- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355442
Kasvojen trauman kehitys COVID-rajoitustoimenpiteiden aikana (Traumax)
Kasvoleuan traumatoiminnan kehitys COVID-19-rajoitustoimenpiteiden aikana: ranskalainen monikeskinen vertaileva havaintotutkimus
Maailmanlaajuinen COVID-19-pandemia on johtanut suureen ammatilliseen ja sosiaaliseen kansalliseen uudelleenjärjestelyyn: ammatilliseen, koska se edellyttää lääkintähenkilöstön ja aineellisten resurssien uudelleensijoittamista, ja sosiaalista, koska se vaatii pitkiä rajoitustoimenpiteitä koko väestölle.
Kasvoleuan traumatoiminta liittyy pääasiassa urheilu- tai vapaa-ajan tapaturmiin, tappeluihin ja liikenneonnettomuuksiin.
Vaikuttaa siltä, että rajoitustoimenpiteiden alusta lähtien kasvo-leuan traumaaktiivisuus on laskenut merkittävästi kansallisella tasolla, mikä, jos se havaitaan merkittävällä tavalla useissa ranskalaisissa sairaalakeskuksissa, mahdollistaisi tähän liittyvien aineellisten ja henkilöresurssien uudelleensijoittamisen. pandemian aiheuttamilla jännitteillä olevilla aloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leuan-kasvojen murtuma
- Vaatii
- Trauma, joka sattui 16. maaliskuuta ja 15. huhtikuuta 2020 tai 2018 tai 2019 välisenä aikana
- Kaikki iät
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät keräämästä tietojaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sisälsi potilaita
|
Kasvojen murtumien vähentäminen tai osteosynteesi
|
|
Vertailevat potilaat
|
Kasvojen murtumien vähentäminen tai osteosynteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvoleuan trauman määrän kehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kasvoleuan vammojen määrän kehitys COVID-19:n torjuntatoimenpiteiden ensimmäisen kuukauden aikana verrattuna vastaavaan ajanjaksoon vuosina 2018 ja 2019.
16.3.2020 - 15.4.2020 välisenä aikana leikattujen kasvomurtumapotilaiden määrää eri tutkijakeskuksista verrataan näiden samojen keskuksien kasvomurtuman vuoksi leikattujen potilaiden määrään samana ajanjaksona 2018 ja 2019.
Myös alaryhmäanalyysi tehdään keskuksittain.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtelua trauman tyypin suhteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vaihtelevuuden tutkimus trauman tyypin suhteen synnytyksen kanssa ja ilman.
|
1 vuosi
|
|
Traumatyyppien vertaileva arviointi alueiden välisen vaihtelun perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Traumatyyppien vertaileva arviointi alueiden välisen vaihtelun perusteella: tutkimus kasvo-leuan trauman alueiden välisestä vaihtelusta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kasvojen vammat
- COVID-19
- Kasvoleuan vammat
- Kallon murtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .