COVID封じ込め措置中の顔面外傷の進化 (Traumax)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
COVID-19封じ込め措置中の顎顔面外傷活動の進化：フランスの多中心比較観察研究
COVID-19 の世界的なパンデミックは、主要な専門的および社会的な国家の再編成をもたらしました。医療スタッフと物的資源の再配置を伴うため専門的であり、人口全体に長期の封じ込め措置を課すため社会的です。
顎顔面の外傷活動は、主にスポーツやレジャーの事故、喧嘩、交通事故に関連しています。
封じ込め措置の開始以来、国家レベルでの顎顔面外傷活動の大幅な低下が見られるように思われます。これがフランスのいくつかの病院センターで大幅に実証された場合、これに関連する物資と人的資源を再配置することが可能になるでしょう。パンデミックにより緊張状態にあるセクターでの活動。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、フランスでの COVID-19 封じ込め措置の最初の 1 か月間の顎顔面活動を、2018 年と 2019 年の同等の期間と比較します。
この比較は、フランスの 10 の主要な病院センターで行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を必要とするすべての顔面外傷患者
説明
包含基準:
- 顎顔面骨折
- 要求する
- 2020年または2018年または2019年3月16日から4月15日までの間に発生したトラウマ
- 全年齢
除外基準:
- データの収集を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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収容された患者
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顔面骨折の縮小または骨接合
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比較患者
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顔面骨折の縮小または骨接合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎顔面外傷数の推移
時間枠：1年
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2018 年と 2019 年の同時期と比較した、COVID-19 の封じ込め措置の最初の 1 か月間の顎顔面外傷の数の変化。
2020 年 3 月 16 日から 2020 年 4 月 15 日の間に発生した顔面骨折の手術を受けたさまざまな研究センターの患者数を、2018 年と 2019 年の同時期に顔面骨折の手術を受けた同じセンターの患者数と比較します。
センターごとのサブグループ分析も実施されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トラウマの種類による変動性
時間枠：1年
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監禁の有無にかかわらず、外傷のタイプに関する変動性の研究。
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1年
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地域間変動によるトラウマの種類の比較評価
時間枠：1年
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地域間変動による外傷タイプの比較評価 : 顎顔面外傷の地域間変動に関する研究
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Marie de BOUTRAY, PH、Uh Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0228
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。