Программа расширенного доступа к руксолитинибу для неотложной терапии цитокинового шторма, вызванного инфекцией COVID-19

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, от 12 лет и старше.
• Клинический диагноз COVID-19 и/или местно принятый положительный тест; по возможности следует взять мазок и сохранить его для количественного анализа с целью определения вирусной нагрузки.
• Тяжесть заболевания, дающая пациенту право на госпитализацию (независимо от того, доступна ли госпитализация) с признаками цитокинового шторма, установленными лечащим врачом. Проявления цитокинового шторма могут включать следующее:
• Сильная одышка (частота дыхания > 24 вдохов/мин).
• SpO2 < 90% в окружающем воздухе.
• Необходимость инвазивной или неинвазивной механической вентиляции легких.
• Острый респираторный дистресс-синдром.
• Полиорганная недостаточность.
• Будьте готовы избегать беременности или отцовства детей
• Способен предоставить письменное информированное согласие, согласие законного представителя пациента и/или согласие пациента, родителя или опекуна.

Критерий исключения:

• Пациенты, их законные представители или законные опекуны не могут просматривать и подписывать МКФ.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, а также мужчины и женщины, которые не могут выполнить требования, чтобы избежать отцовства или беременности.
• Пациенты с неадекватной функцией печени (АЛТ выше 4×ВГН или прямой билирубин 4×ВГН и отклонения лабораторных показателей считаются следствием основной дисфункции печени).
• Пациенты с количеством тромбоцитов < 50 × 109/л
• Любое сопутствующее или текущее медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению лечащего врача, подвергает пациента неприемлемому риску, если он или она будет участвовать в программе.
• Предыдущие аллергические реакции на ингибиторы JAK или вспомогательные вещества.
• Одновременное применение любого другого ингибитора JAK.
• Имеет право или может получить доступ к руксолитинибу через клиническое исследование, спонсируемое Incyte, или имеет право на участие в другом терапевтическом клиническом испытании цитокинового шторма в лечебном учреждении.