Uitgebreid toegangsprogramma van Ruxolitinib voor de spoedbehandeling van Cytokine Storm door COVID-19-infectie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, 12 jaar of ouder.
• Klinische diagnose van COVID-19 en/of lokaal geaccepteerde positieve test; indien mogelijk moet een uitstrijkje worden genomen en bewaard voor kwantitatieve tests om de virale belasting te bepalen.
• Ernst van de ziekte waardoor de patiënt in aanmerking komt voor ziekenhuisopname (ongeacht of ziekenhuisopname beschikbaar is), met bewijs van cytokinestorm zoals bepaald door de behandelend arts. Manifestaties van cytokinestorm kunnen het volgende omvatten:
• Ernstige kortademigheid (ademhalingsfrequentie > 24 ademhalingen/minuut).
• SpO2 van < 90% op omgevingslucht.
• Behoefte aan invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie.
• Acute respiratory distress syndrome.
• Meervoudig orgaanfalen.
• Wees bereid om zwangerschap of het verwekken van kinderen te vermijden
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, toestemming van de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt en/of toestemming van de patiënt, ouder of voogd.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten, wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers van de patiënt of wettelijke voogden die ICF niet kunnen beoordelen en ondertekenen.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, en mannen en vrouwen die niet kunnen voldoen aan de vereisten om te voorkomen dat ze een kind verwekken of zwanger worden.
• Patiënten met een ontoereikende leverfunctie (ALAT hoger dan 4 x ULN of direct bilirubine 4 x ULN en de laboratoriumafwijkingen worden geacht het gevolg te zijn van onderliggende leverdisfunctie).
• Patiënten met een aantal bloedplaatjes < 50 × 109/L
• Elke onderliggende of huidige medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de behandelend arts, de patiënt een onaanvaardbaar risico zou geven als hij of zij zou deelnemen aan het programma.
• Eerdere allergische reacties op JAK-remmers of hulpstoffen.
• Gelijktijdig gebruik van een andere JAK-remmer.
• Komt in aanmerking of heeft toegang tot ruxolitinib via een door Incyte gesponsord klinisch onderzoek of komt in aanmerking voor een ander therapeutisch klinisch onderzoek voor cytokinestorm in de behandelende instelling.