Immuniteetti SARS-CoV2:ta vastaan lapsilla ja heidän vanhemmillaan / COVID-19 (PED-COVID)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sars-CoV2:n seroprevalenssi ja vasta-aineiden profilointi lapsilla ja heidän vanhemmillaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa tietoa serokonvertoituneiden lasten osuudesta ja heidän immuunitilastaan.
Se tarjoaa myös käsityksen tällä hetkellä tartunnan saaneiden lasten lukumäärästä kullakin hetkellä, mukaan lukien terveet kantajat.
Tutkijat antavat samanlaisia tietoja vanhemmistaan oheistutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnosoimattomien, mutta todennäköisesti viruksen levittäjien osuus on kriittinen epidemiologinen ominaisuus, joka moduloi SARS-CoV2:n epidemiapotentiaalia. Epidemian hallinnan mukauttamiseksi on välttämätöntä tutkia yleisen väestön immunosuojaa. Ratkaiseva kysymys on paucien tai oireettomien koehenkilöiden ja erityisesti lieviä muotoja synnyttävien lasten tutkiminen, koska he voisivat toimia todellisena viruksen leviämisen säiliönä. Serologinen tutkimus on välttämätön tässä yhteydessä.
Abbottin serologista testiä käytetään immunoprevalenssin tutkimiseen. Institut Pasteur on validoinut testin neutraloivalla Ab:lla. CEA käyttää vasta-aine- ja antigeenitestiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1056
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker Enfants-Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalahoidossa oleville lapsille tai sairaalassa neuvotteleville lapsille
- kaikki yli 7 päivän ikäiset ja alle 17-vuotiaat lapset konsultaatiossa tai sairaalassa enintään 4 päivää AP-HP:ssä tai CH Cayennessa; Tai yli 7 päivän ikäinen ja alle 17-vuotias lapsi, jonka PCR on positiivinen kotona, hoitavan lääkärin kanssa osallistuvassa keskuksessa
- Vanhemman sopimus veri-, sylki- ja ulostenäytteistä
- Valinnainen vanhemman sopimus nenänielun vanupuikkonäytteestä
- Valinnainen vanhemman suostumus seurantaan, jos PCR+
- Sairausvakuutuksella
Lapsille, joilla on mahdollinen COVID-tauti ensimmäisen aallon aikana
- Kaikki yli 7 päivän ikäiset ja alle 17-vuotiaat lapset, seropositiiviset ensimmäisen aallon aikana
- Tai yli 7 päivän ikäinen ja alle 17-vuotias lapsi, jolla on aiempi tulehduksellinen kliininen sairaus, joka saattaa liittyä SARS-cov2:een
- Sairausvakuutuksella
Ilmoittautuneen lapsen vanhempi
- Yksi ped-covid-potilaan vanhemmista
- Sopimus veri- ja sylkinäytteistä
- Valinnainen sopimus nenänielun vanupuikolla
- Valinnainen vanhemman suostumus seurantaan, jos PCR+
- Sairausvakuutuksella
Lapsille SARS-coV2-positiivinen
- kaikki alle 18-vuotiaat lapset
- SARS-coV2:n tartuttama
- Vanhemman sopimus veri-, sylkinäytteistä
- Valinnainen vanhemman sopimus nenänielun vanupuikkonäytteestä
- Sairausvakuutuksen kanssa
Tutkimukseen osallistuvan lapsen kanssa saman katon alla asuville
- mikä tahansa lapsi tai aikuinen, joka elää saman katon alla SARS-coV2-positiivisen lapsen kanssa ja joka on mukana tutkimuksessa
- Sairausvakuutuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalahoidossa oleville lapsille tai sairaalassa neuvotteleville lapsille
- alle 7 päivää vanha lapsi
- Vanhemman kieltäytyminen
- Lapsen kieltäytyminen
- Ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset sairaalahoidossa tai neuvonta sairaalassa
|
tilavuus lapsen painon mukaan
nenänielun vanupuikko PCR:ää varten
peräsuolen vanupuikko PCR:ää varten
biokeräystä varten
|
|
Kokeellinen: Mukana yhden lapsen vanhemmat
|
tilavuus lapsen painon mukaan
nenänielun vanupuikko PCR:ää varten
biokeräystä varten
|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on mahdollinen COVID-tauti ensimmäisen aallon aikana
|
tilavuus lapsen painon mukaan
nenänielun vanupuikko PCR:ää varten
peräsuolen vanupuikko PCR:ää varten
biokeräystä varten
|
|
Kokeellinen: Lapset SARS-coV2-positiiviset
|
tilavuus lapsen painon mukaan
nenänielun vanupuikko PCR:ää varten
peräsuolen vanupuikko PCR:ää varten
biokeräystä varten
|
|
Kokeellinen: Tutkimukseen osallistuvien lasten kanssa saman katon alla asuva henkilö
|
tilavuus lapsen painon mukaan
nenänielun vanupuikko PCR:ää varten
peräsuolen vanupuikko PCR:ää varten
biokeräystä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serokonversio SARS-CoV2:ta vastaan lapsilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
serologia
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ab antiN:n ja Ab anti-S1/2:n mitta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Serologia lapsilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Neutralointitoiminta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Serologia lapsilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Positiivinen qPCR lapsilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
lapsilla, laadullinen ja määrällinen mitta, nenänielun, syljen ja ulosteen osalta
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
korrelaatio eri Ab:n ja qPCR:n ja neutralointiaktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
lapsilla, laadullinen ja määrällinen mitta , nenänieluun, syljessä ja ulosteessa, Ab anti-N, Ab anti-S1/2, neutralointiseerumi
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Suojaava immuniteetti
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Serologia, Ab:n mitta PCR-positiivisilla lapsilla
|
Päivä 3
|
|
Suojaava immuniteetti
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Serologia, Ab:n mitta PCR-positiivisilla lapsilla
|
Päivä 7
|
|
Suojaava immuniteetti
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Serologia, Ab:n mitta PCR-positiivisilla lapsilla
|
Päivä 15
