Immuniteit tegen SARS-CoV2 bij kinderen en hun ouders / COVID-19 (PED-COVID)
2 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Seroprevalentie en antilichaamprofilering tegen SARS-CoV2 bij kinderen en hun ouders
Het doel van deze studie is om gegevens te verschaffen over het aandeel seroconverteerde kinderen en hun immuunstatus.
Het zal ook inzicht geven in het aantal kinderen dat op elk moment besmet is, inclusief gezonde dragers.
Onderzoekers zullen vergelijkbare gegevens over hun ouders verstrekken in een aanvullende studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De fractie van niet-gediagnosticeerd maar waarschijnlijk het virus overdragen, is een kritiek epidemiologisch kenmerk dat het epidemische potentieel van SARS-CoV2 moduleert. Om de epidemische controle aan te passen, is het essentieel om de immunoprotectie van de algemene bevolking te bestuderen. Een cruciale vraag is de studie van pauci of asymptomatische personen, en in het bijzonder kinderen die milde vormen hebben, omdat ze kunnen fungeren als een echt reservoir voor de verspreiding van het virus. Het serologisch onderzoek is daarbij essentieel.
De serologische test van Abbott zal gebruikt worden om de immunoprevalentie te bestuderen. Institut Pasteur heeft een gevalideerde test met behulp van neutraliserende Ab. CEA zal een antistoffen- en antigeentest gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1056
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker Enfants-Malades
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gehospitaliseerde kinderen of consultatie in het ziekenhuis
- elk kind ouder dan 7 dagen en jonger dan 17 jaar in overleg of maximaal 4 dagen opgenomen in AP-HP of CH Cayenne; Of elk kind ouder dan 7 dagen en jonger dan 17 jaar met een positieve PCR thuis, met een behandelend arts in een deelnemend centrum
- Ouderovereenkomst voor bloed-, speeksel- en ontlastingsmonsters
- Optionele ouderovereenkomst voor nasopharynx-uitstrijkje
- Optionele ouderovereenkomst voor follow-up indien PCR+
- Met een zorgverzekering
Voor kinderen met mogelijke COVID-ziekte tijdens de eerste golf
- Elk kind ouder dan 7 dagen en jonger dan 17 jaar, seropositief tijdens de eerste golf
- Of elk kind ouder dan 7 dagen en jonger dan 17 jaar met een eerdere klinische ontstekingsziekte die mogelijk verband houdt met SARS-cov2
- Met een zorgverzekering
Ouder van het ingeschreven kind
- Eén ouder van het ingeschreven kind op ped-covid
- Overeenkomst voor bloed- en speekselmonsters
- Optionele overeenkomst voor nasopharynx-uitstrijkje
- Optionele ouderovereenkomst voor follow-up indien PCR+
- Met een zorgverzekering
Voor kinderen SARS-coV2 positief
- elk kind jonger dan 18 jaar
- geïnfecteerd door SARS-coV2
- Ouderovereenkomst voor bloed- en speekselmonsters
- Optionele ouderovereenkomst voor nasopharynx-uitstrijkje
- Met zorgverzekering
Voor mensen die onder hetzelfde dak wonen van een in het onderzoek opgenomen kind
- elk kind of volwassene die onder hetzelfde dak woont als een kind dat SARS-coV2-positief is en in het onderzoek is opgenomen
- Met zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
Voor gehospitaliseerde kinderen of consultatie in het ziekenhuis
- kind jonger dan 7 dagen
- Weigering ouder
- Weigering van kind
- Geen zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In het ziekenhuis opgenomen kinderen of consultatie in het ziekenhuis
|
volume volgens het gewicht van het kind
nasofaryngeaal uitstrijkje voor PCR
rectaal uitstrijkje voor PCR
voor biocollectie
|
|
Experimenteel: Ouders van één inbegrepen kind
|
volume volgens het gewicht van het kind
nasofaryngeaal uitstrijkje voor PCR
voor biocollectie
|
|
Experimenteel: Kinderen met een potentiële COVID-ziekte tijdens de eerste golf
|
volume volgens het gewicht van het kind
nasofaryngeaal uitstrijkje voor PCR
rectaal uitstrijkje voor PCR
voor biocollectie
|
|
Experimenteel: Kinderen SARS-coV2 positief
|
volume volgens het gewicht van het kind
nasofaryngeaal uitstrijkje voor PCR
rectaal uitstrijkje voor PCR
voor biocollectie
|
|
Experimenteel: Persoon die onder hetzelfde dak woont als de kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen
|
volume volgens het gewicht van het kind
nasofaryngeaal uitstrijkje voor PCR
rectaal uitstrijkje voor PCR
voor biocollectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroconversie tegen SARS-CoV2 bij kinderen
Tijdsspanne: bij opname
|
serologie
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maat voor Ab antiN en Ab anti-S1/2
Tijdsspanne: bij opname
|
Serologie bij kinderen
|
bij opname
|
|
Neutralisatie activiteit
Tijdsspanne: bij opname
|
Serologie bij kinderen
|
bij opname
|
|
Positieve qPCR bij kinderen
Tijdsspanne: bij opname
|
bij kinderen, kwalitatieve en kwantitatieve maat, in nasopharynx, speeksel en ontlasting
|
bij opname
|
|
correlatie tussen verschillende Ab- en qPCR- en neutralisatie-activiteit
Tijdsspanne: bij opname
|
bij kinderen, kwalitatieve en kwantitatieve meting , in nasopharynx, speeksel en ontlasting, Ab anti-N, Ab anti-S1/2, neutralisatieserum
|
bij opname
|
|
Beschermende immuniteit
Tijdsspanne: Dag 3
|
Serologie, maat voor Ab bij PCR-positieve kinderen
|
Dag 3
|
|
Beschermende immuniteit
Tijdsspanne: Dag 7
|
Serologie, maat voor Ab bij PCR-positieve kinderen
|
Dag 7
|
|
Beschermende immuniteit
Tijdsspanne: Dag 15
|
Serologie, maat voor Ab bij PCR-positieve kinderen
|
Dag 15
|
|
Beschermende immuniteit
Tijdsspanne: Dag 45
|
Serologie, maat voor Ab bij PCR-positieve kinderen
|
Dag 45
|
|
Beschermende immuniteit
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Serologie, maat voor Ab bij PCR-positieve kinderen
|
Op 6 maanden
|
|
Beschermende immuniteit
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Serologie, maat voor Ab bij PCR-positieve kinderen
|
Op 12 maanden
|
|
Duur van virusdrager in ontlasting, speeksel en/of nasopharynx
Tijdsspanne: tot 45 dagen bij persistentie van positieve qPCR
|
Sars-Cov2 PCR bij PCR-positieve kinderen
|
tot 45 dagen bij persistentie van positieve qPCR
|
|
Correlatie tussen antilichaamprofiel en virale klaring
Tijdsspanne: tot 45 dagen na aanvang
|
Serologie bij PCR-positieve kinderen
|
tot 45 dagen na aanvang
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: Op dag 3
|
Immuuncellen bij positieve PCR-kinderen
|
Op dag 3
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: Op dag 7
|
Immuuncellen bij positieve PCR-kinderen
|
Op dag 7
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: Op dag 15
|
Immuuncellen bij positieve PCR-kinderen
|
Op dag 15
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: Op dag 45
|
Immuuncellen bij positieve PCR-kinderen
|
Op dag 45
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Immuuncellen bij positieve PCR-kinderen
|
Op 6 maanden
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Immuuncellen bij positieve PCR-kinderen
|
Op 12 maanden
|
|
speeksel biovloeistof kenmerken van COVID-19 geïnfecteerd
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
virale inhoud (qPCR en immunodetectie); aanwezigheid van IgG, M en A
|
Tot 1 jaar follow-up
|
|
Aanwezigheid van het virus
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
Bij PCR-positieve kinderen: nasopharynx, speeksel, ontlasting
|
Tot 1 jaar follow-up
|
|
Herinfectie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
Bij PCR-positieve kinderen: optreden van herinfectie, immuniteitsreacties tijdens herinfectie en mogelijke mutaties van het virus
|
Tot 1 jaar follow-up
|
|
Overdracht van het virus aan de familie
Tijdsspanne: tot 45 dagen follow-up
|
symptomatische, virologische en serologische follow-up
|
tot 45 dagen follow-up
|
|
Immuun reactie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij kinderen COVID+ tijdens de eerste golf: immuunrespons enkele maanden na de infectie
|
Bij opname
|
|
Mucosale immuniteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
Bij PCR-positieve kinderen: Ab anti-SARS-cov2 in nasopharynxmonsters
|
Tot 1 jaar follow-up
|
|
seroconversie tegen SARS-CoV2 bij ouders
Tijdsspanne: bij opname
|
Nevenonderzoek: Serologie bij ouders
|
bij opname
|
|
Maat voor Ab antiN en Ab anti-S1 en neutralisatieactiviteit
Tijdsspanne: bij opname
|
Nevenonderzoek: Serologie bij ouders
|
bij opname
|
|
Positieve qPCR bij ouders
Tijdsspanne: bij opname
|
Aanvullend onderzoek: bij ouders, kwalitatieve en kwantitatieve meting, in nasopharynx, speeksel
|
bij opname
|
|
Correlatie tussen verschillende Ab en qPCR
Tijdsspanne: bij opname
|
Aanvullend onderzoek: bij ouders, kwalitatieve en kwantitatieve meting, in nasopharynx, speeksel, Ab anti-N, Ab anti-S1, neutralisatieserum
|
bij opname
|
|
Correlatie tussen antilichaamprofiel en virale klaring
Tijdsspanne: tot 45 dagen na aanvang
|
Aanvullend onderzoek: Serologie bij PCR-positieve ouders
|
tot 45 dagen na aanvang
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: op dag 3
|
Aanvullend onderzoek: immuuncellen bij positieve PCR-ouders
|
op dag 3
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: op dag 7
|
Aanvullend onderzoek: immuuncellen bij positieve PCR-ouders
|
op dag 7
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: op dag 15
|
Aanvullend onderzoek: immuuncellen bij positieve PCR-ouders
|
op dag 15
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: op dag 45
|
Aanvullend onderzoek: immuuncellen bij positieve PCR-ouders
|
op dag 45
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Aanvullend onderzoek: immuuncellen bij positieve PCR-ouders
|
op 6 maanden
|
|
Ab-profiel en geheugen van immuniteit
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Aanvullend onderzoek: immuuncellen bij positieve PCR-ouders
|
op 12 maanden
|
|
Speeksel biovloeistof kenmerken van COVID-19 geïnfecteerd
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
bij positieve PCR-ouders: virale inhoud (qPCR en immunodetectie); aanwezigheid van IgG, M en A
|
Tot 1 jaar follow-up
|
|
Aanwezigheid van het virus
Tijdsspanne: Tot 45 dagen follow-up
|
bij positieve PCR-ouders: nasopharynx, speeksel
|
Tot 45 dagen follow-up
|
|
Mucosale immuniteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
bij positieve PCR-ouders: Ab anti-SARS-cov2 in nasopharynxmonsters
|
Tot 1 jaar follow-up
|
|
Herinfectie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up
|
bij positieve PCR-ouders: optreden van herinfectie, immuniteitsreacties tijdens herinfectie en mogelijke mutaties van het virus
|
Tot 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Immunologische technieken
- Immunologische tests
- Serologische tests
Andere studie-ID-nummers
- APHP200467
- 2020-A00999-30 (Register-ID: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .