 ЕД/мл используется для непрерывной промывки инвазивной трубки для измерения артериального давления под давлением
гепарин в концентрации 4 ЕД/мл используется для непрерывной промывки под давлением инвазивной трубки для мониторинга артериального давления
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гепарин с концентрацией 4 ЕД/мл
разведение гепарина помещают в гермомешок с давлением 300 мм рт.
|
гепарин в концентрации 2 ЕД/мл используется для непрерывной промывки инвазивной трубки для измерения артериального давления под давлением
гепарин в концентрации 4 ЕД/мл используется для непрерывной промывки под давлением инвазивной трубки для мониторинга артериального давления
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: физиологический раствор
физиологический раствор помещают в герметичный мешок с давлением 300 мм рт.
|
физиологический раствор используется для непрерывной промывки инвазивной трубки для измерения артериального давления под давлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стеклянных шариков Активированное время свертывания
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 3 минуты
|
Через 10 мин после пункции вены, через 2 ч после разреза кожи и в конце операции
|
через завершение исследования, в среднем 3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сгустка стеклянных шариков
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 3 минуты
|
Через 10 мин после пункции вены, через 2 ч после разреза кожи и в конце операции
|
через завершение исследования, в среднем 3 минуты
|
|
Уровень стеклянных шариков Функция тромбоцитов
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 3 минуты
|
Через 10 мин после пункции вены, через 2 ч после разреза кожи и в конце операции
|
через завершение исследования, в среднем 3 минуты
|
|
Уровень тромбоцитов
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 2 минуты
|
Через 24 ч после операции и через 48 ч после операции
|
через завершение исследования, в среднем 2 минуты
|
|
Частота смены положения рук и ручного промывания артерий
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Величина объема инфузии, объем кровопотери, объем мочи
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Появление местных осложнений пункции артерий
Временное ограничение: в течение 24 ч после операции
|
Да или нет
|
в течение 24 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200420
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .