Utveckling av ansiktstrauma under COVID-inneslutningsåtgärder (Traumax)
28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Utveckling av maxillofacial traumaaktivitet under COVID-19-inneslutningsåtgärder: en fransk multicentrisk jämförande observationsstudie
Den globala covid-19-pandemin har lett till en stor professionell och social nationell omorganisation: professionell eftersom den innebär en omplacering av medicinsk personal och materiella resurser, och social eftersom den ålägger en hel befolkning långvariga inneslutningsåtgärder.
Käktraumaverksamheten är främst kopplad till sport- eller fritidsolyckor, slagsmål och trafikolyckor.
Sedan början av inneslutningsåtgärderna verkar det ha visat sig ha en betydande minskning av käktraumaaktiviteten på nationell nivå, vilket, om det påvisas på ett betydande sätt i flera franska sjukhuscentra, skulle göra det möjligt att omfördela de materiella och mänskliga resurserna relaterade till detta verksamhet på sektorer i spänning på grund av pandemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra käk-ansiktsaktivitet under den första månaden av covid-19-inneslutningsåtgärder i Frankrike med en jämförbar period 2018 och 2019.
Denna jämförelse kommer att göras i 10 stora franska sjukhuscentra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med ansiktstrauma som kräver operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maxillo-ansiktsfraktur
- Kräver
- Trauma som inträffade mellan 16 mars och 15 april 2020 eller 2018 eller 2019
- Alla åldrar
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att samla in sina uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
innehöll patienter
|
Ansiktsfrakturer minskning eller osteosyntes
|
|
Jämförande patienter
|
Ansiktsfrakturer minskning eller osteosyntes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckling av antalet maxillofaciala trauman
Tidsram: 1 år
|
utveckling av antalet maxillofaciala trauman under covid-19 första månaden av inneslutningsåtgärder jämfört med samma period 2018 och 2019.
Antalet patienter från olika utredarcentra som opererats för en ansiktsfraktur som inträffade mellan 16 mars 2020 och 15 april 2020 kommer att jämföras med antalet patienter på samma center som opererats för en ansiktsfraktur under samma period 2018 och 2019.
En undergruppsanalys, per center, kommer också att genomföras.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation när det gäller typ av trauma
Tidsram: 1 år
|
studie av variabilitet i termer av typ av trauma med och utan instängdhet.
|
1 år
|
|
Jämförande bedömning av typer av trauma genom den interregionala variabiliteten
Tidsram: 1 år
|
Jämförande bedömning av typer av trauma genom den interregionala variabiliteten: studie av den interregionala variabiliteten av maxillofacialt trauma
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Frakturer, ben
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Ansiktsskador
- Covid-19
- Maxillofaciala skador
- Skallefrakturer
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .