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Evolução do trauma facial durante as medidas de contenção da COVID (Traumax)

28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Evolução da atividade do trauma maxilofacial durante as medidas de contenção da COVID-19: um estudo observacional comparativo multicêntrico francês

A pandemia global da COVID-19 levou a uma grande reorganização profissional e social nacional: profissional porque envolve uma redistribuição de pessoal médico e recursos materiais, e social porque impõe medidas de contenção prolongadas a toda uma população.

A atividade traumática maxilofacial está ligada principalmente a acidentes esportivos ou recreativos, brigas e acidentes rodoviários.

Parece constatar-se desde o início das medidas de contenção uma queda significativa da atividade traumática maxilofacial a nível nacional, o que, caso se demonstre de forma significativa em vários centros hospitalares franceses, permitiria redistribuir os recursos materiais e humanos relacionados com esta atividade em setores em tensão devido à pandemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo comparará a atividade maxilo-facial durante o primeiro mês de medidas de contenção do COVID-19 na França com um período comparável em 2018 e 2019. Esta comparação será feita em 10 grandes centros hospitalares franceses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com trauma facial que requerem cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura maxilo-facial
  • Exigindo
  • Trauma ocorrido entre 16 de março e 15 de abril de 2020 ou 2018 ou 2019
  • Todas as idades

Critério de exclusão:

  • Doentes que recusaram a recolha dos seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes contidos
Procedimento: Redução ou osteossíntese de fraturas faciais
Redução ou osteossíntese de fraturas faciais
Pacientes comparativos
Procedimento: Redução ou osteossíntese de fraturas faciais
Redução ou osteossíntese de fraturas faciais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evolução do número de traumas maxilofaciais
Prazo: 1 ano
evolução do número de traumas maxilofaciais durante o primeiro mês de medidas de contenção da COVID-19 em comparação com o mesmo período de 2018 e 2019. the O número de pacientes de diferentes centros de investigação operados por fratura facial ocorrida entre 16 de março de 2020 e 15 de abril de 2020 será comparado com o número de pacientes desses mesmos centros operados por fratura facial no mesmo período de 2018 e 2019. Uma análise de subgrupo, por centro, também será realizada.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade quanto ao tipo de trauma
Prazo: 1 ano
estudo da variabilidade quanto ao tipo de trauma com e sem confinamento.
1 ano
Avaliação comparativa dos tipos de trauma pela variabilidade inter-regional
Prazo: 1 ano
Avaliação comparativa de tipos de trauma pela variabilidade inter-regional: estudo da variabilidade inter-regional do trauma maxilofacial
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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