Immunité contre le SRAS-CoV2 chez les enfants et leurs parents / COVID-19 (PED-COVID)
2 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Séroprévalence et profilage des anticorps contre le SRAS-CoV2 chez les enfants et leurs parents
Le but de cette étude est de fournir des données sur la proportion d'enfants séroconvertis et leur statut immunitaire.
Il fournira également un aperçu du nombre d'enfants actuellement infectés à chaque instant, y compris les porteurs sains.
Les enquêteurs fourniront des données similaires sur leurs parents dans une étude auxiliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fraction non diagnostiquée mais susceptible de transmettre le virus est une caractéristique épidémiologique critique qui module le potentiel épidémique du SARS-CoV2. Pour adapter le contrôle épidémique, il est indispensable d'étudier l'immunoprotection de la population générale. Une question cruciale est l'étude des sujets pauci ou asymptomatiques, et en particulier des enfants qui font des formes bénignes, car ils pourraient agir comme un véritable réservoir de propagation du virus. L'étude sérologique est essentielle dans ce contexte.
Le test sérologique Abbott sera utilisé pour étudier l'immunoprévalence. L'Institut Pasteur a validé un test utilisant des anticorps neutralisants. Le CEA utilisera un test d'anticorps et d'antigènes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1056
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker Enfants-Malades
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour les enfants hospitalisés ou en consultation à l'hôpital
- tout enfant de plus de 7 jours et de moins de 17 ans en consultation ou hospitalisé 4 jours maximum à l'AP-HP ou au CH Cayenne ; Ou tout enfant de plus de 7 jours et de moins de 17 ans ayant une PCR positive à domicile, avec un médecin traitant dans un centre participant
- Accord des parents pour les prélèvements de sang, de salive et de selles
- Accord parental facultatif pour prélèvement nasopharyngé
- Accord parental facultatif pour le suivi si PCR+
- Avec une assurance maladie
Pour les enfants avec une maladie COVID potentielle pendant la première vague
- Tout enfant de plus de 7 jours et de moins de 17 ans, séropositif lors de la première vague
- Ou tout enfant de plus de 7 jours et de moins de 17 ans, ayant un antécédent de maladie clinique inflammatoire potentiellement liée au SARS-cov2
- Avec une assurance maladie
Parent de l'enfant inscrit
- Un parent de l'enfant inscrit sur ped-covid
- Accord pour les échantillons de sang et de salive
- Accord facultatif pour écouvillon nasopharynx
- Accord parental facultatif pour le suivi si PCR+
- Avec une assurance maladie
Pour les enfants SRAS-coV2 positifs
- tout enfant de moins de 18 ans
- infecté par le SRAS-coV2
- Accord parental pour prélèvements sanguins, salivaires
- Accord parental facultatif pour prélèvement nasopharyngé
- Avec l'assurance maladie
Pour les personnes vivant sous le même toit qu'un enfant inclus dans l'étude
- tout enfant ou adulte vivant sous le même toit qu'un enfant SARS-coV2 positif et inclus dans l'étude
- Avec l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
Pour les enfants hospitalisés ou en consultation à l'hôpital
- enfant de moins de 7 jours
- Refus du parent
- Refus de l'enfant
- Pas d'assurance maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants hospitalisés ou consultant à l’hôpital
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volume selon le poids de l'enfant
écouvillon nasopharyngé pour PCR
écouvillon rectal pour PCR
pour la biocollection
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Expérimental: Parents d'un enfant inclus
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volume selon le poids de l'enfant
écouvillon nasopharyngé pour PCR
pour la biocollection
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Expérimental: Enfants potentiellement atteints de la maladie COVID pendant la première vague
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volume selon le poids de l'enfant
écouvillon nasopharyngé pour PCR
écouvillon rectal pour PCR
pour la biocollection
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Expérimental: Enfants SARS-coV2 positifs
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volume selon le poids de l'enfant
écouvillon nasopharyngé pour PCR
écouvillon rectal pour PCR
pour la biocollection
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Expérimental: Personne vivant sous le même toit que les enfants inclus dans l'étude
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volume selon le poids de l'enfant
écouvillon nasopharyngé pour PCR
écouvillon rectal pour PCR
pour la biocollection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séroconversion contre le SRAS-CoV2 chez les enfants
Délai: à l'insertion
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sérologie
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des Ac antiN et Ac anti-S1/2
Délai: à l'insertion
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Sérologie chez l'enfant
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à l'insertion
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Activité de neutralisation
Délai: à l'insertion
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Sérologie chez l'enfant
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à l'insertion
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QPCR positif chez les enfants
Délai: à l'insertion
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chez l'enfant, mesure qualitative et quantitative, dans le nasopharynx, la salive et les selles
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à l'insertion
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corrélation entre les différents Ac et qPCR et l'activité de neutralisation
Délai: à l'insertion
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chez l'enfant, mesure qualitative et quantitative, dans le nasopharynx, la salive et les selles, Ac anti-N, Ac anti-S1/2, sérum de neutralisation
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à l'insertion
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Immunité protectrice
Délai: Jour 3
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Sérologie, mesure des Ac chez les enfants PCR positifs
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Jour 3
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Immunité protectrice
Délai: Jour 7
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Sérologie, mesure des Ac chez les enfants PCR positifs
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Jour 7
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Immunité protectrice
Délai: Jour 15
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Sérologie, mesure des Ac chez les enfants PCR positifs
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Jour 15
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Immunité protectrice
Délai: Jour 45
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Sérologie, mesure des Ac chez les enfants PCR positifs
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Jour 45
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Immunité protectrice
Délai: A 6 mois
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Sérologie, mesure des Ac chez les enfants PCR positifs
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A 6 mois
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Immunité protectrice
Délai: A 12 mois
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Sérologie, mesure des Ac chez les enfants PCR positifs
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A 12 mois
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Durée du portage viral dans les selles, la salive et/ou le nasopharynx
Délai: jusqu'à 45 jours si persistance d'une qPCR positive
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PCR Sars-Cov2 chez les enfants PCR positifs
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jusqu'à 45 jours si persistance d'une qPCR positive
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Corrélation entre le profil d'anticorps et la clairance virale
Délai: jusqu'à 45 jours après le début
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Sérologie chez les enfants positifs à la PCR
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jusqu'à 45 jours après le début
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: Au jour 3
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Cellules immunitaires chez les enfants PCR positifs
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Au jour 3
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: Au jour 7
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Cellules immunitaires chez les enfants PCR positifs
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Au jour 7
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: Au jour 15
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Cellules immunitaires chez les enfants PCR positifs
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Au jour 15
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: Au jour 45
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Cellules immunitaires chez les enfants PCR positifs
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Au jour 45
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: A 6 mois
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Cellules immunitaires chez les enfants PCR positifs
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A 6 mois
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: A 12 mois
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Cellules immunitaires chez les enfants PCR positifs
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A 12 mois
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caractéristiques du biofluide salivaire des personnes infectées par le COVID-19
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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contenu viral (qPCR et immunodétection) ; présence d'IgG, M et A
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Jusqu'à 1 an de suivi
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Présence du virus
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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Chez les enfants positifs à la PCR : nasopharynx, salive, selles
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Jusqu'à 1 an de suivi
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Réinfection
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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Chez les enfants PCR positifs : survenue de réinfection, réponses immunitaires lors de la réinfection et mutations potentielles du virus
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Jusqu'à 1 an de suivi
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Transmission du virus à la famille
Délai: jusqu'à 45 jours de suivi
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suivi symptomatique, virologique et sérologique
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jusqu'à 45 jours de suivi
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Réponse immunitaire
Délai: A l'insertion
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Chez les enfants COVID+ lors de la première vague :réponse immunitaire quelques mois après l'infection
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A l'insertion
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Immunité muqueuse
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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Chez les enfants positifs à la PCR : Ac anti-SRAS-cov2 dans les prélèvements de nasopharynx
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Jusqu'à 1 an de suivi
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séroconversion contre le SRAS-CoV2 chez les parents
Délai: à l'insertion
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Etude annexe : Sérologie chez les parents
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à l'insertion
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Mesure de l'activité Ac antiN et Ac anti-S1 et neutralisation
Délai: à l'insertion
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Etude annexe : Sérologie chez les parents
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à l'insertion
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QPCR positif chez les parents
Délai: à l'insertion
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Etude annexe : chez les parents, mesure qualitative et quantitative, dans le nasopharynx, la salive
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à l'insertion
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Corrélation entre différents Ac et qPCR
Délai: à l'insertion
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Etude annexe : chez les parents, mesure qualitative et quantitative, dans le nasopharynx, la salive, Ac anti-N, Ac anti-S1, sérum de neutralisation
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à l'insertion
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Corrélation entre le profil d'anticorps et la clairance virale
Délai: jusqu'à 45 jours après le début
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Etude ancillaire : Sérologie chez les parents positifs à la PCR
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jusqu'à 45 jours après le début
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: au jour 3
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Étude ancillaire : Cellules immunitaires chez des parents positifs à la PCR
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au jour 3
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: au jour 7
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Étude ancillaire : Cellules immunitaires chez des parents positifs à la PCR
|
au jour 7
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: au jour 15
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Étude ancillaire : Cellules immunitaires chez des parents positifs à la PCR
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au jour 15
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: au jour 45
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Étude ancillaire : Cellules immunitaires chez des parents positifs à la PCR
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au jour 45
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: à 6 mois
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Étude ancillaire : Cellules immunitaires chez des parents positifs à la PCR
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à 6 mois
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Profil Ab et mémoire de l'immunité
Délai: à 12 mois
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Étude ancillaire : Cellules immunitaires chez des parents positifs à la PCR
|
à 12 mois
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Caractéristiques du biofluide salivaire des personnes infectées par le COVID-19
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
|
chez les parents positifs à la PCR : contenu viral (qPCR et immunodétection) ; présence d'IgG, M et A
|
Jusqu'à 1 an de suivi
|
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Présence du virus
Délai: Jusqu'à 45 jours de suivi
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chez les parents PCR positifs : nasopharynx, salive
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Jusqu'à 45 jours de suivi
|
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Immunité muqueuse
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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chez les parents positifs à la PCR : Ac anti-SRAS-cov2 dans les prélèvements de nasopharynx
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Jusqu'à 1 an de suivi
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Réinfection
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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chez les parents positifs à la PCR : survenue de réinfection, réponses immunitaires lors de la réinfection et mutations potentielles du virus
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Jusqu'à 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques immunologiques
- Tests immunologiques
- Tests sérologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200467
- 2020-A00999-30 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .