Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na SARS-CoV2 u dzieci i ich rodziców / COVID-19 (PED-COVID)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Seroprewalencja i profilowanie przeciwciał przeciwko SARS-CoV2 u dzieci i ich rodziców

Celem tego badania jest dostarczenie danych na temat odsetka dzieci z serokonwersją i ich statusu immunologicznego. Zapewni również wgląd w liczbę dzieci obecnie zakażonych w każdym punkcie czasowym, w tym zdrowych nosicieli. Śledczy dostarczą podobnych danych na temat ich rodziców w badaniu pomocniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Frakcja niezdiagnozowanych, ale prawdopodobnie przenoszących wirusa, jest krytyczną cechą epidemiologiczną, która moduluje potencjał epidemiczny SARS-CoV2. Aby dostosować kontrolę epidemii, konieczne jest zbadanie ochrony immunologicznej populacji ogólnej. Kluczową kwestią jest badanie osób nieobjawowych lub bezobjawowych, aw szczególności dzieci, u których występują łagodne formy, ponieważ mogą one działać jako prawdziwy rezerwuar rozprzestrzeniania się wirusa. Badanie serologiczne jest w tym kontekście niezbędne.

Test serologiczny Abbott zostanie wykorzystany do badania immunoprewalencji. Instytut Pasteura zwalidował test z użyciem neutralizującego Ab. CEA zastosuje przeciwciała i test na antygen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1056

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants-malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dzieci hospitalizowanych lub konsultacje w szpitalu

  • każde dziecko w wieku powyżej 7 dni i poniżej 17 lat w konsultacji lub hospitalizowane przez maksymalnie 4 dni w AP-HP lub CH Cayenne; Lub każde dziecko w wieku powyżej 7 dni i poniżej 17 lat z dodatnim wynikiem testu PCR w domu, z lekarzem prowadzącym w uczestniczącym ośrodku
  • Zgoda rodziców na pobieranie próbek krwi, śliny i kału
  • Opcjonalna zgoda rodzica na wymaz z nosogardzieli
  • Opcjonalna zgoda rodzica na obserwację w przypadku PCR+
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym

Dla dzieci z potencjalną chorobą COVID podczas pierwszej fali

  • Każde dziecko w wieku powyżej 7 dni i poniżej 17 lat, seropozytywne podczas pierwszej fali
  • Lub każde dziecko w wieku powyżej 7 dni i poniżej 17 lat, z wcześniejszą kliniczną chorobą zapalną potencjalnie powiązaną z SARS-cov2
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym

Rodzic zarejestrowanego dziecka

  • Jeden rodzic dziecka zapisanego na ped-covid
  • Umowa na próbki krwi i śliny
  • Opcjonalna zgoda na wymaz z nosogardzieli
  • Opcjonalna zgoda rodzica na obserwację w przypadku PCR+
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym

Dla dzieci SARS-coV2 pozytywny

  • każde dziecko poniżej 18 roku życia
  • zarażony wirusem SARS-coV2
  • Zgoda rodziców na pobranie krwi, śliny
  • Opcjonalna zgoda rodzica na wymaz z nosogardzieli
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym

Dla osób mieszkających pod jednym dachem dziecka objętego badaniem

  • każde dziecko lub osoba dorosła mieszkająca pod tym samym dachem z dzieckiem SARS-coV2 pozytywnym i włączonym do badania
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

Dla dzieci hospitalizowanych lub konsultacje w szpitalu

  • dziecko młodsze niż 7 dni
  • Odmowa rodzica
  • Odmowa dziecka
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci hospitalizowane lub konsultacja w szpitalu
Biologiczny: badanie serologiczne
objętość w zależności od wagi dziecka
Biologiczny: wymaz z nosogardzieli
wymaz z nosogardzieli do PCR
Biologiczny: wymaz z odbytu
wymaz z odbytu do PCR
Biologiczny: próbka śliny
do biokolekcji
Eksperymentalny: W tym rodzice jednego dziecka
Biologiczny: badanie serologiczne
objętość w zależności od wagi dziecka
Biologiczny: wymaz z nosogardzieli
wymaz z nosogardzieli do PCR
Biologiczny: próbka śliny
do biokolekcji
Eksperymentalny: Dzieci z potencjalną chorobą Covid-19 podczas pierwszej fali
Biologiczny: badanie serologiczne
objętość w zależności od wagi dziecka
Biologiczny: wymaz z nosogardzieli
wymaz z nosogardzieli do PCR
Biologiczny: wymaz z odbytu
wymaz z odbytu do PCR
Biologiczny: próbka śliny
do biokolekcji
Eksperymentalny: Dzieci SARS-coV2 pozytywne
Biologiczny: badanie serologiczne
objętość w zależności od wagi dziecka
Biologiczny: wymaz z nosogardzieli
wymaz z nosogardzieli do PCR
Biologiczny: wymaz z odbytu
wymaz z odbytu do PCR
Biologiczny: próbka śliny
do biokolekcji
Eksperymentalny: Osoba zamieszkująca pod jednym dachem z dziećmi objętymi badaniem
Biologiczny: badanie serologiczne
objętość w zależności od wagi dziecka
Biologiczny: wymaz z nosogardzieli
wymaz z nosogardzieli do PCR
Biologiczny: wymaz z odbytu
wymaz z odbytu do PCR
Biologiczny: próbka śliny
do biokolekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serokonwersja przeciwko SARS-CoV2 u dzieci
Ramy czasowe: przy włączeniu
serologia
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz Ab antyN i Ab anty-S1/2
Ramy czasowe: przy włączeniu
Serologia u dzieci
przy włączeniu
Akcja neutralizacyjna
Ramy czasowe: przy włączeniu
Serologia u dzieci
przy włączeniu
Pozytywny qPCR u dzieci
Ramy czasowe: przy włączeniu
u dzieci pomiar jakościowy i ilościowy, w nosogardzieli, ślinie i stolcu
przy włączeniu
korelacja między różnymi Ab i qPCR a aktywnością neutralizacji
Ramy czasowe: przy włączeniu
u dzieci pomiar jakościowy i ilościowy w nosogardzieli, ślinie i stolcu Ab anty-N, Ab anty-S1/2, surowica neutralizująca
przy włączeniu
Odporność ochronna
Ramy czasowe: Dzień 3
Serologia, pomiar Ab u dzieci PCR dodatnich
Dzień 3
Odporność ochronna
Ramy czasowe: Dzień 7
Serologia, pomiar Ab u dzieci PCR dodatnich
Dzień 7
Odporność ochronna
Ramy czasowe: Dzień 15
Serologia, pomiar Ab u dzieci PCR dodatnich
Dzień 15
Odporność ochronna
Ramy czasowe: Dzień 45
Serologia, pomiar Ab u dzieci PCR dodatnich
Dzień 45
Odporność ochronna
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Serologia, pomiar Ab u dzieci PCR dodatnich
W wieku 6 miesięcy
Odporność ochronna
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Serologia, pomiar Ab u dzieci PCR dodatnich
W wieku 12 miesięcy
Czas trwania nosicielstwa wirusa w kale, ślinie i/lub nosogardzieli
Ramy czasowe: do 45 dni w przypadku utrzymywania się pozytywnego wyniku qPCR
Sars-Cov2 PCR u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
do 45 dni w przypadku utrzymywania się pozytywnego wyniku qPCR
Korelacja między profilem przeciwciał a klirensem wirusa
Ramy czasowe: do 45 dni po wystąpieniu
Serologia u dzieci PCR dodatnich
do 45 dni po wystąpieniu
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: W dniu 3
Komórki odpornościowe u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
W dniu 3
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: W dniu 7
Komórki odpornościowe u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
W dniu 7
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: W dniu 15
Komórki odpornościowe u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
W dniu 15
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: W dniu 45
Komórki odpornościowe u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
W dniu 45
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Komórki odpornościowe u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
W wieku 6 miesięcy
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Komórki odpornościowe u dzieci z dodatnim wynikiem PCR
W wieku 12 miesięcy
Charakterystyka biopłynu śliny zakażonego COVID-19
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
zawartość wirusów (qPCR i immunodetekcja); obecność IgG, M i A
Do 1 roku obserwacji
Obecność wirusa
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
U dzieci PCR dodatnich: nosogardło, ślina, stolec
Do 1 roku obserwacji
Ponowna infekcja
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
U dzieci PCR dodatnich: występowanie reinfekcji, odpowiedzi immunologiczne podczas reinfekcji i potencjalne mutacje wirusa
Do 1 roku obserwacji
Przeniesienie wirusa na rodzinę
Ramy czasowe: do 45 dni obserwacji
obserwacja objawowa, wirusologiczna i serologiczna
do 45 dni obserwacji
Odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: Przy włączeniu
U dzieci COVID+ podczas pierwszej fali: odpowiedź immunologiczna kilka miesięcy po zakażeniu
Przy włączeniu
Odporność błony śluzowej
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
U dzieci z dodatnim wynikiem testu PCR: Ab anty-SARS-cov2 w próbkach nosogardzieli
Do 1 roku obserwacji
serokonwersja przeciwko SARS-CoV2 u rodziców
Ramy czasowe: przy włączeniu
Badanie pomocnicze: Serologia u rodziców
przy włączeniu
Pomiar aktywności Ab antyN i Ab anty-S1 oraz neutralizacji
Ramy czasowe: przy włączeniu
Badanie pomocnicze: Serologia u rodziców
przy włączeniu
Pozytywny qPCR u rodziców
Ramy czasowe: przy włączeniu
Badanie pomocnicze: u rodziców pomiar jakościowy i ilościowy, w nosogardzieli, ślina
przy włączeniu
Korelacja między różnymi Ab i qPCR
Ramy czasowe: przy włączeniu
Badanie pomocnicze: u rodziców, pomiar jakościowy i ilościowy, w nosogardzieli, ślina, Ab anty-N, Ab anty-S1, surowica neutralizująca
przy włączeniu
Korelacja między profilem przeciwciał a klirensem wirusa
Ramy czasowe: do 45 dni po wystąpieniu
Badanie pomocnicze: Serologia u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
do 45 dni po wystąpieniu
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: w dniu 3
Badanie pomocnicze: Komórki odpornościowe u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
w dniu 3
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: w dniu 7
Badanie pomocnicze: Komórki odpornościowe u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
w dniu 7
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: w dniu 15
Badanie pomocnicze: Komórki odpornościowe u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
w dniu 15
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: w dniu 45
Badanie pomocnicze: Komórki odpornościowe u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
w dniu 45
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Badanie pomocnicze: Komórki odpornościowe u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
w wieku 6 miesięcy
Profil Ab i pamięć odporności
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Badanie pomocnicze: Komórki odpornościowe u rodziców z pozytywnym wynikiem PCR
w wieku 12 miesięcy
Charakterystyka biopłynu śliny zakażonego COVID-19
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
u dodatnich PCR rodziców: zawartość wirusa (qPCR i immunodetekcja); obecność IgG, M i A
Do 1 roku obserwacji
Obecność wirusa
Ramy czasowe: Do 45 dni obserwacji
u dodatnich PCR rodziców: nosogardło, ślina
Do 45 dni obserwacji
Odporność błony śluzowej
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
u rodziców z dodatnim wynikiem PCR: Ab anty-SARS-cov2 w próbkach z nosogardzieli
Do 1 roku obserwacji
Ponowna infekcja
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
u dodatnich PCR rodziców: występowanie reinfekcji, odpowiedzi immunologiczne podczas reinfekcji i potencjalne mutacje wirusa
Do 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut Pasteur
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Commissariat A L'energie Atomique

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle SERMET-GAUDELUS, MD, PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Pars

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200467
  • 2020-A00999-30 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 infekcja

Badania kliniczne na badanie serologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj