新型コロナウイルス感染症によるサイトカインストームの緊急治療のためのルキソリチニブのアクセス拡大プログラム

包含基準:

• 12歳以上の男性または女性。
• COVID-19 の臨床診断および/または地域で受け入れられている陽性検査;可能であれば、ウイルス量を測定するための定量的検査のために綿棒を採取し、保存する必要があります。
• 治療医師が判断したサイトカインストームの証拠を伴う、患者の入院資格となる疾患の重症度（入院が可能かどうか）。 サイトカインストームの症状には次のようなものがあります。
• 重度の息切れ（呼吸数 > 24 呼吸/分）。
• 周囲空気で SpO2 が 90% 未満。
• 侵襲的または非侵襲的機械換気の必要性。
• 急性呼吸促拍症候群。
• 多臓器不全。
• 妊娠や出産を積極的に避けよう
• 書面によるインフォームドコンセント、患者の法的に権限を与えられた代理人からの同意、および/または患者、親、または保護者からの同意を提供できる。

除外基準:

• 患者、患者の法的に権限を与えられた代理人、または法的保護者が ICF を確認して署名することができない。
• 妊娠中または授乳中の女性、および子供の父親や妊娠を避けるための要件に従うことができない男性と女性。
• 肝機能が不十分な患者（ALTが4×ULNまたは直接ビリルビンが4×ULNを超え、臨床検査値の異常は基礎的な肝機能障害によるものと考えられる）。
• 血小板数が50×109/L未満の患者
• プログラムに参加した場合に、患者を許容できないリスクにさらすであろうと治療医師が判断した基礎疾患または現在の医学的または精神医学的状態。
• JAK阻害剤または賦形剤に対する以前のアレルギー反応。
• 他のJAK阻害剤との併用。
• インサイト主催の臨床研究を通じてルキソリチニブを利用する資格がある、または利用できるか、治療施設でサイトカインストームの別の治療臨床試験を受ける資格がある。