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Entwicklung des Gesichtstraumas während COVID-Eindämmungsmaßnahmen (Traumax)

28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Entwicklung der maxillofazialen Traumaaktivität während COVID-19-Eindämmungsmaßnahmen: eine französische multizentrische vergleichende Beobachtungsstudie

Die globale COVID-19-Pandemie hat zu einer großen beruflichen und sozialen nationalen Umstrukturierung geführt: beruflich, weil sie eine Umschichtung von medizinischem Personal und materiellen Ressourcen erfordert, und sozial, weil sie einer ganzen Bevölkerung langwierige Eindämmungsmaßnahmen auferlegt.

Die maxillofaziale Traumaaktivität ist hauptsächlich mit Sport- oder Freizeitunfällen, Schlägereien und Verkehrsunfällen verbunden.

Es scheint seit Beginn der Eindämmungsmaßnahmen auf nationaler Ebene einen deutlichen Rückgang der Maxillofazial-Trauma-Aktivität zu geben, was, wenn es in mehreren französischen Krankenhauszentren in signifikanter Weise nachgewiesen wird, eine Umschichtung der damit verbundenen materiellen und personellen Ressourcen ermöglichen würde Aktivitäten in Sektoren, die aufgrund der Pandemie angespannt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die maxillofaziale Aktivität im ersten Monat der COVID-19-Eindämmungsmaßnahmen in Frankreich mit einem vergleichbaren Zeitraum in den Jahren 2018 und 2019 vergleichen. Dieser Vergleich wird in 10 großen französischen Krankenhauszentren durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Gesichtstrauma, die eine Operation erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Maxillofaziale Fraktur
  • Erfordern
  • Trauma, das zwischen dem 16. März und dem 15. April 2020 oder 2018 oder 2019 aufgetreten ist
  • Jedes Alter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Erhebung ihrer Daten abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
enthaltene Patienten
Verfahren: Reposition oder Osteosynthese von Gesichtsfrakturen
Reposition oder Osteosynthese von Gesichtsfrakturen
Vergleichspatienten
Verfahren: Reposition oder Osteosynthese von Gesichtsfrakturen
Reposition oder Osteosynthese von Gesichtsfrakturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Zahl der maxillofazialen Traumata
Zeitfenster: 1 Jahr
Entwicklung der Anzahl der maxillofazialen Traumata während des ersten Monats der Eindämmungsmaßnahmen von COVID-19 im Vergleich zum gleichen Zeitraum in den Jahren 2018 und 2019 Die Anzahl der Patienten aus verschiedenen Untersuchungszentren, die zwischen dem 16. März 2020 und dem 15. April 2020 wegen einer Gesichtsfraktur operiert wurden, wird mit der Anzahl der Patienten in denselben Zentren verglichen, die im selben Zeitraum 2018 und 2019 wegen einer Gesichtsfraktur operiert wurden. Eine Untergruppenanalyse nach Zentren wird ebenfalls durchgeführt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität in Bezug auf die Art des Traumas
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Variabilität in Bezug auf die Art des Traumas mit und ohne Beschränkung.
1 Jahr
Vergleichende Bewertung von Traumatypen anhand der interregionalen Variabilität
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichende Bewertung von Traumatypen durch die interregionale Variabilität: Untersuchung der interregionalen Variabilität von maxillofazialen Traumata
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Ermittler

  • Studienleiter: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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