Evolución del traumatismo facial durante las medidas de contención del COVID (Traumax)
28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evolución de la actividad del trauma maxilofacial durante las medidas de contención de COVID-19: un estudio observacional comparativo multicéntrico francés
La pandemia mundial de la COVID-19 ha supuesto una importante reorganización nacional profesional y social: profesional porque implica una redistribución de personal médico y de recursos materiales, y social porque impone medidas de contención prolongadas a toda una población.
La actividad de trauma maxilofacial está ligada principalmente a accidentes deportivos o de ocio, peleas y accidentes de tráfico.
Parece que desde el inicio de las medidas de confinamiento se ha producido un descenso significativo de la actividad traumatológica maxilofacial a nivel nacional, lo que, si se demuestra de forma significativa en varios centros hospitalarios franceses, permitiría redistribuir los recursos materiales y humanos relacionados con este actividad sobre sectores en tensión por la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la actividad maxilofacial durante el primer mes de las medidas de contención de COVID-19 en Francia con un período comparable en 2018 y 2019.
Esta comparación se realizará en 10 grandes centros hospitalarios franceses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con trauma facial que requieran cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura maxilofacial
- requiriendo
- Trauma que ocurrió entre el 16 de marzo y el 15 de abril de 2020 o 2018 o 2019
- Todas las edades
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a la recogida de sus datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes contenidos
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Reducción de fracturas faciales u osteosíntesis
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Pacientes comparativos
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Reducción de fracturas faciales u osteosíntesis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evolución del número de traumatismos maxilofaciales
Periodo de tiempo: 1 año
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evolución del número de traumatismos maxilofaciales durante el primer mes de medidas de contención de COVID-19 en comparación con el mismo período en 2018 y 2019.
El número de pacientes de diferentes centros de investigación operados por una fractura facial que ocurrió entre el 16 de marzo de 2020 y el 15 de abril de 2020 se comparará con el número de pacientes en estos mismos centros operados por una fractura facial durante el mismo período en 2018 y en 2019.
También se realizará un análisis de subgrupos, por centro.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad en cuanto al tipo de trauma
Periodo de tiempo: 1 año
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estudio de la variabilidad en cuanto al tipo de trauma con y sin confinamiento.
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1 año
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Evaluación comparativa de tipos de trauma por la variabilidad interregional
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación comparativa de tipos de trauma por la variabilidad interregional: estudio de la variabilidad interregional del trauma maxilofacial
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Faciales
- COVID-19
- Lesiones maxilofaciales
- Fracturas de cráneo
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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