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Évolution des traumatismes faciaux pendant les mesures de confinement COVID (Traumax)

28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évolution de l'activité traumatique maxillo-faciale pendant les mesures de confinement liées au COVID-19 : une étude observationnelle comparative multicentrique française

La pandémie mondiale de COVID-19 a entraîné une réorganisation nationale professionnelle et sociale majeure : professionnelle car elle implique un redéploiement des effectifs médicaux et des moyens matériels, et sociale car elle impose des mesures de confinement prolongées à toute une population.

L'activité de traumatologie maxillo-faciale est principalement liée aux accidents de sport ou de loisirs, aux bagarres et aux accidents de la route.

Il semble apparaître depuis le début des mesures de confinement une baisse significative de l'activité de traumatologie maxillo-faciale au niveau national, qui, si elle est démontrée de manière significative dans plusieurs centres hospitaliers français, permettrait de redéployer les moyens matériels et humains liés à cette activité sur les secteurs en tension du fait de la pandémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera l'activité maxillo-faciale pendant le premier mois des mesures de confinement COVID-19 en France avec une période comparable en 2018 et 2019. Cette comparaison sera faite dans 10 grands centres hospitaliers français.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uh Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant un traumatisme facial nécessitant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture maxillo-faciale
  • Exiger
  • Traumatisme survenu entre le 16 mars et le 15 avril 2020 ou 2018 ou 2019
  • Tous ages

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé la collecte de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients confinés
Procédure: Réduction des fractures faciales ou ostéosynthèse
Réduction des fractures faciales ou ostéosynthèse
Patients comparatifs
Procédure: Réduction des fractures faciales ou ostéosynthèse
Réduction des fractures faciales ou ostéosynthèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution du nombre de traumatismes maxillo-faciaux
Délai: 1 an
évolution du nombre de traumatismes maxillo-faciaux lors du premier mois de mesures de confinement COVID-19 par rapport à la même période en 2018 et 2019. nombre de patients de différents centres investigateurs opérés d'une fracture faciale survenue entre le 16 mars 2020 et le 15 avril 2020 sera comparé au nombre de patients dans ces mêmes centres opérés d'une fracture faciale durant la même période en 2018 et en 2019. Une analyse en sous-groupe, par centre, sera également effectuée.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité en termes de type de traumatisme
Délai: 1 an
étude de la variabilité en termes de type de traumatisme avec et sans confinement.
1 an
Évaluation comparative des types de traumatismes par la variabilité interrégionale
Délai: 1 an
Évaluation comparative des types de traumatismes par la variabilité interrégionale : étude de la variabilité interrégionale des traumatismes maxillo-faciaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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