不同浓度的加压肝素冲洗液对 Sonoclot 分析仪监测的凝血和血小板功能的影响
2020年4月17日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
临床上常用肝素稀释液或生理盐水作为动脉管冲洗，但冲洗液的选择尚无统一意见。
肝素可影响凝血功能，甚至导致肝素相关性血小板减少，增加围手术期栓塞的风险。
Sonoclot 是一种血液粘弹性测试，可以提供有关凝血级联和整个过程的全面信息，比常规实验室凝血测试更快、更有效。
本研究采用Sonoclot凝血及血小板功能分析仪,评价不同浓度加压肝素对围手术期患者凝血及血小板功能的影响,可为临床选择合适的动脉冲洗方案提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 消化道癌的诊断
- 年龄介于 18 至 75 岁之间
- ASAⅠ～Ⅲ
排除标准：
- 怀孕
- 改良艾伦试验阴性
- 术前1周服用阿司匹林等抗血小板药物史、肝素过敏史和血栓治疗史
- 同一动脉两次插管失败
- 肝肾功能重大疾病
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：浓度为 2 U/ml 的肝素
将肝素稀释液置于压力为 300 mmHg 的压力袋中
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2U/ml肝素加压连续冲洗有创动脉压监测管
4U/ml肝素加压连续冲洗有创动脉压监测管
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实验性的：浓度为 4 U/ml 的肝素
将肝素稀释液置于压力为 300 mmHg 的压力袋中
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2U/ml肝素加压连续冲洗有创动脉压监测管
4U/ml肝素加压连续冲洗有创动脉压监测管
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PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水
生理盐水置于压力300mmHg的压力袋中
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生理盐水用于有创动脉压监测管加压连续冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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玻璃珠水平 活化凝血时间
大体时间：通过学习完成，平均3分钟
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静脉穿刺后10分钟，皮肤切开后2小时和手术结束时
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通过学习完成，平均3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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玻璃珠凝血率水平
大体时间：通过学习完成，平均3分钟
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静脉穿刺后10分钟，皮肤切开后2小时和手术结束时
|
通过学习完成，平均3分钟
|
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玻璃珠血小板功能水平
大体时间：通过学习完成，平均3分钟
|
静脉穿刺后10分钟，皮肤切开后2小时和手术结束时
|
通过学习完成，平均3分钟
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血小板计数水平
大体时间：通过学习完成，平均2分钟
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术后24小时和术后48小时
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通过学习完成，平均2分钟
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手的位置变化和手动动脉冲洗的频率
大体时间：术中
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术中
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输液量、失血量、尿量
大体时间：术中
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术中
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动脉穿刺局部并发症的出现
大体时间：手术后24小时内
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是还是不是
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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