어린이와 부모의 SARS-CoV2에 대한 면역 / COVID-19 (PED-COVID)
2026년 1월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
어린이와 부모의 SARS-CoV2에 대한 혈청 유병률 및 항체 프로파일링
이 연구의 목적은 혈청 전환 소아의 비율과 면역 상태에 대한 데이터를 제공하는 것입니다.
또한 건강한 보균자를 포함하여 각 시점에서 현재 감염된 어린이 수에 대한 통찰력을 제공합니다.
조사관은 보조 연구에서 부모에 대한 유사한 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
진단되지 않았지만 바이러스를 전파할 가능성이 있는 비율은 SARS-CoV2의 전염병 가능성을 조절하는 중요한 역학적 특성입니다. 전염병 통제에 적응하기 위해서는 일반 인구의 면역 보호를 연구하는 것이 필수적입니다. 중요한 질문은 pauci 또는 무증상 피험자, 특히 경미한 형태를 보이는 어린이에 대한 연구입니다. 왜냐하면 그들은 바이러스 확산을 위한 실제 저장소 역할을 할 수 있기 때문입니다. 혈청학적 연구는 이러한 맥락에서 필수적입니다.
혈청 검사 Abbott는 면역 유병률을 연구하는 데 사용될 것입니다. Institut Pasteur는 중화 Ab를 사용하여 테스트를 검증했습니다. CEA는 항체 및 항원 테스트를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1056
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker Enfants-malades
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
입원 아동 또는 병원 상담
- AP-HP 또는 CH Cayenne에서 최대 4일 동안 상담을 받거나 입원한 생후 7일 이상 17세 미만의 어린이, 또는 생후 7일 이상 17세 미만의 어린이로서 집에서 PCR 양성 판정을 받고 참여 센터에 주치의가 있는 모든 어린이
- 혈액, 타액 및 대변 샘플에 대한 부모의 동의
- 비인두 면봉 채취에 대한 선택적 부모 동의서
- PCR+인 경우 후속 조치에 대한 선택적 부모 동의
- 건강 보험으로
첫 번째 단계에서 잠재적인 COVID 질병이 있는 어린이의 경우
- 생후 7일 이상 17세 미만의 모든 어린이, 첫 번째 단계에서 혈청 양성 반응
- 또는 이전에 SARS-cov2와 잠재적으로 연결된 염증성 임상 질환이 있는 생후 7일 이상 17세 미만의 어린이
- 건강 보험으로
등록된 자녀의 부모
- ped-covid에 등록된 자녀의 부모 중 한 명
- 혈액 및 타액 샘플에 대한 계약
- 비인두 면봉에 대한 선택적 계약
- PCR+인 경우 후속 조치에 대한 선택적 부모 동의
- 건강 보험으로
어린이용 SARS-coV2 양성
- 18세 미만의 모든 어린이
- SARS-coV2에 감염
- 혈액, 타액 샘플에 대한 부모 동의서
- 비인두 면봉 채취에 대한 선택적 부모 동의서
- 건강 보험으로
연구에 포함된 어린이와 같은 지붕 아래 사는 사람들을 위해
- SARS-coV2 양성 아동과 같은 지붕 아래에 거주하고 연구에 포함된 모든 아동 또는 성인
- 건강 보험으로
제외 기준:
입원 아동 또는 병원 상담
- 생후 7일 미만의 어린이
- 부모의 거부
- 아동의 거부
- 건강 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 입원한 아동 또는 병원에서 상담
|
아이 체중에 따른 부피
PCR용 비인두 면봉
PCR을 위한 직장 면봉
생체 수집을 위해
|
|
실험적: 포함된 자녀의 부모
|
아이 체중에 따른 부피
PCR용 비인두 면봉
생체 수집을 위해
|
|
실험적: 첫 번째 물결 동안 잠재적인 코로나19 질병이 있는 어린이
|
아이 체중에 따른 부피
PCR용 비인두 면봉
PCR을 위한 직장 면봉
생체 수집을 위해
|
|
실험적: 어린이 SARS-coV2 양성
|
아이 체중에 따른 부피
PCR용 비인두 면봉
PCR을 위한 직장 면봉
생체 수집을 위해
|
|
실험적: 연구에 포함된 어린이와 같은 지붕 아래에 사는 사람
|
아이 체중에 따른 부피
PCR용 비인두 면봉
PCR을 위한 직장 면봉
생체 수집을 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 SARS-CoV2에 대한 혈청 전환
기간: 포함시
|
혈청학
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ab antiN 및 Ab anti-S1/2 측정
기간: 포함시
|
어린이의 혈청학
|
포함시
|
|
중화 활동
기간: 포함시
|
어린이의 혈청학
|
포함시
|
|
어린이의 양성 qPCR
기간: 포함시
|
소아에서는 질적 및 양적 측정 , 비인두, 타액 및 대변
|
포함시
|
|
다른 Ab와 qPCR 및 중화 활성 사이의 상관관계
기간: 포함시
|
소아의 정성 및 정량 , 비인두, 타액 및 대변, Ab anti-N, Ab anti-S1/2, 중화혈청
|
포함시
|
|
보호 면역
기간: 3일차
|
혈청학, PCR 양성 어린이의 Ab 측정
|
3일차
|
|
보호 면역
기간: 7일차
|
혈청학, PCR 양성 어린이의 Ab 측정
|
7일차
|
|
보호 면역
기간: 15일차
|
혈청학, PCR 양성 어린이의 Ab 측정
|
15일차
|
|
보호 면역
기간: 45일차
|
혈청학, PCR 양성 어린이의 Ab 측정
|
45일차
|
|
보호 면역
기간: 생후 6개월
|
혈청학, PCR 양성 어린이의 Ab 측정
|
생후 6개월
|
|
보호 면역
기간: 생후 12개월
|
혈청학, PCR 양성 어린이의 Ab 측정
|
생후 12개월
|
|
대변, 타액 및/또는 비인두에서의 바이러스 운반 기간
기간: qPCR 양성 지속 시 45일까지
|
PCR 양성 아동의 Sars-Cov2 PCR
|
qPCR 양성 지속 시 45일까지
|
|
항체 프로파일과 바이러스 클리어런스 사이의 상관관계
기간: 발병 후 45일까지
|
PCR 양성 어린이의 혈청학
|
발병 후 45일까지
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 3일째
|
양성 PCR 어린이의 면역 세포
|
3일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 7일째
|
양성 PCR 어린이의 면역 세포
|
7일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 15일째
|
양성 PCR 어린이의 면역 세포
|
15일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 45일째
|
양성 PCR 어린이의 면역 세포
|
45일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 생후 6개월
|
양성 PCR 어린이의 면역 세포
|
생후 6개월
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 생후 12개월
|
양성 PCR 어린이의 면역 세포
|
생후 12개월
|
|
COVID-19 감염자의 타액 생체액 특성
기간: 1년차까지
|
바이러스 콘텐츠(qPCR 및 면역검출); IgG, M 및 A의 존재
|
1년차까지
|
|
바이러스의 존재
기간: 1년차까지
|
PCR 양성 소아에서: 비인두, 타액, 대변
|
1년차까지
|
|
재감염
기간: 1년차까지
|
PCR 양성 어린이의 경우: 재감염 발생, 재감염 시 면역 반응 및 바이러스 변이 가능성
|
1년차까지
|
|
가족에게 바이러스 전파
기간: 45일 후속 조치까지
|
증상, 바이러스 및 혈청학적 추적
|
45일 후속 조치까지
|
|
면역 반응
기간: 포함 시
|
소아 COVID+ 1차 유행:감염 몇 달 후 면역 반응
|
포함 시
|
|
점막 면역
기간: 1년차까지
|
PCR 양성 어린이: 비인두 샘플의 Ab anti-SARS-cov2
|
1년차까지
|
|
부모의 SARS-CoV2에 대한 혈청전환
기간: 포함시
|
보조 연구: 부모의 혈청학
|
포함시
|
|
Ab antiN 및 Ab anti-S1 및 중화 활성 측정
기간: 포함시
|
보조 연구: 부모의 혈청학
|
포함시
|
|
부모의 양성 qPCR
기간: 포함시
|
부수적 연구: 부모, 질적 및 양적 측정, 비인두, 타액
|
포함시
|
|
다른 Ab와 qPCR 간의 상관관계
기간: 포함시
|
보조 연구: 부모, 정성 및 정량 측정, 비인두, 타액, Ab anti-N, Ab anti-S1, 중화 혈청
|
포함시
|
|
항체 프로파일과 바이러스 클리어런스 사이의 상관관계
기간: 발병 후 45일까지
|
보조 연구: PCR 양성 부모의 혈청학
|
발병 후 45일까지
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 3일째
|
보조 연구: 양성 PCR 부모의 면역 세포
|
3일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 7일째
|
보조 연구: 양성 PCR 부모의 면역 세포
|
7일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 15일차
|
보조 연구: 양성 PCR 부모의 면역 세포
|
15일차
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 45일째
|
보조 연구: 양성 PCR 부모의 면역 세포
|
45일째
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 생후 6개월
|
보조 연구: 양성 PCR 부모의 면역 세포
|
생후 6개월
|
|
Ab 프로파일과 면역 기억
기간: 생후 12개월
|
보조 연구: 양성 PCR 부모의 면역 세포
|
생후 12개월
|
|
COVID-19 감염자의 타액 생체액 특성
기간: 1년차까지
|
양성 PCR 부모에서: 바이러스 콘텐츠(qPCR 및 면역검출); IgG, M 및 A의 존재
|
1년차까지
|
|
바이러스의 존재
기간: 45일 후속 조치까지
|
양성 PCR 부모에서: 비인두, 타액
|
45일 후속 조치까지
|
|
점막 면역
기간: 1년차까지
|
양성 PCR 부모에서: 비인두 샘플에서 Ab anti-SARS-cov2
|
1년차까지
|
|
재감염
기간: 1년차까지
|
양성 PCR 부모에서: 재감염 발생, 재감염 중 면역 반응 및 바이러스의 잠재적인 돌연변이
|
1년차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200467
- 2020-A00999-30 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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