Utvikling av ansiktstraumer under COVID-begrensningstiltak (Traumax)
28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Utvikling av maksillofacial traumeaktivitet under COVID-19-tiltak: en fransk multisentrisk komparativ observasjonsstudie
Den globale COVID-19-pandemien har ført til en stor faglig og sosial nasjonal omorganisering: faglig fordi den innebærer omplassering av medisinsk personell og materielle ressurser, og sosial fordi den pålegger en hel befolkning langvarige inneslutningstiltak.
Den maxillofacial traumeaktiviteten er hovedsakelig knyttet til idretts- eller fritidsulykker, slagsmål og trafikkulykker.
Siden starten av inneslutningstiltakene ser det ut til å ha vist en betydelig nedgang i kjeve- og ansiktstraumeaktivitet på nasjonalt nivå, noe som, hvis det påvises på en betydelig måte i flere franske sykehussentre, ville tillate å omdisponere de materielle og menneskelige ressursene knyttet til dette. aktivitet på sektorer i spenning på grunn av pandemien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne maxillo-ansiktsaktivitet i løpet av den første måneden av COVID-19-begrensningstiltak i Frankrike med en sammenlignbar periode i 2018 og 2019.
Denne sammenligningen vil bli gjort i 10 store franske sykehussentre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med ansiktstraumer som trenger operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjeve-ansiktsbrudd
- Krever
- Traumer som oppsto mellom 16. mars og 15. april 2020 eller 2018 eller 2019
- Alle aldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet innsamling av data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
inneholdt pasienter
|
Reduksjon av ansiktsbrudd eller osteosyntese
|
|
Sammenlignende pasienter
|
Reduksjon av ansiktsbrudd eller osteosyntese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av antall maxillofacial traumer
Tidsramme: 1 år
|
utvikling av antall kjeve- og ansiktstraumer under covid-19 første måned med inneslutningstiltak sammenlignet med samme periode i 2018 og 2019.
antall pasienter fra ulike etterforskersentre operert for et ansiktsbrudd som oppstod mellom 16. mars 2020 og 15. april 2020, vil bli sammenlignet med antall pasienter i de samme sentrene som ble operert for et ansiktsbrudd i samme periode i 2018 og i 2019.
Det vil også bli gjennomført en undergruppeanalyse, etter senter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon når det gjelder type traume
Tidsramme: 1 år
|
studie av variabilitet når det gjelder type traume med og uten innesperring.
|
1 år
|
|
Komparativ vurdering av typer traumer ved interregional variasjon
Tidsramme: 1 år
|
Komparativ vurdering av typer traumer ved interregional variabilitet: studie av interregional variasjon av maxillofacial traumer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Brudd, bein
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Ansiktsskader
- Covid-19
- Kjeveskader
- Skallebrudd
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .