Evolutie van gezichtstrauma tijdens COVID-inperkingsmaatregelen (Traumax)
28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Evolutie van maxillofaciale traumaactiviteit tijdens COVID-19-inperkingsmaatregelen: een Franse multicentrische vergelijkende observatiestudie
De wereldwijde pandemie van COVID-19 heeft geleid tot een grote professionele en sociale nationale reorganisatie: professioneel omdat het een herschikking van medisch personeel en materiële middelen met zich meebrengt, en sociaal omdat het langdurige inperkingsmaatregelen oplegt aan een hele bevolking.
De maxillofaciale traumaactiviteit houdt voornamelijk verband met sport- of vrijetijdsongevallen, gevechten en verkeersongevallen.
Sinds het begin van de inperkingsmaatregelen lijkt er een aanzienlijke daling van de maxillofaciale traumaactiviteit op nationaal niveau te zijn opgetreden, wat, als het op significante wijze wordt aangetoond in verschillende Franse ziekenhuiscentra, het mogelijk zou maken om de materiële en personele middelen die hiermee verband houden opnieuw in te zetten activiteit op sectoren die onder spanning staan als gevolg van de pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal maxillofaciale activiteit tijdens de eerste maand van COVID-19-inperkingsmaatregelen in Frankrijk vergelijken met een vergelijkbare periode in 2018 en 2019.
Deze vergelijking zal worden gemaakt in 10 grote Franse ziekenhuiscentra.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met gezichtstrauma die een operatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maxillo-faciale fractuur
- Vereist
- Trauma dat plaatsvond tussen 16 maart en 15 april 2020 of 2018 of 2019
- Alle leeftijden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de verzameling van hun gegevens weigerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
opgenomen patiënten
|
Vermindering van gezichtsfracturen of osteosynthese
|
|
Vergelijkende patiënten
|
Vermindering van gezichtsfracturen of osteosynthese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evolutie van het aantal maxillofaciale trauma's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evolutie van het aantal maxillofaciale trauma's tijdens de eerste maand van COVID-19 inperkingsmaatregelen in vergelijking met dezelfde periode in 2018 en 2019.
Het aantal patiënten uit verschillende onderzoekscentra dat is geopereerd aan een aangezichtsfractuur tussen 16 maart 2020 en 15 april 2020 zal worden vergeleken met het aantal patiënten in dezelfde centra dat is geopereerd aan een aangezichtsfractuur in dezelfde periode in 2018 en in 2019.
Er zal ook een subgroepanalyse per centrum worden uitgevoerd.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie in type trauma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
studie van variabiliteit in termen van type trauma met en zonder opsluiting.
|
1 jaar
|
|
Vergelijkende beoordeling van soorten trauma door de interregionale variabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijkende beoordeling van soorten trauma door de interregionale variabiliteit: studie van de interregionale variabiliteit van maxillofaciale trauma's
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Breuken, bot
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Gezichtsverwondingen
- COVID-19
- Maxillofaciale verwondingen
- Schedelbreuken
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .