Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van gezichtstrauma tijdens COVID-inperkingsmaatregelen (Traumax)

28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evolutie van maxillofaciale traumaactiviteit tijdens COVID-19-inperkingsmaatregelen: een Franse multicentrische vergelijkende observatiestudie

De wereldwijde pandemie van COVID-19 heeft geleid tot een grote professionele en sociale nationale reorganisatie: professioneel omdat het een herschikking van medisch personeel en materiële middelen met zich meebrengt, en sociaal omdat het langdurige inperkingsmaatregelen oplegt aan een hele bevolking.

De maxillofaciale traumaactiviteit houdt voornamelijk verband met sport- of vrijetijdsongevallen, gevechten en verkeersongevallen.

Sinds het begin van de inperkingsmaatregelen lijkt er een aanzienlijke daling van de maxillofaciale traumaactiviteit op nationaal niveau te zijn opgetreden, wat, als het op significante wijze wordt aangetoond in verschillende Franse ziekenhuiscentra, het mogelijk zou maken om de materiële en personele middelen die hiermee verband houden opnieuw in te zetten activiteit op sectoren die onder spanning staan ​​als gevolg van de pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal maxillofaciale activiteit tijdens de eerste maand van COVID-19-inperkingsmaatregelen in Frankrijk vergelijken met een vergelijkbare periode in 2018 en 2019. Deze vergelijking zal worden gemaakt in 10 grote Franse ziekenhuiscentra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met gezichtstrauma die een operatie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maxillo-faciale fractuur
  • Vereist
  • Trauma dat plaatsvond tussen 16 maart en 15 april 2020 of 2018 of 2019
  • Alle leeftijden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de verzameling van hun gegevens weigerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
opgenomen patiënten
Procedure: Vermindering van gezichtsfracturen of osteosynthese
Vermindering van gezichtsfracturen of osteosynthese
Vergelijkende patiënten
Procedure: Vermindering van gezichtsfracturen of osteosynthese
Vermindering van gezichtsfracturen of osteosynthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van het aantal maxillofaciale trauma's
Tijdsspanne: 1 jaar
evolutie van het aantal maxillofaciale trauma's tijdens de eerste maand van COVID-19 inperkingsmaatregelen in vergelijking met dezelfde periode in 2018 en 2019. Het aantal patiënten uit verschillende onderzoekscentra dat is geopereerd aan een aangezichtsfractuur tussen 16 maart 2020 en 15 april 2020 zal worden vergeleken met het aantal patiënten in dezelfde centra dat is geopereerd aan een aangezichtsfractuur in dezelfde periode in 2018 en in 2019. Er zal ook een subgroepanalyse per centrum worden uitgevoerd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in type trauma
Tijdsspanne: 1 jaar
studie van variabiliteit in termen van type trauma met en zonder opsluiting.
1 jaar
Vergelijkende beoordeling van soorten trauma door de interregionale variabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijkende beoordeling van soorten trauma door de interregionale variabiliteit: studie van de interregionale variabiliteit van maxillofaciale trauma's
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren