子供とその親の SARS-CoV2 に対する免疫 / COVID-19 (PED-COVID)
2026年1月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
子供とその親におけるSARS-CoV2に対する血清有病率と抗体プロファイリング
この研究の目的は、セロコンバートされた子供の割合とその免疫状態に関するデータを提供することです。
また、健康なキャリアを含む、各時点で現在感染している子供の数についての洞察も提供します。
調査員は、補助的な研究で両親に関する同様のデータを提供します。
調査の概要
詳細な説明
診断されていないがウイルスを感染させる可能性のある割合は、SARS-CoV2 の流行の可能性を調節する重要な疫学的特徴です。 流行制御を適応させるには、一般集団の免疫保護を研究することが不可欠です。 重要な問題は、パウチまたは無症候性の被験者、特にウイルスの拡散の真の貯蔵庫として機能する可能性があるため、軽度のフォームを作成する子供の研究です. この文脈では、血清学的研究が不可欠です。
Abbott の血清学的検査は、免疫有病率の研究に使用されます。 パスツール研究所は、中和抗体を使用した試験を検証しました。 CEAは、抗体および抗原検査を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1056
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Enfants-Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
入院中のお子さんや病院での相談に
- AP-HP または CH Cayenne で診察を受けているか、最長で 4 日間入院している生後 7 日以上 17 歳未満の子供。または、生後7日以上17歳未満で、自宅でPCRが陽性で、参加センターの主治医がいる子供
- 血液、唾液、便のサンプルに対する保護者の同意
- 鼻咽頭スワブに関するオプションの親の同意書
- PCR +の場合、フォローアップのためのオプションの親の同意
- 健康保険で
第 1 波中に COVID の可能性がある子供向け
- 生後7日以上17歳未満のすべての子供で、最初の波で血清反応が陽性である
- または、SARS-cov2に関連する可能性のある以前に炎症性臨床疾患を患っている、生後7日以上17歳未満の子供
- 健康保険で
在籍するお子様の保護者
- ped-covidに登録されている子供の親の1人
- 血液と唾液のサンプルに関する合意
- 鼻咽頭スワブのオプション契約
- PCR +の場合、フォローアップのためのオプションの親の同意
- 健康保険で
SARS-coV2陽性の子供向け
- 18歳未満の子供
- SARS-coV2に感染
- 血液、唾液サンプルに対する保護者の同意
- 鼻咽頭スワブに関するオプションの親の同意書
- 健康保険付
研究に含まれる子供と同じ屋根の下に住んでいる人々のために
- SARS-coV2陽性で研究に含まれる子供と同じ屋根の下に住んでいる子供または大人
- 健康保険付
除外基準:
入院中のお子さんや病院での相談に
- 7日未満の子供
- 親の拒否
- 子供の拒否
- 健康保険なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：入院中のお子さんや病院での相談
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子供の体重に応じた量
PCR用鼻咽頭スワブ
PCR用直腸スワブ
生体採取用
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実験的：含まれる子供 1 人の親
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子供の体重に応じた量
PCR用鼻咽頭スワブ
生体採取用
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実験的：第一波で新型コロナウイルス感染症の可能性のある子どもたち
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子供の体重に応じた量
PCR用鼻咽頭スワブ
PCR用直腸スワブ
生体採取用
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実験的：SARS-coV2陽性の子供たち
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子供の体重に応じた量
PCR用鼻咽頭スワブ
PCR用直腸スワブ
生体採取用
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実験的：研究に含まれる子供たちと同じ屋根の下に住んでいる人
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子供の体重に応じた量
PCR用鼻咽頭スワブ
PCR用直腸スワブ
生体採取用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児における SARS-CoV2 に対するセロコンバージョン
時間枠：包含時
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血清学
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ab antiN および Ab anti-S1/2 の測定
時間枠：包含時
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小児の血清学
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包含時
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中和活動
時間枠：包含時
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小児の血清学
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包含時
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小児におけるqPCR陽性
時間枠：包含時
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小児では、質的および量的測定、鼻咽頭、唾液および便中
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包含時
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異なる Ab と qPCR と中和活性の相関
時間枠：包含時
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小児では、定性的および定量的測定、鼻咽頭、唾液および便、Ab 抗 N、Ab 抗 S1/2、中和血清
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包含時
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防御免疫
時間枠：3日目
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血清学、PCR陽性の子供のAbの測定
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3日目
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防御免疫
時間枠：7日目
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血清学、PCR陽性の子供のAbの測定
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7日目
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防御免疫
時間枠：15日目
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血清学、PCR陽性の子供のAbの測定
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15日目
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防御免疫
時間枠：45日目
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血清学、PCR陽性の子供のAbの測定
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45日目
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防御免疫
時間枠：6ヶ月で
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血清学、PCR陽性の子供のAbの測定
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6ヶ月で
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防御免疫
時間枠：12ヶ月で
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血清学、PCR陽性の子供のAbの測定
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12ヶ月で
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便、唾液、および/または鼻咽頭におけるウイルス保菌の期間
時間枠：qPCR陽性が持続する場合は45日まで
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PCR陽性の子供におけるSars-Cov2 PCR
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qPCR陽性が持続する場合は45日まで
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抗体プロファイルとウイルスクリアランスの相関
時間枠：発症後45日まで
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PCR陽性の子供の血清学
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発症後45日まで
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：3日目
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PCR陽性の子供の免疫細胞
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3日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：7日目
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PCR陽性の子供の免疫細胞
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7日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：15日目
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PCR陽性の子供の免疫細胞
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15日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：45日目
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PCR陽性の子供の免疫細胞
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45日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：6ヶ月で
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PCR陽性の子供の免疫細胞
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6ヶ月で
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：12ヶ月で
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PCR陽性の子供の免疫細胞
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12ヶ月で
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COVID-19感染者の唾液の生体液特性
時間枠：1年間のフォローアップまで
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ウイルス コンテンツ (qPCR および免疫検出); IgG、M、および A の存在
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1年間のフォローアップまで
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ウイルスの存在
時間枠：1年間のフォローアップまで
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PCR陽性の小児：鼻咽頭、唾液、便
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1年間のフォローアップまで
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再感染
時間枠：1年間のフォローアップまで
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PCR陽性の子供の場合：再感染の発生、再感染時の免疫反応、およびウイルスの突然変異の可能性
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1年間のフォローアップまで
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家族へのウイルスの感染
時間枠：45日間のフォローアップまで
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症候性、ウイルス学的および血清学的フォローアップ
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45日間のフォローアップまで
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免疫反応
時間枠：包含時
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第一波の子供のCOVID+：感染から数ヶ月後の免疫反応
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包含時
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粘膜免疫
時間枠：1年間のフォローアップまで
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PCR陽性の小児：鼻咽頭サンプル中のAb anti-SARS-cov2
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1年間のフォローアップまで
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両親のSARS-CoV2に対するセロコンバージョン
時間枠：包含時
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補助的研究：両親の血清学
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包含時
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Ab antiN および Ab anti-S1 と中和活性の測定
時間枠：包含時
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補助的研究：両親の血清学
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包含時
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両親のqPCR陽性
時間枠：包含時
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補助研究: 両親、質的および量的測定、鼻咽頭、唾液
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包含時
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異なる Ab と qPCR の相関
時間枠：包含時
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補助研究: 両親、定性的および定量的測定、鼻咽頭、唾液、Ab 抗 N、Ab 抗 S1、中和血清
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包含時
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抗体プロファイルとウイルスクリアランスの相関
時間枠：発症後45日まで
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補助研究：PCR陽性の両親の血清学
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発症後45日まで
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：3日目
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補助研究: PCR陽性の親の免疫細胞
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3日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：7日目
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補助研究: PCR陽性の親の免疫細胞
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7日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：15日目
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補助研究: PCR陽性の親の免疫細胞
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15日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：45日目
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補助研究: PCR陽性の親の免疫細胞
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45日目
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：6ヶ月で
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補助研究: PCR陽性の親の免疫細胞
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6ヶ月で
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Abプロファイルと免疫の記憶
時間枠：12ヶ月で
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補助研究: PCR陽性の親の免疫細胞
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12ヶ月で
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COVID-19感染者の唾液の生体液の特徴
時間枠：1年間のフォローアップまで
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陽性の PCR の親: ウイルスの内容 (qPCR と免疫検出)。 IgG、M、および A の存在
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1年間のフォローアップまで
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ウイルスの存在
時間枠：45日間のフォローアップまで
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PCR陽性の両親：鼻咽頭、唾液
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45日間のフォローアップまで
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粘膜免疫
時間枠：1年間のフォローアップまで
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PCR陽性の両親：鼻咽頭サンプル中のAb anti-SARS-cov2
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1年間のフォローアップまで
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再感染
時間枠：1年間のフォローアップまで
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PCR陽性の両親：再感染の発生、再感染時の免疫応答、およびウイルスの突然変異の可能性
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1年間のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD、Assistance Publique-Hôpitaux de Pars
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月29日
一次修了 (実際)
2022年5月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月24日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200467
- 2020-A00999-30 (レジストリ識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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