Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af ansigtstraumer under COVID-inddæmningsforanstaltninger (Traumax)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Udvikling af maxillofacial traumeaktivitet under COVID-19-inddæmningsforanstaltninger: en fransk multicentrisk sammenlignende observationsundersøgelse

Den globale COVID-19-pandemi har ført til en større faglig og social national omorganisering: professionel, fordi den involverer en omfordeling af medicinsk personale og materielle ressourcer, og social, fordi den pålægger en hel befolkning langvarige indeslutningsforanstaltninger.

Den kæbeansigtstraumeaktivitet er hovedsageligt knyttet til sports- eller fritidsulykker, slagsmål og trafikulykker.

Det ser ud til siden begyndelsen af ​​indeslutningsforanstaltninger at se ud til et betydeligt fald i maxillofacial traumeaktivitet på nationalt plan, hvilket, hvis det påvises på en væsentlig måde i flere franske hospitalscentre, ville gøre det muligt at omfordele de materielle og menneskelige ressourcer i forbindelse med dette. aktivitet på sektorer i spænding på grund af pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne maxillo-ansigtsaktivitet i den første måned af COVID-19-inddæmningsforanstaltninger i Frankrig med en sammenlignelig periode i 2018 og 2019. Denne sammenligning vil blive foretaget i 10 store franske hospitalscentre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med ansigtstraumer, der kræver operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kæbe-ansigtsbrud
  • Kræver
  • Traumer, der opstod mellem 16. marts og 15. april 2020 eller 2018 eller 2019
  • Alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede indsamling af deres data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indeholdt patienter
Procedure: Reduktion af ansigtsfrakturer eller osteosyntese
Reduktion af ansigtsfrakturer eller osteosyntese
Sammenlignende patienter
Procedure: Reduktion af ansigtsfrakturer eller osteosyntese
Reduktion af ansigtsfrakturer eller osteosyntese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af antallet af maxillofacial traumer
Tidsramme: 1 år
udvikling af antallet af kæbetraumer under COVID-19 første måned med indeslutningsforanstaltninger sammenlignet med samme periode i 2018 og 2019. antallet af patienter fra forskellige investigator-centre opereret for en ansigtsfraktur opstået mellem 16. marts 2020 og 15. april 2020 vil blive sammenlignet med antallet af patienter i de samme centre opereret for en ansigtsfraktur i samme periode i 2018 og i 2019. Der vil også blive udført en undergruppeanalyse efter center.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i form af traumetype
Tidsramme: 1 år
undersøgelse af variabilitet i form af traumetype med og uden indespærring.
1 år
Komparativ vurdering af typer af traumer ved den interregionale variabilitet
Tidsramme: 1 år
Komparativ vurdering af typer af traumer ved den interregionale variabilitet: undersøgelse af den interregionale variabilitet af maxillofacial traumer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Efterforskere

  • Studieleder: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Reduktion af ansigtsfrakturer eller osteosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner