Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj obličejového traumatu během opatření na zadržování COVID (Traumax)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Evoluce aktivity maxilofaciálního traumatu během zadržovacích opatření COVID-19: francouzská multicentrická srovnávací observační studie

Globální pandemie COVID-19 vedla k velké profesionální a společenské národní reorganizaci: profesionální, protože zahrnuje přesun zdravotnického personálu a materiálních zdrojů, a sociální, protože uvaluje dlouhodobá omezující opatření na celou populaci.

Maxilofaciální traumatická aktivita je spojena především se sportovními nebo volnočasovými nehodami, rvačkami a dopravními nehodami.

Zdá se, že od počátku zadržovacích opatření došlo k výraznému poklesu aktivity maxilofaciálního traumatu na národní úrovni, což by v případě významného prokázání v několika francouzských nemocničních centrech umožnilo přesunutí materiálních a lidských zdrojů s tím spojených. činnost v odvětvích, která jsou v důsledku pandemie napjatá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná maxilo-obličejovou aktivitu během prvního měsíce opatření na omezení COVID-19 ve Francii se srovnatelným obdobím v letech 2018 a 2019. Toto srovnání bude provedeno v 10 velkých francouzských nemocničních centrech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s traumatem obličeje vyžadující chirurgický zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maxilo-faciální zlomenina
  • Vyžadující
  • Trauma, ke kterému došlo mezi 16. březnem a 15. dubnem 2020 nebo 2018 nebo 2019
  • Všechny věkové kategorie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli sběr svých dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obsahoval pacienty
Postup: Redukce zlomenin obličeje nebo osteosyntéza
Redukce zlomenin obličeje nebo osteosyntéza
Srovnávací pacienti
Postup: Redukce zlomenin obličeje nebo osteosyntéza
Redukce zlomenin obličeje nebo osteosyntéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj počtu maxilofaciálních traumat
Časové okno: 1 rok
vývoj počtu maxilofaciálních traumat během prvního měsíce opatření k omezení šíření COVID-19 ve srovnání se stejným obdobím v letech 2018 a 2019. počet pacientů z různých výzkumných center operovaných pro zlomeninu obličeje, ke které došlo mezi 16. březnem 2020 a 15. dubnem 2020, bude porovnán s počtem pacientů ve stejných centrech operovaných pro zlomeninu obličeje ve stejném období v roce 2018 a v roce 2019. Bude také provedena analýza podskupin podle centra.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita z hlediska typu traumatu
Časové okno: 1 rok
studium variability z hlediska typu traumatu s omezením a bez něj.
1 rok
Srovnávací hodnocení typů traumat podle meziregionální variability
Časové okno: 1 rok
Srovnávací hodnocení typů traumat podle meziregionální variability : studium meziregionální variability maxilofaciálního traumatu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Unités de CMF des CHU de Paris (Dr Davrou - Pitié salpetrière)
Amiens (Dr Dapke)
Nantes (Pr Corre)
Toulouse (Pr Lauwers - Purpan)
Marseille (Dr Foletti - La conception)
Nice (Dr Savoldelli)
Clermont Ferrand (Dr Sesque)
Perpignan (Dr Llobet)
Lyon (Dr Bourlet - Croix Rousse)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie de BOUTRAY, PH, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit