Immunitet mot SARS-CoV2 hos barn och deras föräldrar / COVID-19 (PED-COVID)
2 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Seroprevalens och antikroppsprofilering mot SARS-CoV2 hos barn och deras föräldrar
Syftet med denna studie är att tillhandahålla data om andelen serokonverterade barn och deras immunstatus.
Det kommer också att ge insikt i antalet barn som för närvarande är smittade vid varje tidpunkt, inklusive friska bärare.
Utredarna kommer att tillhandahålla liknande uppgifter om sina föräldrar i en kompletterande studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bråkdelen av odiagnostiserade men sannolikt överföra viruset är en kritisk epidemiologisk egenskap som modulerar den epidemiska potentialen hos SARS-CoV2. För att anpassa epidemikontrollen är det viktigt att studera immunskyddet hos den allmänna befolkningen. En avgörande fråga är studiet av pauci eller asymtomatiska försökspersoner, och i synnerhet barn som gör milda former, eftersom de kan fungera som en verklig reservoar för spridningen av viruset. Den serologiska studien är väsentlig i detta sammanhang.
Det serologiska testet Abbott kommer att användas för att studera immunprevalens. Institut Pasteur har validerat test med neutraliserande Ab. CEA kommer att använda ett antikroppar och antigentest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1056
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker Enfants-Malades
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För inlagda barn eller konsultation på sjukhus
- alla barn över 7 dagar och under 17 år i konsultation eller på sjukhus i högst 4 dagar på AP-HP eller CH Cayenne; Eller alla barn över 7 dagar och under 17 år med positiv PCR hemma, med en behandlande läkare på ett deltagande center
- Föräldraavtal för blod-, saliv- och avföringsprov
- Valfritt föräldraavtal för nasofarynxpinne
- Valfritt föräldraavtal för uppföljning om PCR+
- Med en sjukförsäkring
För barn med potentiell covid-sjukdom under den första vågen
- Alla barn över 7 dagar och under 17 år, seropositiva under den första vågen
- Eller alla barn över 7 dagar och under 17 år, med en tidigare inflammatorisk klinisk sjukdom som potentiellt är kopplad till SARS-cov2
- Med en sjukförsäkring
Förälder till det inskrivna barnet
- En förälder till det inskrivna barnet på ped-covid
- Avtal om blod- och salivprov
- Valfritt avtal för nasofarynxpinne
- Valfritt föräldraavtal för uppföljning om PCR+
- Med en sjukförsäkring
För barn SARS-coV2 positiv
- alla barn under 18 år
- infekterad av SARS-coV2
- Föräldraavtal för blod, salivprover
- Valfritt föräldraavtal för nasofarynxpinne
- Med sjukförsäkring
För personer som bor under samma tak som ett barn som ingår i studien
- alla barn eller vuxna som bor under samma tak som ett barn som är SARS-coV2-positivt och som ingår i studien
- Med sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
För inlagda barn eller konsultation på sjukhus
- barn yngre än 7 dagar
- Avslag på förälder
- Barnvägran
- Ingen sjukförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inlagda barn eller konsultation på sjukhus
|
volym efter barnvikt
nasofaryngeal pinne för PCR
rektal pinne för PCR
för bioinsamling
|
|
Experimentell: Föräldrar till ett inkluderat barn
|
volym efter barnvikt
nasofaryngeal pinne för PCR
för bioinsamling
|
|
Experimentell: Barn med potentiell covid-sjukdom under den första vågen
|
volym efter barnvikt
nasofaryngeal pinne för PCR
rektal pinne för PCR
för bioinsamling
|
|
Experimentell: Barn SARS-coV2 positiva
|
volym efter barnvikt
nasofaryngeal pinne för PCR
rektal pinne för PCR
för bioinsamling
|
|
Experimentell: Person som bor under samma tak som barn som ingår i studien
|
volym efter barnvikt
nasofaryngeal pinne för PCR
rektal pinne för PCR
för bioinsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serokonversion mot SARS-CoV2 hos barn
Tidsram: vid inkluderingen
|
serologi
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät på Ab antiN och Ab anti-S1/2
Tidsram: vid inkluderingen
|
Serologi hos barn
|
vid inkluderingen
|
|
Neutraliseringsaktivitet
Tidsram: vid inkluderingen
|
Serologi hos barn
|
vid inkluderingen
|
|
Positiv qPCR hos barn
Tidsram: vid inkluderingen
|
hos barn, kvalitativt och kvantitativt mått, i nasofarynx, saliv och avföring
|
vid inkluderingen
|
|
korrelation mellan olika Ab och qPCR och neutraliseringsaktivitet
Tidsram: vid inkluderingen
|
hos barn, kvalitativt och kvantitativt mått, i nasofarynx, saliv och avföring, Ab anti-N, Ab anti-S1/2, neutralisationsserum
|
vid inkluderingen
|
|
Skyddande immunitet
Tidsram: Dag 3
|
Serologi, mått på Ab hos PCR-positiva barn
|
Dag 3
|
|
Skyddande immunitet
Tidsram: Dag 7
|
Serologi, mått på Ab hos PCR-positiva barn
|
Dag 7
|
|
Skyddande immunitet
Tidsram: Dag 15
|
Serologi, mått på Ab hos PCR-positiva barn
|
Dag 15
|
|
Skyddande immunitet
Tidsram: Dag 45
|
Serologi, mått på Ab hos PCR-positiva barn
|
Dag 45
|
|
Skyddande immunitet
Tidsram: Vid 6 månader
|
Serologi, mått på Ab hos PCR-positiva barn
|
Vid 6 månader
|
|
Skyddande immunitet
Tidsram: Vid 12 månader
|
Serologi, mått på Ab hos PCR-positiva barn
|
Vid 12 månader
|
|
Varaktighet av virustransport i avföring, saliv och eller nasofarynx
Tidsram: upp till 45 dagar om positiv qPCR kvarstår
|
Sars-Cov2 PCR hos PCR-positiva barn
|
upp till 45 dagar om positiv qPCR kvarstår
|
|
Korrelation mellan antikroppsprofil och virusclearance
Tidsram: till 45 dagar efter debut
|
Serologi hos PCR-positiva barn
|
till 45 dagar efter debut
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: På dag 3
|
Immunceller hos positiva PCR-barn
|
På dag 3
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: På dag 7
|
Immunceller hos positiva PCR-barn
|
På dag 7
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: På dag 15
|
Immunceller hos positiva PCR-barn
|
På dag 15
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: På dag 45
|
Immunceller hos positiva PCR-barn
|
På dag 45
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: Vid 6 månader
|
Immunceller hos positiva PCR-barn
|
Vid 6 månader
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: Vid 12 månader
|
Immunceller hos positiva PCR-barn
|
Vid 12 månader
|
|
saliv biofluid egenskaper hos covid-19 infekterade
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
viralt innehåll (qPCR och immunodetektion); närvaro av IgG, M och A
|
Fram till 1 års uppföljning
|
|
Närvaro av viruset
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
Hos PCR-positiva barn: nasofarynx, saliv, avföring
|
Fram till 1 års uppföljning
|
|
Återinfektion
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
Hos PCR-positiva barn: förekomst av återinfektion, immunitetssvar under återinfektion och potentiella mutationer av viruset
|
Fram till 1 års uppföljning
|
|
Överföring av viruset till familjen
Tidsram: tills 45 dagars uppföljning
|
symtomatisk, virologisk och serologisk uppföljning
|
tills 45 dagars uppföljning
|
|
Immunsvar
Tidsram: Vid inkludering
|
Hos barn COVID+ under den första vågen: immunsvar några månader efter infektionen
|
Vid inkludering
|
|
Mukosal immunitet
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
Hos PCR-positiva barn: Ab anti-SARS-cov2 i nasofarynxprover
|
Fram till 1 års uppföljning
|
|
serokonversion mot SARS-CoV2 hos föräldrar
Tidsram: vid inkluderingen
|
Hjälpstudie: Serologi hos föräldrar
|
vid inkluderingen
|
|
Mät på Ab antiN och Ab anti-S1 och neutraliseringsaktivitet
Tidsram: vid inkluderingen
|
Hjälpstudie: Serologi hos föräldrar
|
vid inkluderingen
|
|
Positiv qPCR hos föräldrar
Tidsram: vid inkluderingen
|
Hjälpstudie: hos föräldrar, kvalitativ och kvantitativ åtgärd, i nasofarynx, saliv
|
vid inkluderingen
|
|
Korrelation mellan olika Ab och qPCR
Tidsram: vid inkluderingen
|
Hjälpstudie: hos föräldrar, kvalitativ och kvantitativ åtgärd, i nasofarynx, saliv, Ab anti-N, Ab anti-S1, neutraliseringsserum
|
vid inkluderingen
|
|
Korrelation mellan antikroppsprofil och virusclearance
Tidsram: till 45 dagar efter debut
|
Sidostudie: Serologi hos PCR-positiva föräldrar
|
till 45 dagar efter debut
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: på dag 3
|
Hjälpstudie: Immunceller i positiva PCR-föräldrar
|
på dag 3
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: på dag 7
|
Hjälpstudie: Immunceller i positiva PCR-föräldrar
|
på dag 7
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: på dag 15
|
Hjälpstudie: Immunceller i positiva PCR-föräldrar
|
på dag 15
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: på dag 45
|
Hjälpstudie: Immunceller i positiva PCR-föräldrar
|
på dag 45
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: vid 6 månader
|
Hjälpstudie: Immunceller i positiva PCR-föräldrar
|
vid 6 månader
|
|
Ab-profil och minne av immunitet
Tidsram: vid 12 månader
|
Hjälpstudie: Immunceller i positiva PCR-föräldrar
|
vid 12 månader
|
|
Saliv biofluid egenskaper hos covid-19 infekterade
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
i positiva PCR-föräldrar: viralt innehåll (qPCR och immunodetektion); närvaro av IgG, M och A
|
Fram till 1 års uppföljning
|
|
Närvaro av viruset
Tidsram: Fram till 45 dagars uppföljning
|
hos positiva PCR-föräldrar: nasofarynx, saliv
|
Fram till 45 dagars uppföljning
|
|
Mukosal immunitet
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
hos positiva PCR-föräldrar: Ab anti-SARS-cov2 i nasofarynxprover
|
Fram till 1 års uppföljning
|
|
Återinfektion
Tidsram: Fram till 1 års uppföljning
|
hos positiva PCR-föräldrar: förekomst av återinfektion, immunitetssvar under återinfektion och potentiella mutationer av viruset
|
Fram till 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Immunologiska tekniker
- Immunologiska test
- Serologiska test
Andra studie-ID-nummer
- APHP200467
- 2020-A00999-30 (Registeridentifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .