A nyomás alatti heparin öblítőfolyadék különböző koncentrációinak hatása a koagulációra és a vérlemezke-funkcióra, amelyet a Sonoclot Analyzer figyel
2020. április 17. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University
A klinikai gyakorlatban általában heparin hígítót vagy normál sóoldatot használnak artériás csőöblítésként, de nincs egyetértés az öblítőfolyadék kiválasztásában.
A heparin befolyásolhatja a véralvadási funkciót, és akár heparinnal összefüggő thrombocytopeniához is vezethet, növelve a perioperatív embólia kockázatát.
A Sonoclot egy vér viszkoelaszticitási teszt, amely átfogó információt nyújt a véralvadási kaszkádról és a teljes folyamatról, és gyorsabb és hatékonyabb, mint a rutin laboratóriumi véralvadási tesztek.
Ebben a kutatásban a Sonoclot nevű alvadási és thrombocytafunkció-analizátort használják a nyomás alatti heparin különböző koncentrációinak a perioperatív betegek koagulációjára és vérlemezke funkciójára gyakorolt hatásának értékelésére, amely referenciaként szolgálhat a megfelelő artériás kipirulás klinikai kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyomor-bélrendszeri rák diagnosztizálása
- Életkoruk 18 és 75 év között volt
- ASA I~III
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- módosított Allen teszt negatív
- kórtörténetében vérlemezke-ellenes gyógyszerek, például aszpirin szedett egy héttel a műtét előtt, heparin allergia és tromboterápia
- ugyanannak az artériának két sikertelen katéterezése
- jelentős máj- és vesebetegségek
- a betegek elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 2 U/ml koncentrációjú heparin
heparin hígítást helyezünk egy 300 Hgmm nyomású nyomózsákba
|
2 U/ml koncentrációjú heparint használnak az invazív artériás nyomásmérő cső nyomás alatti folyamatos öblítésére
4 U/ml koncentrációjú heparint használnak az invazív artériás nyomásmérő cső nyomás alatti folyamatos öblítésére
|
|
KÍSÉRLETI: 4 U/ml koncentrációjú heparin
heparin hígítást helyezünk egy 300 Hgmm nyomású nyomózsákba
|
2 U/ml koncentrációjú heparint használnak az invazív artériás nyomásmérő cső nyomás alatti folyamatos öblítésére
4 U/ml koncentrációjú heparint használnak az invazív artériás nyomásmérő cső nyomás alatti folyamatos öblítésére
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normál sóoldat
normál sóoldatot helyezünk 300 Hgmm nyomású nyomózsákba
|
normál sóoldatot használnak az invazív artériás nyomásmérő cső nyomás alatti folyamatos öblítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az üveggyöngy szintje Aktivált alvadási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 perc
|
10 perccel a véna punkció után, 2 órával a bőrmetszés után és a műtét végén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az üveggyöngy véralvadási aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 perc
|
10 perccel a véna punkció után, 2 órával a bőrmetszés után és a műtét végén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 perc
|
|
Az üveggyöngy vérlemezke funkció szintje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 perc
|
10 perccel a véna punkció után, 2 órával a bőrmetszés után és a műtét végén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 perc
|
|
A vérlemezkeszám szintje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 perc
|
24 órával a műtét után és 48 órával a műtét után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 perc
|
|
A kézpozíció-változtatások és a kézi artériás öblítés gyakorisága
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
Az infúzió mennyisége, vérveszteség, vizelet mennyisége
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
|
Az artériás punkció helyi szövődményeinek megjelenése
Időkeret: műtét után 24 órán belül
|
Igen vagy nem
|
műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200420
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Heparin
-
Nova Laboratories Sdn BhdIsmeretlen