Эволюция травм лица во время мер по сдерживанию COVID (Traumax)
28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Эволюция челюстно-лицевой травматической активности во время мер по сдерживанию COVID-19: французское многоцентровое сравнительное обсервационное исследование
Глобальная пандемия COVID-19 привела к крупной профессиональной и социальной национальной реорганизации: профессиональной, поскольку она предполагает перераспределение медицинского персонала и материальных ресурсов, и социальной, поскольку она налагает длительные меры сдерживания на все население.
Челюстно-лицевая травма в основном связана с спортивными или развлекательными травмами, драками и дорожно-транспортными происшествиями.
Похоже, что с началом мер по сдерживанию произошло значительное снижение травматизма челюстно-лицевой области на национальном уровне, что, если оно будет существенно продемонстрировано в нескольких французских больничных центрах, позволило бы перераспределить материальные и человеческие ресурсы, связанные с этим деятельность в секторах, находящихся в напряжении из-за пандемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться челюстно-лицевая активность в течение первого месяца мер по сдерживанию COVID-19 во Франции с сопоставимым периодом в 2018 и 2019 годах.
Это сравнение будет проведено в 10 крупных больничных центрах Франции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с травмой лица, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве
Описание
Критерии включения:
- Челюстно-лицевой перелом
- Требование
- Травма, произошедшая в период с 16 марта по 15 апреля 2020 г., 2018 г. или 2019 г.
- Все возраста
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от сбора своих данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
содержал пациентов
|
Вправление переломов лица или остеосинтез
|
|
Сравнительные пациенты
|
Вправление переломов лица или остеосинтез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция количества челюстно-лицевых травм
Временное ограничение: 1 год
|
динамика количества травм челюстно-лицевой области за первый месяц карантинных мер по COVID-19 по сравнению с аналогичным периодом 2018 и 2019 годов.
количество пациентов из разных исследовательских центров, прооперированных по поводу перелома лица, произошедшего в период с 16 марта 2020 г. по 15 апреля 2020 г., будет сравниваться с количеством пациентов в этих же центрах, прооперированных по поводу перелома лица за тот же период в 2018 и 2019 гг.
Также будет проведен анализ подгрупп по центрам.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариабельность в зависимости от типа травмы
Временное ограничение: 1 год
|
изучение вариабельности с точки зрения типа травмы с и без ограничения свободы.
|
1 год
|
|
Сравнительная оценка видов травм по межрегиональной изменчивости
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнительная оценка видов травм по межрегиональной вариабельности: изучение межрегиональной вариабельности челюстно-лицевой травмы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы лица
- COVID-19
- Челюстно-лицевые травмы
- Переломы черепа
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .