Az arcsérülések alakulása a COVID-elvonási intézkedések során (Traumax)
2020. július 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
A maxillofacialis traumás aktivitásának alakulása a COVID-19 elleni védekezési intézkedések során: egy francia multicentrikus összehasonlító megfigyelési tanulmány
A COVID-19 világjárvány jelentős szakmai és társadalmi nemzeti átrendeződéshez vezetett: professzionális, mert az egészségügyi személyzet és az anyagi erőforrások átcsoportosításával jár, és társadalmi, mert hosszan tartó megfékezési intézkedéseket ír elő a teljes lakosságra.
A maxillofacialis traumás tevékenység elsősorban sport- vagy szabadidős balesetekhez, verekedésekhez és közúti balesetekhez kapcsolódik.
A korlátozó intézkedések kezdete óta úgy tűnik, országos szinten jelentősen visszaesett a maxillofacialis traumás aktivitás, ami több francia kórházi központban jelentős mértékben kimutathatóan lehetővé tenné az ehhez kapcsolódó anyagi és emberi erőforrások átcsoportosítását. a világjárvány miatt feszültség alatt álló ágazatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a franciaországi COVID-19 elleni védekezés első hónapjában végzett állcsont-arc-tevékenységet hasonlítja össze a 2018-as és 2019-es hasonló időszakkal.
Ezt az összehasonlítást 10 nagy francia kórházi központban fogják elvégezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek arcsérülése műtétre szorul
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maxillo-arctörés
- Igénylő
- 2020. március 16. és április 15. vagy 2018. vagy 2019. március 16. és április 15. között bekövetkezett trauma
- Minden korosztály
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták adataik begyűjtését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegeket tartalmazott
|
Arctörések csökkentése vagy osteosynthesis
|
|
Összehasonlító betegek
|
Arctörések csökkentése vagy osteosynthesis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maxillofacialis traumák számának alakulása
Időkeret: 1 év
|
a maxillofacialis traumák számának alakulása a COVID-19 elleni védekezési intézkedések első hónapjában 2018 és 2019 azonos időszakához képest.
a 2020. március 16. és 2020. április 15. között előforduló arctöréssel operált, különböző kivizsgáló központokból származó betegek számát összevetjük az ugyanezen centrumokban 2018 és 2019 azonos időszakában arctörés miatt operált betegek számával.
Központonkénti alcsoport-elemzést is végeznek.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változatosság a trauma típusa tekintetében
Időkeret: 1 év
|
a variabilitás tanulmányozása a bezártsággal és anélküli trauma típusa szerint.
|
1 év
|
|
A traumatípusok összehasonlító értékelése a régiók közötti variabilitás alapján
Időkeret: 1 év
|
A traumatípusok összehasonlító értékelése a régiók közötti variabilitás alapján: a maxillofacialis trauma régiók közötti variabilitásának vizsgálata
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marie de BOUTRAY, PH, Uh Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Törések, csont
- Sebek és sérülések
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Arc sérülések
- COVID-19
- Maxillofacialis sérülések
- Koponyatörések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .