Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunitet mod SARS-CoV2 hos børn og deres forældre / COVID-19 (PED-COVID)

2. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Seroprevalens og antistofprofilering mod SARS-CoV2 hos børn og deres forældre

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data om andelen af ​​serokonverterede børn og deres immunstatus. Det vil også give indsigt i antallet af børn, der i øjeblikket er smittet på hvert tidspunkt, inklusive raske bærere. Efterforskere vil give lignende data om deres forældre i en supplerende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fraktionen af ​​udiagnosticerede, men sandsynligvis vil overføre virussen, er en kritisk epidemiologisk egenskab, der modulerer det epidemiske potentiale af SARS-CoV2. For at tilpasse epidemikontrollen er det vigtigt at studere immunbeskyttelsen af ​​den generelle befolkning. Et afgørende spørgsmål er undersøgelsen af ​​pauci eller asymptomatiske forsøgspersoner, og især børn, der laver milde former, fordi de kunne fungere som et reelt reservoir for spredningen af ​​virussen. Den serologiske undersøgelse er væsentlig i denne sammenhæng.

Den serologiske test Abbott vil blive brugt til at studere immunprævalens. Institut Pasteur har valideret test med neutraliserende Ab. CEA vil bruge en antistoffer og antigen test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1056

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker Enfants-malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til indlagte børn eller konsultation på hospitalet

  • ethvert barn over 7 dage og under 17 år i konsultation eller indlagt i højst 4 dage på AP-HP eller CH Cayenne; Eller ethvert barn over 7 dage og under 17 år med en positiv PCR i hjemmet, med en behandlende læge i et deltagende center
  • Forældreaftale for blod-, spyt- og afføringsprøver
  • Valgfri forældreaftale for nasopharynx podning
  • Valgfri forældreaftale for opfølgning ved PCR+
  • Med en sygeforsikring

Til børn med potentiel COVID-sygdom under den første bølge

  • Ethvert barn over 7 dage og under 17 år, seropositive under den første bølge
  • Eller ethvert barn over 7 dage gammelt og under 17 år, med en tidligere inflammatorisk klinisk sygdom potentielt forbundet med SARS-cov2
  • Med en sygeforsikring

Forælder til det indskrevne barn

  • En forælder til det tilmeldte barn på ped-covid
  • Aftale om blod- og spytprøver
  • Valgfri aftale om nasopharynx podning
  • Valgfri forældreaftale for opfølgning ved PCR+
  • Med en sygeforsikring

For børn SARS-coV2 positiv

  • ethvert barn under 18 år
  • inficeret med SARS-coV2
  • Forældres aftale om blod, spytprøver
  • Valgfri forældreaftale for nasopharynx podning
  • Med sygesikring

For personer, der bor under samme tag som et barn, der indgår i undersøgelsen

  • ethvert barn eller voksen, der bor under samme tag som et barn, der er SARS-coV2-positiv og inkluderet i undersøgelsen
  • Med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

Til indlagte børn eller konsultation på hospitalet

  • barn under 7 dage
  • Afvisning af forælder
  • Afvisning af barn
  • Ingen sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagte børn eller konsultation på hospitalet
Biologisk: serologisk test
volumen efter barnets vægt
Biologisk: nasopharyngeal podning
nasopharyngeal podning til PCR
Biologisk: rektal podning
rektal podning til PCR
Biologisk: spytprøve
til bioindsamling
Eksperimentel: Forældre til et inkluderet barn
Biologisk: serologisk test
volumen efter barnets vægt
Biologisk: nasopharyngeal podning
nasopharyngeal podning til PCR
Biologisk: spytprøve
til bioindsamling
Eksperimentel: Børn med potentiel COVID-sygdom under den første bølge
Biologisk: serologisk test
volumen efter barnets vægt
Biologisk: nasopharyngeal podning
nasopharyngeal podning til PCR
Biologisk: rektal podning
rektal podning til PCR
Biologisk: spytprøve
til bioindsamling
Eksperimentel: Børn SARS-coV2 positive
Biologisk: serologisk test
volumen efter barnets vægt
Biologisk: nasopharyngeal podning
nasopharyngeal podning til PCR
Biologisk: rektal podning
rektal podning til PCR
Biologisk: spytprøve
til bioindsamling
Eksperimentel: Person, der bor under samme tag som børn, der indgår i undersøgelsen
Biologisk: serologisk test
volumen efter barnets vægt
Biologisk: nasopharyngeal podning
nasopharyngeal podning til PCR
Biologisk: rektal podning
rektal podning til PCR
Biologisk: spytprøve
til bioindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serokonversion mod SARS-CoV2 hos børn
Tidsramme: ved inklusion
serologi
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for Ab antiN og Ab anti-S1/2
Tidsramme: ved inklusion
Serologi hos børn
ved inklusion
Neutraliseringsaktivitet
Tidsramme: ved inklusion
Serologi hos børn
ved inklusion
Positiv qPCR hos børn
Tidsramme: ved inklusion
hos børn, kvalitativ og kvantitativ måling, i nasopharynx, spyt og afføring
ved inklusion
korrelation mellem forskellige Ab og qPCR og neutraliseringsaktivitet
Tidsramme: ved inklusion
hos børn, kvalitativ og kvantitativ måling, i nasopharynx, spyt og afføring, Ab anti-N, Ab anti-S1/2, neutraliseringsserum
ved inklusion
Beskyttende immunitet
Tidsramme: Dag 3
Serologi, mål for Ab hos PCR-positive børn
Dag 3
Beskyttende immunitet
Tidsramme: Dag 7
Serologi, mål for Ab hos PCR-positive børn
Dag 7
Beskyttende immunitet
Tidsramme: Dag 15
Serologi, mål for Ab hos PCR-positive børn
Dag 15
Beskyttende immunitet
Tidsramme: Dag 45
Serologi, mål for Ab hos PCR-positive børn
Dag 45
Beskyttende immunitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Serologi, mål for Ab hos PCR-positive børn
Ved 6 måneder
Beskyttende immunitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Serologi, mål for Ab hos PCR-positive børn
Ved 12 måneder
Varighed af viral transport i afføring, spyt og eller nasopharynx
Tidsramme: indtil 45 dage hvis vedvarende positiv qPCR
Sars-Cov2 PCR hos PCR-positive børn
indtil 45 dage hvis vedvarende positiv qPCR
Korrelation mellem antistofprofil og viral clearance
Tidsramme: indtil 45 dage efter debut
Serologi hos PCR-positive børn
indtil 45 dage efter debut
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: På dag 3
Immunceller hos positive PCR-børn
På dag 3
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: På dag 7
Immunceller hos positive PCR-børn
På dag 7
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: På dag 15
Immunceller hos positive PCR-børn
På dag 15
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: På dag 45
Immunceller hos positive PCR-børn
På dag 45
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Immunceller hos positive PCR-børn
Ved 6 måneder
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Immunceller hos positive PCR-børn
Ved 12 måneder
spyt biofluid egenskaber af COVID-19 inficerede
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
viralt indhold (qPCR og immundetektion); tilstedeværelse af IgG, M og A
Indtil 1 års opfølgning
Tilstedeværelse af virus
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
Hos PCR-positive børn: nasopharynx, spyt, afføring
Indtil 1 års opfølgning
Reinfektion
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
Hos PCR-positive børn: forekomst af geninfektion, immunitetsreaktioner under geninfektion og potentielle mutationer af virussen
Indtil 1 års opfølgning
Overførsel af virus til familien
Tidsramme: indtil 45 dages opfølgning
symptomatisk, virologisk og serologisk opfølgning
indtil 45 dages opfølgning
Immunrespons
Tidsramme: Ved inklusion
Hos børn COVID+ under den første bølge: immunrespons få måneder efter infektionen
Ved inklusion
Slimhindeimmunitet
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
Hos PCR-positive børn: Ab anti-SARS-cov2 i nasopharynx-prøver
Indtil 1 års opfølgning
serokonversion mod SARS-CoV2 hos forældre
Tidsramme: ved inklusion
Hjælpestudie: Serologi hos forældre
ved inklusion
Mål for Ab antiN og Ab anti-S1 og neutraliseringsaktivitet
Tidsramme: ved inklusion
Hjælpestudie: Serologi hos forældre
ved inklusion
Positiv qPCR hos forældre
Tidsramme: ved inklusion
Supplerende undersøgelse: hos forældre, kvalitativ og kvantitativ måling, i nasopharynx, spyt
ved inklusion
Korrelation mellem forskellige Ab og qPCR
Tidsramme: ved inklusion
Supplerende undersøgelse: hos forældre, kvalitativ og kvantitativ måling, i nasopharynx, spyt, Ab anti-N, Ab anti-S1, neutraliseringsserum
ved inklusion
Korrelation mellem antistofprofil og viral clearance
Tidsramme: indtil 45 dage efter debut
Hjælpestudie: Serologi hos PCR-positive forældre
indtil 45 dage efter debut
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: på dag 3
Supplerende undersøgelse: Immunceller i positive PCR-forældre
på dag 3
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: på dag 7
Supplerende undersøgelse: Immunceller i positive PCR-forældre
på dag 7
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: på dag 15
Supplerende undersøgelse: Immunceller i positive PCR-forældre
på dag 15
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: på dag 45
Supplerende undersøgelse: Immunceller i positive PCR-forældre
på dag 45
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: ved 6 måneder
Supplerende undersøgelse: Immunceller i positive PCR-forældre
ved 6 måneder
Ab profil og hukommelse af immunitet
Tidsramme: ved 12 måneder
Supplerende undersøgelse: Immunceller i positive PCR-forældre
ved 12 måneder
Spyt biofluid egenskaber af COVID-19 inficeret
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
i positive PCR-forældre: viralt indhold (qPCR og immundetektion); tilstedeværelse af IgG, M og A
Indtil 1 års opfølgning
Tilstedeværelse af virus
Tidsramme: Indtil 45 dages opfølgning
hos positive PCR-forældre: nasopharynx, spyt
Indtil 45 dages opfølgning
Slimhindeimmunitet
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
i positive PCR-forældre: Ab anti-SARS-cov2 i nasopharynx prøver
Indtil 1 års opfølgning
Reinfektion
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning
hos positive PCR-forældre: forekomst af geninfektion, immunitetsreaktioner under geninfektion og potentielle mutationer af virussen
Indtil 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut Pasteur
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Commissariat A L'energie Atomique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200467
  • 2020-A00999-30 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Kliniske forsøg med serologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner