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Evoluzione del trauma facciale durante le misure di contenimento COVID (Traumax)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Evoluzione dell'attività del trauma maxillo-facciale durante le misure di contenimento del COVID-19: uno studio osservazionale comparativo multicentrico francese

La pandemia globale di COVID-19 ha portato a una grande riorganizzazione professionale e sociale nazionale: professionale perché comporta un ricollocamento di personale medico e risorse materiali, e sociale perché impone misure di contenimento prolungate a un'intera popolazione.

L'attività traumatologica maxillo-facciale è principalmente legata a incidenti sportivi o del tempo libero, risse e incidenti stradali.

Dall'inizio delle misure di contenimento sembra apparire un calo significativo dell'attività traumatica maxillo-facciale a livello nazionale, che, se dimostrato in modo significativo in diversi centri ospedalieri francesi, consentirebbe di ridistribuire le risorse materiali e umane relative a questo attività sui settori in tensione a causa della pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'attività maxillo-facciale durante il primo mese di misure di contenimento del COVID-19 in Francia con un periodo comparabile nel 2018 e nel 2019. Questo confronto sarà effettuato in 10 grandi centri ospedalieri francesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con traumi facciali che richiedono un intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura maxillo-facciale
  • Richiedente
  • Trauma verificatosi tra il 16 marzo e il 15 aprile 2020 o 2018 o 2019
  • Tutte le età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato la raccolta dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti contenuti
Procedura: Riduzione delle fratture facciali o osteosintesi
Riduzione delle fratture facciali o osteosintesi
Pazienti comparativi
Procedura: Riduzione delle fratture facciali o osteosintesi
Riduzione delle fratture facciali o osteosintesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evoluzione del numero di traumi maxillo-facciali
Lasso di tempo: 1 anno
evoluzione del numero di traumi maxillo-facciali durante il primo mese di misure di contenimento COVID-19 rispetto allo stesso periodo nel 2018 e nel 2019. il numero di pazienti operati per frattura facciale tra il 16 marzo 2020 e il 15 aprile 2020 provenienti da diversi centri sperimentali sarà confrontato con il numero di pazienti in questi stessi centri operati per frattura facciale durante lo stesso periodo nel 2018 e nel 2019. Sarà inoltre effettuata un'analisi per sottogruppi, per centro.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabilità in termini di tipo di trauma
Lasso di tempo: 1 anno
studio della variabilità in termini di tipologia di trauma con e senza parto.
1 anno
Valutazione comparativa dei tipi di trauma secondo la variabilità interregionale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione comparativa dei tipi di trauma secondo la variabilità interregionale: studio della variabilità interregionale del trauma maxillo-facciale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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