|
|
Suojaava immuniteetti
Aikaikkuna: Päivä 45
|
Serologia, Ab:n mitta PCR-positiivisilla lapsilla
|
Päivä 45
|
|
Suojaava immuniteetti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Serologia, Ab:n mitta PCR-positiivisilla lapsilla
|
6 kuukauden iässä
|
|
Suojaava immuniteetti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Serologia, Ab:n mitta PCR-positiivisilla lapsilla
|
12 kuukauden iässä
|
|
Viruksen kantamisen kesto ulosteessa, syljessä ja/tai nenänielassa
Aikaikkuna: 45 päivään asti, jos qPCR on positiivinen
|
Sars-Cov2 PCR PCR-positiivisilla lapsilla
|
45 päivään asti, jos qPCR on positiivinen
|
|
Vasta-aineprofiilin ja viruksen puhdistuman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 45 päivään asti alkamisesta
|
Serologia PCR-positiivisilla lapsilla
|
45 päivään asti alkamisesta
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: Päivänä 3
|
Immuunisolut positiivisissa PCR-lapsissa
|
Päivänä 3
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: Päivänä 7
|
Immuunisolut positiivisissa PCR-lapsissa
|
Päivänä 7
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: Päivänä 15
|
Immuunisolut positiivisissa PCR-lapsissa
|
Päivänä 15
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: Päivänä 45
|
Immuunisolut positiivisissa PCR-lapsissa
|
Päivänä 45
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Immuunisolut positiivisissa PCR-lapsissa
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Immuunisolut positiivisissa PCR-lapsissa
|
12 kuukauden iässä
|
|
COVID-19-tartunnan saaneiden syljen bionesteen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
virussisältö (qPCR ja immunodetektio); IgG:n, M:n ja A:n läsnäolo
|
1 vuoden seurantaan asti
|
|
Viruksen läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
PCR-positiivisilla lapsilla: nenänielu, sylki, uloste
|
1 vuoden seurantaan asti
|
|
Uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
PCR-positiivisilla lapsilla: uudelleeninfektion esiintyminen, immuunivasteet uudelleeninfektion aikana ja mahdolliset viruksen mutaatiot
|
1 vuoden seurantaan asti
|
|
Viruksen leviäminen perheeseen
Aikaikkuna: 45 päivän seurantaan asti
|
oireenmukainen, virologinen ja serologinen seuranta
|
45 päivän seurantaan asti
|
|
Immuunivaste
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Lapsilla COVID+ ensimmäisen aallon aikana: immuunivaste muutaman kuukauden kuluttua tartunnasta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Limakalvojen immuniteetti
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
PCR-positiivisilla lapsilla: Ab anti-SARS-cov2 nenänielun näytteissä
|
1 vuoden seurantaan asti
|
|
serokonversio SARS-CoV2:ta vastaan vanhemmilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Apututkimus: Serologia vanhemmilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Ab antiN:n ja Ab anti-S1:n ja neutralointiaktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Apututkimus: Serologia vanhemmilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Positiivinen qPCR vanhemmilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Apututkimus: vanhemmilla, laadullinen ja määrällinen mitta , nenänielussa, sylki
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Eri Ab:n ja qPCR:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Apututkimus: vanhemmilla, kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen mittaus, nenänielussa, sylki, Ab anti-N, Ab anti-S1, neutralointiseerumi
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Vasta-aineprofiilin ja viruksen puhdistuman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 45 päivään asti alkamisesta
|
Apututkimus: Serologia PCR-positiivisilla vanhemmilla
|
45 päivään asti alkamisesta
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: päivänä 3
|
Apututkimus: Immuunisolut positiivisissa PCR-vanhemmissa
|
päivänä 3
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Apututkimus: Immuunisolut positiivisissa PCR-vanhemmissa
|
päivänä 7
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: päivänä 15
|
Apututkimus: Immuunisolut positiivisissa PCR-vanhemmissa
|
päivänä 15
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: päivänä 45
|
Apututkimus: Immuunisolut positiivisissa PCR-vanhemmissa
|
päivänä 45
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Apututkimus: Immuunisolut positiivisissa PCR-vanhemmissa
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ab-profiili ja immuniteetin muisti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Apututkimus: Immuunisolut positiivisissa PCR-vanhemmissa
|
12 kuukauden iässä
|
|
COVID-19-tartunnan saaneiden syljen bionesteen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
positiivisissa PCR-vanhemmissa: virussisältö (qPCR ja immunodetektio); IgG:n, M:n ja A:n läsnäolo
|
1 vuoden seurantaan asti
|
|
Viruksen läsnäolo
Aikaikkuna: 45 päivän seurantaan asti
|
positiivisilla PCR-vanhemmilla: nenänielu, sylki
|
45 päivän seurantaan asti
|
|
Limakalvojen immuniteetti
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
positiivisissa PCR-vanhemmissa: Ab anti-SARS-cov2 nenänielun näytteissä
|
1 vuoden seurantaan asti
|
|
Uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
positiivisilla PCR-vanhemmilla: uudelleeninfektion esiintyminen, immuunivasteet uudelleeninfektion aikana ja mahdolliset viruksen mutaatiot
|
1 vuoden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Immunologiset tekniikat
- Immunologiset testit
- Serologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200467
- 2020-A00999-30 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .