Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja urazów twarzy podczas środków powstrzymujących rozprzestrzenianie się COVID (Traumax)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ewolucja aktywności urazu szczękowo-twarzowego podczas środków powstrzymujących rozprzestrzenianie się COVID-19: francuskie wieloośrodkowe porównawcze badanie obserwacyjne

Globalna pandemia COVID-19 doprowadziła do poważnej reorganizacji zawodowej i społecznej w kraju: zawodowej, ponieważ wiąże się z przesunięciem personelu medycznego i zasobów materialnych, oraz społecznej, ponieważ nakłada długotrwałe środki ograniczające rozprzestrzenianie się na całą populację.

Uraz szczękowo-twarzowy związany jest głównie z wypadkami sportowymi lub rekreacyjnymi, bójkami i wypadkami drogowymi.

Wydaje się, że od początku środków zapobiegawczych nastąpił znaczny spadek aktywności urazów szczękowo-twarzowych na poziomie krajowym, co, jeśli zostanie wykazane w znaczący sposób w kilku francuskich ośrodkach szpitalnych, pozwoliłoby na ponowne rozmieszczenie zasobów materialnych i ludzkich związanych z tym działalność w sektorach znajdujących się w napięciu z powodu pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównamy aktywność szczękowo-twarzową podczas pierwszego miesiąca obowiązywania środków powstrzymujących COVID-19 we Francji z porównywalnym okresem w 2018 i 2019 roku. Porównanie to zostanie przeprowadzone w 10 głównych francuskich ośrodkach szpitalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z urazem twarzy wymagającym operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie szczękowo-twarzowe
  • Wymagający
  • Uraz, który wystąpił między 16 marca a 15 kwietnia 2020 r. lub 2018 r. lub 2019 r.
  • Wszystkich grup wiekowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili gromadzenia swoich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zawierał pacjentów
Procedura: Redukcja złamań twarzy lub osteosynteza
Redukcja złamań twarzy lub osteosynteza
Pacjenci porównawczy
Procedura: Redukcja złamań twarzy lub osteosynteza
Redukcja złamań twarzy lub osteosynteza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja liczby urazów szczękowo-twarzowych
Ramy czasowe: 1 rok
ewolucja liczby urazów szczękowo-twarzowych podczas pierwszego miesiąca powstrzymywania COVID-19 w porównaniu z tym samym okresem w 2018 i 2019 r. liczba pacjentów z różnych ośrodków badawczych operowanych z powodu złamania twarzy występującego między 16 marca 2020 r. a 15 kwietnia 2020 r. zostanie porównana z liczbą pacjentów w tych samych ośrodkach operowanych z powodu złamania twarzy w tym samym okresie w 2018 r. i w 2019 r. Zostanie również przeprowadzona analiza podgrup według ośrodków.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność pod względem rodzaju urazu
Ramy czasowe: 1 rok
badanie zmienności pod względem rodzaju urazu z unieruchomieniem i bez.
1 rok
Porównawcza ocena typów urazów na podstawie zmienności międzyregionalnej
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena porównawcza rodzajów urazów na podstawie zmienności międzyregionalnej : badanie zmienności międzyregionalnej urazów szczękowo-twarzowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj