Effetti di diverse concentrazioni di fluido di lavaggio con eparina pressurizzata sulla coagulazione e sulla funzione piastrinica monitorati dall'analizzatore Sonoclot
17 aprile 2020 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Il diluente con eparina o la soluzione fisiologica sono generalmente usati come lavaggio del tubo arterioso nella pratica clinica, ma non c'è consenso sulla scelta del liquido di lavaggio.
L'eparina può influenzare la funzione di coagulazione del sangue e persino portare a trombocitopenia correlata all'eparina, aumentando il rischio di embolia perioperatoria.
Sonoclot è un test di viscoelasticità del sangue, che può fornire informazioni complete sulla cascata della coagulazione e sull'intero processo ed essere più rapido ed efficace dei test di coagulazione di laboratorio di routine.
In questa ricerca, l'analizzatore della coagulazione e della funzione piastrinica denominato Sonoclot viene utilizzato per valutare l'effetto di diverse concentrazioni di eparina pressurizzata sulla coagulazione e sulla funzione piastrinica dei pazienti perioperatori, che può fornire un riferimento per la scelta clinica di un adeguato lavaggio arterioso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro gastrointestinale
- L'età variava dai 18 ai 75 anni
- ASA I~III
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Test di Allen modificato negativo
- storia di assunzione di farmaci antipiastrinici come l'aspirina una settimana prima dell'intervento chirurgico, allergia all'eparina e tromboterapia
- due cateterizzazioni fallite della stessa arteria
- malattie significative nella funzionalità epatica e renale
- rifiuto dei pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Eparina con una concentrazione di 2 U/ml
la diluizione dell'eparina viene posta in una sacca a pressione con una pressione di 300 mmHg
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l'eparina con una concentrazione di 2 U/ml viene utilizzata per il lavaggio continuo pressurizzato del tubo di monitoraggio della pressione arteriosa invasiva
l'eparina con una concentrazione di 4 U/ml viene utilizzata per il lavaggio continuo pressurizzato del tubo di monitoraggio della pressione arteriosa invasiva
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SPERIMENTALE: Eparina con una concentrazione di 4 U/ml
la diluizione dell'eparina viene posta in una sacca a pressione con una pressione di 300 mmHg
|
l'eparina con una concentrazione di 2 U/ml viene utilizzata per il lavaggio continuo pressurizzato del tubo di monitoraggio della pressione arteriosa invasiva
l'eparina con una concentrazione di 4 U/ml viene utilizzata per il lavaggio continuo pressurizzato del tubo di monitoraggio della pressione arteriosa invasiva
|
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PLACEBO_COMPARATORE: salina normale
la soluzione fisiologica normale viene posta in una sacca a pressione con una pressione di 300 mmHg
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la soluzione fisiologica normale viene utilizzata per il lavaggio continuo pressurizzato del tubo di monitoraggio della pressione arteriosa invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello del tempo di coagulazione attivato da microsfere di vetro
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 minuti
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10 min dopo la puntura della vena, 2 h dopo l'incisione cutanea e alla fine dell'intervento chirurgico
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il livello del tasso di coagulazione delle sfere di vetro
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 minuti
|
10 min dopo la puntura della vena, 2 h dopo l'incisione cutanea e alla fine dell'intervento chirurgico
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 minuti
|
|
Il livello della funzione piastrinica della perla di vetro
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 minuti
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10 min dopo la puntura della vena, 2 h dopo l'incisione cutanea e alla fine dell'intervento chirurgico
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 3 minuti
|
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Il livello di conta piastrinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 minuti
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24 ore dopo l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 minuti
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Le frequenze dei cambiamenti di posizione della mano e il lavaggio manuale dell'arteria
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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La quantità di volume di infusione, perdita di sangue, volume di urina
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
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La comparsa di complicanze locali della puntura arteriosa
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
|
Sì o no
|
entro 24 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200420
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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